Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экономики комбинированной терапии артемизинином (АКТ) для лечения малярии (REACT)

8 сентября 2016 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Анализ экономической эффективности альтернативных стратегий развертывания АКТ на уровне сообществ в Камеруне и Нигерии

Целью проекта РЕАКТ является оценка эффективности и рентабельности вмешательств, направленных на улучшение практики медицинских работников в обеспечении лечения неосложненной малярии пациентов с лихорадкой, посещающих медицинские учреждения в Камеруне и Нигерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

НИГЕРИЯ

Будут оцениваться два вмешательства: (i) вмешательство поставщика услуг, включая введение БДТ с подробными инструкциями, разовое обучение, помощников по работе и поддерживающие надзорные посещения на месте, и (ii) комбинированное вмешательство поставщика [как указано в (i)] и сообщества. вмешательство на основе (с использованием начальных и средних школ в качестве координационных центров), включая школьные мероприятия по борьбе с малярией с театрализованным представлением, взаимное санитарное просвещение, распространение материалов по санитарному просвещению. Типы учреждений включают: государственные учреждения первичной медико-санитарной помощи, частные аптеки и частные дилеры патентных лекарственных средств (PMD) в штате Энугу. Два объекта в штате Энугу: городской Энугу (включающий Восточный Энугу, Южный Энугу и Северный Энугу, районы местного самоуправления (LGA) и Уди LGA. Воздействие вмешательств будет оцениваться с использованием стратифицированного кластерного рандомизированного исследования с тремя группами, где кластер определяется как географическое сообщество, а два исследуемых участка - как слои. Три стороны испытания:

  • Вмешательство - вмешательство поставщика
  • Мероприятие – поставщик медицинских услуг плюс мероприятия по борьбе с малярией в школах
  • Контроль – ожидаемая практика (после введения ДЭТ)

КАМЕРУН

Будут оцениваться два вмешательства: (i) внедрение экспресс-тестов (БДТ) с базовым обучением поставщиков услуг по диагностике и лечению малярии; и (ii) базовое обучение медицинских работников [согласно пункту (i)] плюс расширенное обучение медицинских работников для повышения качества помощи, которое включает аспекты интерактивного самосознания, модули коммуникации между медицинскими работниками, а также между медицинскими работниками и пациентами. Типы медицинских учреждений включают: государственные районные больницы, центры общественного здравоохранения (включая объединенные медицинские центры), миссионерские больницы и миссионерские медицинские центры (включая объединенные медицинские центры) в медицинских округах Яунде и Баменда. Будет использовано стратифицированное кластерное рандомизированное исследование, в котором медицинские учреждения являются кластером, а два исследовательских центра — стратами. Три стороны испытания:

  • Вмешательство - РДТ с базовым обучением медицинских работников;
  • Вмешательство - RDT с базовым плюс расширенным обучением поставщиков медицинских услуг;
  • Контроль - который представляет собой текущую практику, и ни одно вмешательство не будет реализовано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6513

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
    • Central Region
      • Yaounde, Central Region, Камерун
        • Various health facilities
    • North West Region
      • Bamenda, North West Region, Камерун
        • Various health facilities
  • Нигерия
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Нигерия
        • Various health facilities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент (или его опекун) сообщает, что пациент страдает от лихорадки или имеет лихорадку в анамнезе во время этого эпизода болезни
  • пациент находится в медицинском учреждении

Критерий исключения:

  • пациентка беременна
  • возраст пациента < 6 месяцев
  • у пациента есть признаки или симптомы тяжелой малярии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль

В Камеруне: Существующая практика (широкая доступность микроскопии)

В Нигерии: ожидаемая практика (ДЭТ будут снабжены основными инструкциями)
Активный компаратор: Вмешательство провайдера

Камерун: Внедрить ДЭТ на малярию вместе с базовым обучением медицинских работников и рабочими пособиями по диагностике и лечению малярии. Это включало однодневное обучение по следующим темам: 1) Диагностика малярии; 2) экспресс-диагностика; 3) Лечение малярии. В этих модулях объясняется, что все лихорадящие пациенты должны быть проверены на малярию; процедуры использования RDT; что подтвержденные случаи неосложненной малярии следует лечить с помощью АКТ; и пациенты с отрицательным результатом теста не должны получать противомалярийные препараты.

Нигерия: Внедрить ДЭТ на малярию вместе с обучением медработников и рабочими пособиями по диагностике и лечению малярии. Это включало двухдневный обучающий семинар и визиты поддержки. Тренинг охватывал следующие темы: причины и симптомы малярии; демонстрация использования RDT; обновленные руководства по малярии; и коммуникативные навыки. В обучении использовалось сочетание семинаров и облегчения работы в малых группах, таких как игра с алгоритмом лечения, упражнения по решению проблем, самостоятельно разработанная совместная драма и ролевая игра.
Поведенческий: Тренинги для ДЭТ и поставщиков медицинских услуг по диагностике и лечению малярии
В Камеруне и Нигерии ДЭТ на малярию будут доступны в медицинских учреждениях, а поставщики медицинских услуг пройдут обучение и получат памятки по диагностике и лечению малярии. Учебный курс охватывает следующие темы: клиническая и паразитологическая диагностика малярии, как использовать экспресс-тест, алгоритм, основанный на результатах теста на малярию, рекомендуемое лечение подтвержденных случаев малярии (включая дозировку и схему комбинированной терапии на основе артемизинина), советы для лечения пациентов с отрицательным тестом
Другие имена:
  • Поставляемые РДТ: SD Bioline
  • Учебный курс
Активный компаратор: Расширенное вмешательство

Камерун: Внедрение ДЭТ на малярию с базовым обучением медработников и рабочими пособиями по диагностике и лечению малярии, А ТАКЖЕ расширенное обучение медработников по повышению качества медицинской помощи. Клиницисты прошли 3-дневное обучение: первый день был идентичен основному вмешательству, а оставшаяся часть курса включала три дополнительных модуля, направленных на повышение качества медицинской помощи: 4) Адаптация к изменениям; 5) профессионализм; 6) Эффективное общение.

Нигерия: Внедрить ДЭТ на малярию вместе с обучением медработников и рабочими пособиями по диагностике и лечению малярии, А ТАКЖЕ проведение просветительских мероприятий по малярии в школах (со сценическими представлениями, медико-санитарным просвещением и распространением материалов по санитарному просвещению). Кроме того, учителям и инструкторам по вопросам здоровья сверстников была предложена поддержка в проведении мероприятий по борьбе с малярией, в которых родители, опекуны и другие члены сообщества могли участвовать в тех же видах деятельности.
Поведенческий: Тренинги для ДЭТ и поставщиков медицинских услуг по диагностике и лечению малярии
В Камеруне и Нигерии ДЭТ на малярию будут доступны в медицинских учреждениях, а поставщики медицинских услуг пройдут обучение и получат памятки по диагностике и лечению малярии. Учебный курс охватывает следующие темы: клиническая и паразитологическая диагностика малярии, как использовать экспресс-тест, алгоритм, основанный на результатах теста на малярию, рекомендуемое лечение подтвержденных случаев малярии (включая дозировку и схему комбинированной терапии на основе артемизинина), советы для лечения пациентов с отрицательным тестом
Другие имена:
  • Поставляемые РДТ: SD Bioline
  • Учебный курс
Поведенческий: Расширенное обучение поставщиков медицинских услуг (только в Камеруне)
2-дневный учебный курс, дополняющий базовое обучение медицинских работников по диагностике и лечению малярии, основное внимание в котором уделяется пониманию изменений в руководствах по лечению малярии, профессионализму и коммуникативным навыкам.
Другие имена:
  • обучение поставщиков
  • качество ухода
Поведенческий: Обучение малярии в школах (только Нигерия)
Школам будет предложено провести мероприятия по повышению осведомленности детей и членов сообщества о ДЭТ и лечении малярии. Мероприятие включает в себя обучение учителей обучению по вопросам здоровья сверстников, мероприятия по повышению осведомленности о малярии и оказание поддержки в проведении образовательного мероприятия по малярии.
Другие имена:
  • вмешательство на базе школы
  • учителя
  • инструкторы по здоровому образу жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лихорадящих пациентов, получающих лечение в соответствии с рекомендациями клинических руководств по лечению неосложненной малярии
Временное ограничение: Когда пациенты покидают медицинское учреждение

Рекомендуемое лечение определяется как

  • Пациенты с лихорадкой должны быть проверены на малярию либо с помощью микроскопии, либо с помощью ДЭТ.
  • Комбинированная терапия на основе артемизинина (АКТ) должна быть предоставлена, если у пациента положительный результат теста на малярию.
  • Не следует назначать противомалярийные препараты, если у пациента отрицательный результат теста.
Когда пациенты покидают медицинское учреждение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания медицинского работника
Временное ограничение: Два временных момента: (i) оценка до и после обучения и (ii) во время опроса поставщиков услуг (через 3 месяца после внедрения вмешательств)
Средний балл (и стандартное отклонение) знаний HW о диагностике и лечении малярии
Два временных момента: (i) оценка до и после обучения и (ii) во время опроса поставщиков услуг (через 3 месяца после внедрения вмешательств)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

University of Yaounde
University of Nigeria, Enugu Campus

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Главный следователь: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
  • Главный следователь: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REACT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться