Forskning i økonomien ved Artemisinin Combination Therapy (ACTs) til behandling af malaria (REACT)
En omkostningseffektivitetsanalyse af alternative strategier til implementering af ACT'er på fællesskabsplan i Cameroun og Nigeria
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NIGERIA
To interventioner vil blive evalueret: (i) udbyderintervention, herunder indførelse af RDT'er med detaljerede instruktioner, engangstræning, jobassistenter og støttende tilsynsbesøg på stedet og (ii) kombineret udbyderintervention [som under (i)] og samfund -baseret intervention (ved at bruge folkeskoler og gymnasier som fokuspunkter), herunder skolemalariabegivenheder med drama, peer-sundhedsundervisning, distribution af sundhedsundervisningsmaterialer. Typer af faciliteter omfatter: offentlige primære sundhedsfaciliteter, private apoteker og private Patent Medicine Dealers (PMD'er) i Enugu State. De to steder i Enugu State er: Enugu urban (bestående af Enugu East, Enugu South og Enugu North Local Government Areas (LGA) og Udi LGA. Effekten af interventionerne vil blive evalueret ved hjælp af et 3-arm stratificeret, klynge randomiseret forsøg med en klynge defineret som et geografisk samfund og de to undersøgelsessteder som strata. De tre arme af retssagen er:
- Intervention - Udbyderindgreb
- Intervention - Udbyder plus skolebaserede malariaaktiviteter
- Kontrol - Forventet praksis (når RDT'er er blevet indført)
CAMERUN
To interventioner vil blive evalueret: (i) indførelse af hurtige diagnostiske tests (RDT'er) med grundlæggende udbyderuddannelse i malariadiagnose og -behandling; og (ii) den grundlæggende udbyderuddannelse [som under (i)] plus forbedret udbyderuddannelse for at forbedre kvaliteten af pleje, der inkluderer aspekter af interaktiv selvbevidsthed, kommunikationsmoduler mellem sundhedsarbejdere og også mellem sundhedsarbejdere og patienter. Typer af faciliteter omfatter: offentlige distriktshospitaler, offentlige sundhedscentre (herunder integrerede sundhedscentre), missionshospitaler og missionssundhedscentre (inklusive integrerede sundhedscentre) i Yaoundé og Bamenda Health Districts. Der vil blive brugt et stratificeret, klyngerandomiseret forsøg, hvor sundhedsfaciliteter er klyngen, og de to undersøgelsessteder er strata. De tre arme af retssagen er:
- Intervention - RDT'er med grundlæggende udbyderuddannelse;
- Intervention - RDT'er med grundlæggende plus forbedret udbyderuddannelse;
- Kontrol - som repræsenterer gældende praksis og ingen af interventionerne vil blive implementeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten (eller deres pårørende) rapporterer, at patienten lider af feber eller har en historie med feber i denne sygdomsepisode
- patienten er til stede på sundhedscentret
Ekskluderingskriterier:
- patienten er gravid
- patienten er <6 måneder gammel
- patienten har tegn eller symptomer på svær malaria
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
I Cameroun: Eksisterende praksis (med mikroskopi bredt tilgængelig) I Nigeria: Forventet praksis (RDT'er vil blive forsynet med grundlæggende instruktioner) |
|
|
Aktiv komparator: Udbyderintervention
Cameroun: Introducer malaria RDT'er med grundlæggende udbyderuddannelse og jobhjælpemidler om malariadiagnose og -behandling. Dette indebar 1-dags træning i: 1) Malariadiagnose; 2) Hurtig diagnostisk testning; 3) Malariabehandling. Disse moduler forklarer, at alle febrile patienter bør testes for malaria; procedurer for brug af en RDT; at bekræftede tilfælde af ukompliceret malaria bør behandles med en ACT; og test-negative patienter bør ikke gives et antimalariamiddel. Nigeria: Introducer malaria RDT'er med udbyderuddannelse og jobhjælpemidler om malariadiagnose og -behandling. Dette indebar en 2-dages træningsworkshop og støttebesøg. Uddannelsen dækkede følgende emner: årsager og symptomer på malaria; demonstration af, hvordan man bruger en RDT; opdaterede malariaretningslinjer; og kommunikationsevner. Uddannelsen brugte en kombination af seminarer og faciliterede arbejde i små grupper, såsom et behandlingsalgoritmespil, problemløsningsøvelser, selvudviklet deltagende drama og rollespil. |
I Cameroun og Nigeria vil malaria RDT'er blive gjort tilgængelige på sundhedsfaciliteter, og sundhedsudbydere vil modtage træning og jobhjælpemidler om malariadiagnose og -behandling.
Uddannelsesforløbet dækker følgende emner: klinisk og parasitologisk diagnosticering af malaria, hvordan man bruger en hurtig diagnostisk test, algoritme baseret på malariatestresultat, anbefalet behandling for bekræftede malariatilfælde (herunder dosering og regime for artemisinin-baserede kombinationsterapier), rådgivning til behandling af test-negative patienter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Udvidet intervention
Cameroun: Introducer malaria RDT'er med grundlæggende udbyderuddannelse og jobhjælpemidler til malariadiagnose og behandling OG forbedret udbyderuddannelse i forbedring af plejekvaliteten. Klinikere modtog 3-dages træning: den første dag var identisk med den grundlæggende intervention, mens resten af kurset dækkede tre yderligere moduler, der var rettet mod forbedringer i plejekvaliteten: 4) Tilpasning til forandring; 5) Professionalisme; 6) Kommunikere effektivt. Nigeria: Introducer malaria RDT'er med udbydertræning og jobhjælpemidler om malariadiagnose og behandling OG Skolebaseret malariaundervisningsintervention (med drama, peer-sundhedsundervisning og distribution af sundhedsundervisningsmaterialer). Derudover blev lærere og jævnaldrende sundhedsundervisere tilbudt støtte til at afholde malariabegivenheder, hvor forældre, værger og andre samfundsmedlemmer kunne deltage i de samme typer aktiviteter. |
I Cameroun og Nigeria vil malaria RDT'er blive gjort tilgængelige på sundhedsfaciliteter, og sundhedsudbydere vil modtage træning og jobhjælpemidler om malariadiagnose og -behandling.
Uddannelsesforløbet dækker følgende emner: klinisk og parasitologisk diagnosticering af malaria, hvordan man bruger en hurtig diagnostisk test, algoritme baseret på malariatestresultat, anbefalet behandling for bekræftede malariatilfælde (herunder dosering og regime for artemisinin-baserede kombinationsterapier), rådgivning til behandling af test-negative patienter
Andre navne:
2-dages kursus, som supplerer grundlæggende udbyderuddannelse i malariadiagnose og behandling, som fokuserer på at forstå ændringer i malariabehandlingsretningslinjer, professionalisme og kommunikationsevner
Andre navne:
Skoler vil blive inviteret til at gennemføre aktiviteter for at øge bevidstheden om malaria RDT og behandling blandt børn og samfundsmedlemmer.
Interventionen omfatter træning af lærere i peer-sundhedsundervisning, malaria-oplysningsaktiviteter og støtte til at afholde en malaria-uddannelsesbegivenhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af febrile patienter, der modtager behandling som anbefalet i kliniske retningslinjer for ukompliceret malaria
Tidsramme: Når patienterne forlader sundhedscentret
|
Anbefalet behandling defineres som
|
Når patienterne forlader sundhedscentret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsarbejder viden
Tidsramme: To tidspunkter: (i) før- og efteruddannelsesevaluering og (ii) under udbyderundersøgelsen (3 måneder efter implementering af interventioner)
|
Gennemsnitlig score (og standardafvigelse) i HW viden om malariadiagnose og behandling
|
To tidspunkter: (i) før- og efteruddannelsesevaluering og (ii) under udbyderundersøgelsen (3 måneder efter implementering af interventioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Ledende efterforsker: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Ledende efterforsker: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REACT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .