Badania nad ekonomią terapii skojarzonej artemizyny (ACT) w leczeniu malarii (REACT)
Analiza opłacalności alternatywnych strategii wdrażania ACT na poziomie społeczności w Kamerunie i Nigerii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
NIGERIA
Ocenie zostaną poddane dwie interwencje: (i) interwencja dostawcy, w tym wprowadzenie RDT ze szczegółowymi instrukcjami, jednorazowe szkolenie, pomoc w pracy i wspierające wizyty nadzorcze na miejscu oraz (ii) połączona interwencja dostawcy [jak w punkcie (i)] i społeczność interwencje (wykorzystujące szkoły podstawowe i średnie jako punkty kontaktowe), w tym szkolne wydarzenia związane z malarią z przedstawieniem teatralnym, rówieśniczą edukację zdrowotną, dystrybucję materiałów edukacyjnych na temat zdrowia. Rodzaje placówek obejmują: publiczne placówki podstawowej opieki zdrowotnej, prywatne apteki i prywatnych sprzedawców leków patentowych (PMD) w stanie Enugu. Dwie lokalizacje w stanie Enugu to: Enugu urban (składający się z obszarów samorządu lokalnego Enugu East, Enugu South i Enugu North (LGA) oraz Udi LGA. Wpływ interwencji zostanie oceniony przy użyciu 3-ramiennego, warstwowego, randomizowanego badania klastrowego z klastrem zdefiniowanym jako społeczność geograficzna i dwoma ośrodkami badawczymi jako warstwami. Trzy ramiona procesu to:
- Interwencja — interwencja dostawcy
- Interwencja - Usługodawca oraz szkolne działania związane z malarią
- Kontrola – oczekiwana praktyka (po wprowadzeniu RDT)
KAMERUN
Ocenie zostaną poddane dwie interwencje: (i) wprowadzenie szybkich testów diagnostycznych (RDT) wraz z podstawowym szkoleniem dostawców w zakresie diagnozowania i leczenia malarii; oraz (ii) podstawowe szkolenie usługodawców [jak w punkcie (i)] oraz rozszerzone szkolenie usługodawców w celu poprawy jakości opieki, które obejmuje aspekty interaktywnej samoświadomości, moduły komunikacji między pracownikami służby zdrowia, a także między pracownikami służby zdrowia a pacjentami. Rodzaje placówek obejmują: publiczne szpitale okręgowe, publiczne ośrodki zdrowia (w tym zintegrowane ośrodki zdrowia), szpitale misyjne i misyjne ośrodki zdrowia (w tym zintegrowane ośrodki zdrowia) w dystryktach zdrowia Yaoundé i Bamenda. Wykorzystana zostanie warstwowa, klastrowa randomizowana próba, w której ośrodki zdrowia stanowią klaster, a dwa miejsca badania stanowią warstwy. Trzy ramiona procesu to:
- Interwencja - RDT z podstawowym szkoleniem usługodawców;
- Interwencja - RDT z podstawowym i rozszerzonym szkoleniem dostawców;
- Kontrola - która reprezentuje obecną praktykę i żadna interwencja nie zostanie wdrożona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent (lub jego opiekun) zgłasza, że pacjent ma gorączkę lub miał gorączkę w wywiadzie w tym epizodzie chorobowym
- pacjent przebywa w placówce służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentka jest w ciąży
- pacjent ma <6 miesięcy
- pacjent ma oznaki lub objawy ciężkiej malarii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W Kamerunie: istniejąca praktyka (z szeroko dostępną mikroskopią) W Nigerii: Oczekiwana praktyka (RDT otrzymają podstawowe instrukcje) |
|
|
Aktywny komparator: Interwencja dostawcy
Kamerun: Wprowadź RDT malarii z podstawowymi szkoleniami dla dostawców i pomocami zawodowymi w zakresie diagnozowania i leczenia malarii. Obejmowało to 1-dniowe szkolenie na temat: 1) Diagnozy malarii; 2) Szybkie testy diagnostyczne; 3) Leczenie malarii. Moduły te wyjaśniają, że wszyscy gorączkujący pacjenci powinni być badani na obecność malarii; procedury korzystania z RDT; że potwierdzone przypadki niepowikłanej malarii należy leczyć za pomocą ACT; a pacjentom z ujemnym wynikiem testu nie należy podawać leków przeciwmalarycznych. Nigeria: Wprowadzenie RDT malarii wraz ze szkoleniami dla dostawców i pomocami zawodowymi w zakresie diagnozowania i leczenia malarii. Obejmowało to 2-dniowe warsztaty szkoleniowe i wizyty wspierające. Szkolenie obejmowało następujące tematy: przyczyny i objawy malarii; demonstracja, jak korzystać z RDT; zaktualizowane wytyczne dotyczące malarii; i umiejętności komunikacyjne. Szkolenie wykorzystywało kombinację seminariów i ułatwioną pracę w małych grupach, takich jak gra algorytmiczna leczenia, ćwiczenia rozwiązywania problemów, samodzielnie opracowany dramat partycypacyjny i odgrywanie ról. |
W Kamerunie i Nigerii w placówkach służby zdrowia zostaną udostępnione RDT malarii, a pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenia i pomoc w znalezieniu pracy w zakresie diagnozowania i leczenia malarii.
Szkolenie obejmuje następujące tematy: diagnostyka kliniczna i parazytologiczna malarii, sposób użycia szybkiego testu diagnostycznego, algorytm oparty na wyniku testu na malarię, zalecane leczenie w potwierdzonych przypadkach malarii (w tym dawkowanie i schemat terapii skojarzonych na bazie artemizyniny), porady do leczenia pacjentów z ujemnym wynikiem testu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona interwencja
Kamerun: Wprowadzenie RDT malarii z podstawowymi szkoleniami świadczeniodawców i pomocami zawodowymi w zakresie diagnozowania i leczenia malarii ORAZ rozszerzone szkolenia świadczeniodawców w zakresie poprawy jakości opieki. Klinicyści przeszli 3-dniowe szkolenie: pierwszy dzień był identyczny z podstawową interwencją, podczas gdy pozostała część kursu obejmowała trzy dodatkowe moduły ukierunkowane na poprawę jakości opieki: 4) Adaptacja do zmiany; 5) Profesjonalizm; 6) Skuteczna komunikacja. Nigeria: Wprowadzenie RDT malarii ze szkoleniami dla dostawców i pomocami zawodowymi w zakresie diagnozowania i leczenia malarii ORAZ Szkolną interwencją edukacyjną w zakresie malarii (z dramą, rówieśniczą edukacją zdrowotną i dystrybucją materiałów edukacyjnych). Ponadto zaoferowano nauczycielom i rówieśniczym edukatorom zdrowotnym pomoc w organizowaniu wydarzeń związanych z malarią, w których rodzice, opiekunowie i inni członkowie społeczności mogli uczestniczyć w tego samego rodzaju zajęciach. |
W Kamerunie i Nigerii w placówkach służby zdrowia zostaną udostępnione RDT malarii, a pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenia i pomoc w znalezieniu pracy w zakresie diagnozowania i leczenia malarii.
Szkolenie obejmuje następujące tematy: diagnostyka kliniczna i parazytologiczna malarii, sposób użycia szybkiego testu diagnostycznego, algorytm oparty na wyniku testu na malarię, zalecane leczenie w potwierdzonych przypadkach malarii (w tym dawkowanie i schemat terapii skojarzonych na bazie artemizyniny), porady do leczenia pacjentów z ujemnym wynikiem testu
Inne nazwy:
2-dniowe szkolenie uzupełniające podstawowe szkolenie świadczeniodawców w zakresie diagnostyki i leczenia malarii, które koncentruje się na zrozumieniu zmian w wytycznych leczenia malarii, profesjonalizmie i umiejętnościach komunikacyjnych
Inne nazwy:
Szkoły zostaną zaproszone do podjęcia działań mających na celu podniesienie świadomości na temat RDT i leczenia malarii wśród dzieci i członków społeczności.
Interwencja obejmuje szkolenie nauczycieli w zakresie edukacji zdrowotnej rówieśników, działania uświadamiające na temat malarii oraz zapewnienie wsparcia w organizacji wydarzenia edukacyjnego dotyczącego malarii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z gorączką otrzymujących leczenie zgodnie z zaleceniami w wytycznych klinicznych dotyczących niepowikłanej malarii
Ramy czasowe: Gdy pacjenci opuszczają placówkę zdrowia
|
Zalecane leczenie określa się jako
|
Gdy pacjenci opuszczają placówkę zdrowia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: (i) ocena przed i po szkoleniu oraz (ii) podczas ankiety organizatora (3 miesiące po wdrożeniu interwencji)
|
Średni wynik (i odchylenie standardowe) w wiedzy HW na temat diagnostyki i leczenia malarii
|
Dwa punkty czasowe: (i) ocena przed i po szkoleniu oraz (ii) podczas ankiety organizatora (3 miesiące po wdrożeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Główny śledczy: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Główny śledczy: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .