Tutkimus artemisiniiniyhdistelmähoidon (ACT) taloudesta malarian hoidossa (REACT)
Kustannustehokkuusanalyysi vaihtoehtoisista strategioista ACT:n käyttöönottamiseksi yhteisön tasolla Kamerunissa ja Nigeriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NIGERIA
Arvioidaan kahta interventiota: (i) palveluntarjoajan interventio, mukaan lukien RDT:n käyttöönotto yksityiskohtaisten ohjeiden kera, kertaluonteinen koulutus, työnantajat ja paikan päällä tehtävät tukevat esimieskäynnit ja (ii) palveluntarjoajan yhdistetty interventio [kuten kohta (i)] ja yhteisö -pohjainen interventio (käyttämällä ala- ja yläkouluja keskipisteinä), mukaan lukien koulujen malariatapahtumat draaman kera, vertaisterveyskasvatus, terveyskasvatusmateriaalin jakelu. Palvelutyyppejä ovat: julkiset perusterveydenhuollon laitokset, yksityiset apteekit ja yksityiset patenttilääkkeiden jälleenmyyjät (PMD:t) Enugun osavaltiossa. Enugun osavaltion kaksi toimipaikkaa ovat: Enugu urban (joka koostuu Enugu Eastin, Enugu Southin ja Enugu Northin paikallishallinnon alueista (LGA) ja Udi LGA:sta. Interventioiden vaikutusta arvioidaan käyttämällä 3-haaraista ositettua, satunnaistettua klusteritutkimusta, jossa klusteri määritellään maantieteelliseksi yhteisöksi ja kaksi tutkimuspaikkaa ositteina. Oikeudenkäynnin kolme haaraa ovat:
- Interventio – Palveluntarjoajan väliintulo
- Interventio – Palveluntarjoaja sekä kouluihin perustuva malariatoiminta
- Valvonta – Odotettu käytäntö (kun RDT:t on otettu käyttöön)
KAMERUN
Arvioidaan kahta toimenpidettä: i) pikadiagnostisten testien (RDT) käyttöönotto malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvään peruskoulutukseen; ja (ii) palveluntarjoajan peruskoulutus [kuten i alakohta] sekä tehostettu tarjoajakoulutus hoidon laadun parantamiseksi, joka sisältää vuorovaikutteisen itsetietoisuuden näkökohtia, viestintämoduuleja terveydenhuollon työntekijöiden välillä sekä terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden välillä. Laitostyyppejä ovat: julkiset piirisairaalat, julkiset terveyskeskukset (mukaan lukien integroidut terveyskeskukset), lähetyssairaalat ja lähetystyön terveyskeskukset (mukaan lukien integroidut terveyskeskukset) Yaoundén ja Bamendan terveyspiireissä. Käytetään ositettua, satunnaistettua klusteritutkimusta, jossa klusterina ovat terveydenhuoltolaitokset ja ositteina kaksi tutkimuspaikkaa. Oikeudenkäynnin kolme haaraa ovat:
- Interventio - RDT:t palveluntarjoajan peruskoulutuksella;
- Interventio - RDT:t peruskoulutuksella ja tehostetulla palveluntarjoajan koulutuksella;
- Valvonta - joka edustaa nykyistä käytäntöä, eikä kumpaakaan interventiota toteuteta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas (tai hänen hoitajansa) ilmoittaa, että potilaalla on kuumetta tai hänellä on ollut kuumetta tässä sairausjaksossa
- potilas on terveyskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on raskaana
- potilas on alle 6 kuukauden ikäinen
- potilaalla on vakavan malarian merkkejä tai oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kamerunissa: Nykyinen käytäntö (mikroskopia on laajalti saatavilla) Nigeriassa: Odotettu harjoitus (RDT:t saavat perusohjeet) |
|
|
Active Comparator: Palveluntarjoajan väliintulo
Kamerun: Esittele malarian RDT:t sekä peruskoulutus ja työapu malarian diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä sisälsi 1 päivän koulutuksen seuraavista aiheista: 1) malariadiagnoosi; 2) nopea diagnostinen testaus; 3) Malarian hoito. Nämä moduulit selittävät, että kaikki kuumeiset potilaat tulee testata malarian varalta; menettelyt RDT:n käyttämiseksi; että vahvistetut komplisoitumattoman malarian tapaukset tulisi hoitaa ACT:llä; ja testinegatiivisille potilaille ei pidä antaa malarialääkettä. Nigeria: Ota käyttöön malarian RDT:t palveluntarjoajan koulutuksen ja työapujen kanssa malarian diagnosointiin ja hoitoon. Tämä sisälsi 2 päivän koulutustyöpajan ja tukivierailuja. Koulutuksessa käsiteltiin seuraavia aiheita: malarian syyt ja oireet; esittely RDT:n käytöstä; päivitetyt malariaohjeet; ja viestintätaidot. Koulutuksessa käytettiin seminaarien yhdistelmää ja pienryhmätyöskentelyä, kuten hoitoalgoritmipeliä, ongelmanratkaisuharjoituksia, itse kehitettyä osallistavaa draamaa ja roolileikkejä. |
Kamerunissa ja Nigeriassa malarian RDT:t asetetaan saataville terveydenhuoltolaitoksissa, ja terveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta ja työapua malarian diagnosoinnista ja hoidosta.
Kurssi kattaa seuraavat aiheet: malarian kliininen ja parasitologinen diagnoosi, pikadiagnostisen testin käyttö, malariatestin tulokseen perustuva algoritmi, varmistettujen malariatapausten suositeltu hoito (mukaan lukien artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen annostus ja hoito-ohjelma), neuvoja testinegatiivisten potilaiden hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laajennettu interventio
Kamerun: Otetaan käyttöön malarian RDT:t, joissa on palveluntarjoajan peruskoulutus ja työapu malarian diagnosoinnista ja hoidosta JA tehostettu palveluntarjoajan koulutus hoidon laadun parantamiseksi. Kliinikot saivat 3 päivän koulutusta: ensimmäinen päivä oli identtinen perusintervention kanssa, kun taas loput kurssista kattoivat kolme lisämoduulia, joiden tavoitteena oli parantaa hoidon laatua: 4) Sopeutuminen muutokseen; 5) Ammattitaito; 6) Kommunikoi tehokkaasti. Nigeria: Otetaan käyttöön malarian RDT:t, joissa on malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvää koulutusta ja työapua JA koulupohjaista malariakasvatusta (draamaa, vertaisterveyskasvatusta ja terveyskasvatusmateriaalien jakelua). Lisäksi opettajille ja vertaisterveyskasvattajille tarjottiin tukea malariatapahtumien järjestämiseen, joissa vanhemmat, huoltajat ja muut yhteisön jäsenet voisivat osallistua samantyyppisiin aktiviteetteihin. |
Kamerunissa ja Nigeriassa malarian RDT:t asetetaan saataville terveydenhuoltolaitoksissa, ja terveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta ja työapua malarian diagnosoinnista ja hoidosta.
Kurssi kattaa seuraavat aiheet: malarian kliininen ja parasitologinen diagnoosi, pikadiagnostisen testin käyttö, malariatestin tulokseen perustuva algoritmi, varmistettujen malariatapausten suositeltu hoito (mukaan lukien artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen annostus ja hoito-ohjelma), neuvoja testinegatiivisten potilaiden hoitoon
Muut nimet:
2-päiväinen koulutuskurssi, joka täydentää malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvää peruskoulutusta, joka keskittyy ymmärtämään malarian hoitosuositusten muutosta, ammattitaitoa ja viestintätaitoja
Muut nimet:
Kouluja pyydetään toteuttamaan toimia, joilla lisätään lasten ja yhteisön jäsenten tietoisuutta malarian RDT:stä ja hoidosta.
Interventioon kuuluu opettajien kouluttaminen vertaisterveyskasvatukseen, malariatietoisuustoimintaan ja tuen antaminen malariakasvatustapahtuman järjestämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeisten potilaiden osuus, jotka saavat komplisoitumattoman malarian kliinisissä ohjeissa suositeltua hoitoa
Aikaikkuna: Kun potilaat poistuvat terveyskeskuksesta
|
Suositeltu hoito on määritelty
|
Kun potilaat poistuvat terveyskeskuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijän tietämys
Aikaikkuna: Kaksi ajankohtaa: (i) koulutusta edeltävä ja jälkeinen arviointi ja (ii) palveluntarjoajan kyselyn aikana (3 kuukautta toimenpiteiden toteuttamisen jälkeen)
|
Keskimääräinen pistemäärä (ja standardipoikkeama) malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvissä HW-tiedoissa
|
Kaksi ajankohtaa: (i) koulutusta edeltävä ja jälkeinen arviointi ja (ii) palveluntarjoajan kyselyn aikana (3 kuukautta toimenpiteiden toteuttamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Päätutkija: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Päätutkija: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .