- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351220
증거 기반 대장암(CRC) 스크리닝 개입의 지역사회 보급
증거 기반 CRC 스크리닝 개입의 커뮤니티 보급
필리핀계 미국인은 다른 인종/민족 그룹에 비해 결장직장암(CRC) 선별검사 비율이 낮고 진단 후기 단계이며 생존율이 낮습니다. 이러한 불균형을 해결하기 위해 연구자들은 CRC 스크리닝을 증가시키기 위해 다중 구성 요소 개입을 개발하고 무작위 시험에서 그 효능을 결정했습니다(Maxwell, et. 알., 2010). 이 연구의 목표는 CRC 선별을 증가시키기 위한 개입이 선별이 필요한 사람들에게 폭넓은 보급을 보장하기 위해 주로 필리핀계 미국인 회원이 있는 교회 및 지역사회 기반 조직(CBO)의 문화적 규범과 기존 구조 내에서 가장 잘 통합될 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.
조사관은 파트너 CBO에게 건강 고문으로서 지역사회 자원봉사자 교육을 포함하여 자원 및 기술 지원을 제공하여 구성원에게 CRC 검사를 홍보할 수 있도록 합니다. 과학적으로 엄격한 연구 설계를 사용하여 조사관은 두 가지 보급 전략을 비교합니다. 지역 사회 보건 고문이 교육 소그룹을 수행하는 방법에 대한 배포 및 교육을 위해 인쇄 자료 및 FOBT 키트를 받는 단일 킥오프 이벤트로 구성된 기본 보급 세션; 및 CRC 스크리닝 보급을 연구 종료 후에도 유지할 수 있는 조직 관행 및 프로세스에 통합하는 것을 목표로 하는 조직 보급. 이 연구는 20개의 CBO에서 시행되고 100명의 지역사회 건강 고문(CHA)을 교육할 것입니다. 두 보급 전략의 영향은 CBO 수준, CHA 및 1000명의 필리핀계 미국인 참가자로부터 데이터를 수집하여 종합적으로 평가할 것입니다. 조사관은 보급 전략에 따라 CRC 검사를 받은 필리핀계 미국인 참가자의 비율을 비교할 것이지만, 조사관은 또한 얼마나 많은 사람이 도달했는지, 개입이 계획대로 구현되는지, CBO가 정규 활동에서 검사 노력을 어떻게 지원하는지, CBO와 CHA는 연구 기간 4년 동안 노력을 계속합니다.
조사관은 CBO가 CRC 선별을 촉진하기 위해 증거 기반 전략을 구현할 수 있고 조직 보급 부문의 CHA가 기본 보급 부문의 CHA보다 더 많은 참가자와 선별된 참가자에게 도달할 것이라고 가정합니다. 그리고 조직적 보급 부문의 조직은 기본 보급 부문의 조직보다 더 많은 CRC 스크리닝 활동을 채택하고 이를 더 잘 유지할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 필리핀계 미국인
- 50~75세
- CRC 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- USPSTF CRC 심사 지침을 준수하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 필리핀계 미국인이 아님
- 50세 미만 또는 75세 이상
- CRC 진단을 받았습니다.
- USPSTF CRC 심사 지침 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 보급
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피험자는 CRC 소그룹 교육 프로그램에 참여하고 일회성 교육 세션을 받은 지역사회 건강 고문으로부터 FOBT 키트를 받습니다.
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활성 비교기: 조직적 보급
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피험자가 CRC 소그룹 교육 프로그램 및 FOBT 키트를 수령하는 것 외에도 지역 사회 건강 고문과 선택된 리더 및 조직 구성원에게 리더십 교육 및 기술 지원이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 24개월에 CRC 스크리닝을 받은 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 6개월 및 24개월
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피험자는 권장되는 3가지 CRC 선별 검사, 즉 분변 잠혈 검사, 가요성 S상 결장경 검사 또는 대장 내시경 검사 중 하나를 받게 됩니다.
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기준선, 개입 후 6개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 및 24개월에 선별검사를 받으려는 의도로 기준선에서 변경
기간: 개입에 노출된 후 기준선, 6개월 및 24개월
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개입에 노출된 후 기준선, 6개월 및 24개월
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6개월 및 24개월에 CRC 스크리닝 지식의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 교육 프로그램에 노출된 후 6개월 및 24개월
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기준선, 교육 프로그램에 노출된 후 6개월 및 24개월
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6개월 및 24개월에 환자 제공자 커뮤니케이션 빈도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 중재에 노출된 후 6개월 및 24개월
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기준선, 중재에 노출된 후 6개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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