- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351220
Fællesskabsformidling af en evidensbaseret kolorektal cancer (CRC) screeningsintervention
Fællesskabsformidling af en evidensbaseret CRC-screeningsintervention
Filippinske amerikanere har lavere rater af kolorektal cancer (CRC) screening, senere diagnosestadie og dårligere overlevelse i forhold til andre race/etniske grupper. For at imødegå denne forskel udviklede efterforskerne en multikomponent-intervention for at øge CRC-screening og har bestemt dens effektivitet i et randomiseret forsøg (Maxwell, et. al., 2010). Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan en intervention til at øge CRC-screening bedst kan integreres i de kulturelle normer og eksisterende strukturer i kirker og samfundsbaserede organisationer (CBO'er) med overvejende filippinsk-amerikansk medlemskab for at sikre bred formidling til dem, der har behov for screening.
Efterforskerne vil give vores partner-CBO'er ressourcer og teknisk assistance, herunder træning af frivillige i lokalsamfundet som sundhedsrådgivere, for at sætte dem i stand til at fremme CRC-screening til deres vælgere. Ved at bruge et videnskabeligt stringent forskningsdesign vil efterforskerne sammenligne to formidlingsstrategier: Grundlæggende formidling, som består af en enkelt kick-off-begivenhed, hvor sundhedsrådgivere i lokalsamfundet vil modtage trykte materialer og FOBT-sæt til distribution og træning i, hvordan man udfører undervisning i små grupper sessioner; og Organisatorisk formidling rettet mod at integrere formidling af CRC-screening i organisatoriske praksisser og processer, der kan opretholdes efter afslutningen af undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive implementeret i 20 CBO'er og vil uddanne 100 community health advisors (CHA'er). Effekten af de to formidlingsstrategier vil blive grundigt vurderet ved at indsamle data på CBO-niveau, fra CHA'erne og fra 1000 filippinske amerikanske deltagere. Efterforskerne vil sammenligne andelen af filippinsk amerikanske deltagere, der opnår CRC-screening efter formidlingsstrategi, men efterforskerne vil også vurdere, hvor mange der nås, om interventionen implementeres som planlagt, hvordan CBO'er understøtter screeningsindsatsen ved deres almindelige aktiviteter, og hvis CBO'er og CHA'er fastholder deres indsats over de 4 år, undersøgelsen varer.
Efterforskerne antager, at CBO'er kan implementere evidensbaserede strategier til at fremme CRC-screening, og CHA'er i den organisatoriske formidlingsarm vil nå flere deltagere og flere screenede deltagere end CHA'er i den grundlæggende formidlingsarm; og organisationer i den organisatoriske formidlingsarm vil vedtage flere CRC-screeningsaktiviteter og vedligeholde disse bedre end organisationer i den grundlæggende formidlingsarm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- filippinsk amerikaner
- 50 til 75 år
- Må ikke have fået diagnosen CRC
- Må ikke overholde USPSTF CRC-screeningsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke filippinsk amerikaner
- Yngre end 50 eller ældre end 75 år
- Er blevet diagnosticeret med CRC
- Overholder USPSTF CRC screening retningslinjer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grundlæggende formidling
|
Forsøgspersoner vil deltage i et CRC-undervisningsprogram for små grupper og modtage FOBT-sæt fra lokale sundhedsrådgivere, som har modtaget en engangstræningssession.
|
Aktiv komparator: Organisatorisk formidling
|
Ud over forsøgspersoners modtagelse af et CRC-undervisningsprogram for små grupper og FOBT-sæt, vil der blive ydet ledertræning og teknisk support til lokalsamfundets sundhedsrådgivere og udvalgte ledere og medlemmer af organisationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline ved modtagelse af CRC-screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Forsøgspersoner vil modtage en af de 3 anbefalede CRC-screeningstest, nemlig fækal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i hensigten om at opnå screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for interventionen
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for interventionen
|
Ændring fra Baseline i viden om CRC-screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for uddannelsesprogrammet
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for uddannelsesprogrammet
|
Ændring fra baseline i hyppigheden af patientudbyderkommunikation ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 og 24 måneder efter eksponering for interventionen
|
baseline, 6 og 24 måneder efter eksponering for interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Studieleder: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSGT CPPB-119384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram og FOBT-sæt
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Bankhead-Coley Cancer Research ProgramAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoDoBrain Inc.RekrutteringMildt intellektuelt handicap | Borderline intellektuel funktionForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt