Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsformidling af en evidensbaseret kolorektal cancer (CRC) screeningsintervention

28. juli 2016 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fællesskabsformidling af en evidensbaseret CRC-screeningsintervention

Filippinske amerikanere har lavere rater af kolorektal cancer (CRC) screening, senere diagnosestadie og dårligere overlevelse i forhold til andre race/etniske grupper. For at imødegå denne forskel udviklede efterforskerne en multikomponent-intervention for at øge CRC-screening og har bestemt dens effektivitet i et randomiseret forsøg (Maxwell, et. al., 2010). Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan en intervention til at øge CRC-screening bedst kan integreres i de kulturelle normer og eksisterende strukturer i kirker og samfundsbaserede organisationer (CBO'er) med overvejende filippinsk-amerikansk medlemskab for at sikre bred formidling til dem, der har behov for screening.

Efterforskerne vil give vores partner-CBO'er ressourcer og teknisk assistance, herunder træning af frivillige i lokalsamfundet som sundhedsrådgivere, for at sætte dem i stand til at fremme CRC-screening til deres vælgere. Ved at bruge et videnskabeligt stringent forskningsdesign vil efterforskerne sammenligne to formidlingsstrategier: Grundlæggende formidling, som består af en enkelt kick-off-begivenhed, hvor sundhedsrådgivere i lokalsamfundet vil modtage trykte materialer og FOBT-sæt til distribution og træning i, hvordan man udfører undervisning i små grupper sessioner; og Organisatorisk formidling rettet mod at integrere formidling af CRC-screening i organisatoriske praksisser og processer, der kan opretholdes efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive implementeret i 20 CBO'er og vil uddanne 100 community health advisors (CHA'er). Effekten af ​​de to formidlingsstrategier vil blive grundigt vurderet ved at indsamle data på CBO-niveau, fra CHA'erne og fra 1000 filippinske amerikanske deltagere. Efterforskerne vil sammenligne andelen af ​​filippinsk amerikanske deltagere, der opnår CRC-screening efter formidlingsstrategi, men efterforskerne vil også vurdere, hvor mange der nås, om interventionen implementeres som planlagt, hvordan CBO'er understøtter screeningsindsatsen ved deres almindelige aktiviteter, og hvis CBO'er og CHA'er fastholder deres indsats over de 4 år, undersøgelsen varer.

Efterforskerne antager, at CBO'er kan implementere evidensbaserede strategier til at fremme CRC-screening, og CHA'er i den organisatoriske formidlingsarm vil nå flere deltagere og flere screenede deltagere end CHA'er i den grundlæggende formidlingsarm; og organisationer i den organisatoriske formidlingsarm vil vedtage flere CRC-screeningsaktiviteter og vedligeholde disse bedre end organisationer i den grundlæggende formidlingsarm.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • filippinsk amerikaner
  • 50 til 75 år
  • Må ikke have fået diagnosen CRC
  • Må ikke overholde USPSTF CRC-screeningsretningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke filippinsk amerikaner
  • Yngre end 50 eller ældre end 75 år
  • Er blevet diagnosticeret med CRC
  • Overholder USPSTF CRC screening retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende formidling
Forsøgspersoner vil deltage i et CRC-undervisningsprogram for små grupper og modtage FOBT-sæt fra lokale sundhedsrådgivere, som har modtaget en engangstræningssession.
Aktiv komparator: Organisatorisk formidling
Ud over forsøgspersoners modtagelse af et CRC-undervisningsprogram for små grupper og FOBT-sæt, vil der blive ydet ledertræning og teknisk support til lokalsamfundets sundhedsrådgivere og udvalgte ledere og medlemmer af organisationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved modtagelse af CRC-screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter intervention
Forsøgspersoner vil modtage en af ​​de 3 anbefalede CRC-screeningstest, nemlig fækal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i hensigten om at opnå screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for interventionen
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for interventionen
Ændring fra Baseline i viden om CRC-screening efter 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for uddannelsesprogrammet
baseline, 6 måneder og 24 måneder efter eksponering for uddannelsesprogrammet
Ændring fra baseline i hyppigheden af ​​patientudbyderkommunikation ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 og 24 måneder efter eksponering for interventionen
baseline, 6 og 24 måneder efter eksponering for interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram og FOBT-sæt

3
Abonner