- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351220
Komunitní šíření screeningové intervence kolorektálního karcinomu (CRC) založené na důkazech
Komunitní šíření screeningové intervence CRC založené na důkazech
Filipínští Američané mají nižší míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), pozdější stadium diagnózy a horší přežití ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami. K vyřešení tohoto rozdílu vyvinuli výzkumníci vícesložkovou intervenci ke zvýšení screeningu CRC a určili její účinnost v randomizované studii (Maxwell, et. al., 2010). Tato studie si klade za cíl zjistit, jak lze intervenci ke zvýšení screeningu CRC nejlépe začlenit do kulturních norem a existujících struktur církví a komunitních organizací (CBO) s převážně filipínsko-americkým členstvím, aby se zajistilo široké šíření mezi ty, kteří screening potřebují.
Vyšetřovatelé poskytnou našim partnerským CBO zdroje a technickou pomoc, včetně školení komunitních dobrovolníků jako zdravotních poradců, aby jim umožnili propagovat screening CRC u svých voličů. Za použití vědecky rigorózního návrhu výzkumu budou vyšetřovatelé porovnávat dvě strategie šíření: Základní šíření, které sestává z jediné zahajovací akce, během níž komunitní zdravotní poradci obdrží tištěné materiály a sady FOBT pro distribuci a školení o tom, jak provádět vzdělávání v malých skupinách. sezení; a Organizační šíření zaměřené na integraci šíření screeningu CRC do organizačních postupů a procesů, které lze udržet po skončení studie. Studie bude realizována ve 20 CBO a vyškolí 100 komunitních zdravotních poradců (CHA). Dopad těchto dvou strategií šíření bude komplexně posouzen sběrem dat na úrovni CBO, od CHA a od 1000 filipínských amerických účastníků. Vyšetřovatelé budou porovnávat podíl filipínských amerických účastníků, kteří získají screening CRC pomocí strategie šíření, ale vyšetřovatelé také posoudí, kolik jich bylo dosaženo, zda je intervence prováděna podle plánu, jak CBO podporují screeningové úsilí při svých pravidelných aktivitách a zda CBO a CHA pokračují ve svém úsilí po dobu 4 let studie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že CBO mohou implementovat na důkazech založené strategie na podporu screeningu CRC a CHA v organizačním diseminačním rameni osloví více účastníků a více prověřených účastníků než CHA v základním diseminačním rameni; a organizace v organizační části diseminace přijmou více screeningových aktivit CRC a udrží je lépe než organizace v základní části diseminace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Filipínský Američan
- 50 až 75 let věku
- Nesmí mít diagnostikovaný CRC
- Nesmí být v souladu se screeningovými směrnicemi USPSTF CRC
Kritéria vyloučení:
- Ne filipínský Američan
- Mladší než 50 let nebo starší 75 let
- Byla jim diagnostikována CRC
- V souladu s USPSTF CRC screeningovými směrnicemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Základní šíření
|
Subjekty se zúčastní vzdělávacího programu pro malé skupiny CRC a obdrží sady FOBT od komunitních zdravotních poradců, kteří absolvovali jednorázové školení.
|
Aktivní komparátor: Organizační šíření
|
Kromě toho, že subjekty obdrží vzdělávací program CRC pro malé skupiny a sady FOBT, bude poskytnuto školení vedení a technická podpora komunitním zdravotním poradcům a vybraným vedoucím a členům organizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v přijetí screeningu CRC po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Subjekty obdrží kterýkoli ze 3 doporučených screeningových testů CRC, jmenovitě test na okultní krvácení ve stolici, flexibilní sigmoidoskopii nebo kolonoskopii
|
výchozí hodnota, 6 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozího stavu v úmyslu získat screening po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po expozici intervenci
|
výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po expozici intervenci
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech screeningu CRC po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po vystavení vzdělávacímu programu
|
výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po vystavení vzdělávacímu programu
|
Změna oproti výchozímu stavu ve frekvenci komunikace s pacientem s poskytovatelem po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí hodnota, 6 a 24 měsíců po expozici intervenci
|
výchozí hodnota, 6 a 24 měsíců po expozici intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Ředitel studie: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSGT CPPB-119384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program a stavebnice FOBT
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...DokončenoŠkolní připravenostSpojené státy
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationDokončenoŠkolní připravenostSpojené státy
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationDokončenoŠkolní připravenostSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy