Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní šíření screeningové intervence kolorektálního karcinomu (CRC) založené na důkazech

28. července 2016 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Komunitní šíření screeningové intervence CRC založené na důkazech

Filipínští Američané mají nižší míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), pozdější stadium diagnózy a horší přežití ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami. K vyřešení tohoto rozdílu vyvinuli výzkumníci vícesložkovou intervenci ke zvýšení screeningu CRC a určili její účinnost v randomizované studii (Maxwell, et. al., 2010). Tato studie si klade za cíl zjistit, jak lze intervenci ke zvýšení screeningu CRC nejlépe začlenit do kulturních norem a existujících struktur církví a komunitních organizací (CBO) s převážně filipínsko-americkým členstvím, aby se zajistilo široké šíření mezi ty, kteří screening potřebují.

Vyšetřovatelé poskytnou našim partnerským CBO zdroje a technickou pomoc, včetně školení komunitních dobrovolníků jako zdravotních poradců, aby jim umožnili propagovat screening CRC u svých voličů. Za použití vědecky rigorózního návrhu výzkumu budou vyšetřovatelé porovnávat dvě strategie šíření: Základní šíření, které sestává z jediné zahajovací akce, během níž komunitní zdravotní poradci obdrží tištěné materiály a sady FOBT pro distribuci a školení o tom, jak provádět vzdělávání v malých skupinách. sezení; a Organizační šíření zaměřené na integraci šíření screeningu CRC do organizačních postupů a procesů, které lze udržet po skončení studie. Studie bude realizována ve 20 CBO a vyškolí 100 komunitních zdravotních poradců (CHA). Dopad těchto dvou strategií šíření bude komplexně posouzen sběrem dat na úrovni CBO, od CHA a od 1000 filipínských amerických účastníků. Vyšetřovatelé budou porovnávat podíl filipínských amerických účastníků, kteří získají screening CRC pomocí strategie šíření, ale vyšetřovatelé také posoudí, kolik jich bylo dosaženo, zda je intervence prováděna podle plánu, jak CBO podporují screeningové úsilí při svých pravidelných aktivitách a zda CBO a CHA pokračují ve svém úsilí po dobu 4 let studie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že CBO mohou implementovat na důkazech založené strategie na podporu screeningu CRC a CHA v organizačním diseminačním rameni osloví více účastníků a více prověřených účastníků než CHA v základním diseminačním rameni; a organizace v organizační části diseminace přijmou více screeningových aktivit CRC a udrží je lépe než organizace v základní části diseminace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Filipínský Američan
  • 50 až 75 let věku
  • Nesmí mít diagnostikovaný CRC
  • Nesmí být v souladu se screeningovými směrnicemi USPSTF CRC

Kritéria vyloučení:

  • Ne filipínský Američan
  • Mladší než 50 let nebo starší 75 let
  • Byla jim diagnostikována CRC
  • V souladu s USPSTF CRC screeningovými směrnicemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní šíření
Subjekty se zúčastní vzdělávacího programu pro malé skupiny CRC a obdrží sady FOBT od komunitních zdravotních poradců, kteří absolvovali jednorázové školení.
Aktivní komparátor: Organizační šíření
Kromě toho, že subjekty obdrží vzdělávací program CRC pro malé skupiny a sady FOBT, bude poskytnuto školení vedení a technická podpora komunitním zdravotním poradcům a vybraným vedoucím a členům organizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v přijetí screeningu CRC po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců a 24 měsíců po intervenci
Subjekty obdrží kterýkoli ze 3 doporučených screeningových testů CRC, jmenovitě test na okultní krvácení ve stolici, flexibilní sigmoidoskopii nebo kolonoskopii
výchozí hodnota, 6 měsíců a 24 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v úmyslu získat screening po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po expozici intervenci
výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po expozici intervenci
Změna od výchozího stavu ve znalostech screeningu CRC po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po vystavení vzdělávacímu programu
výchozí stav, 6 měsíců a 24 měsíců po vystavení vzdělávacímu programu
Změna oproti výchozímu stavu ve frekvenci komunikace s pacientem s poskytovatelem po 6 měsících a 24 měsících
Časové okno: výchozí hodnota, 6 a 24 měsíců po expozici intervenci
výchozí hodnota, 6 a 24 měsíců po expozici intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Ředitel studie: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program a stavebnice FOBT

3
Předplatit