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Difusión comunitaria de una intervención de detección del cáncer colorrectal (CCR) basada en la evidencia

28 de julio de 2016 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Difusión comunitaria de una intervención de detección de CCR basada en evidencia

Los filipino-estadounidenses tienen tasas más bajas de detección de cáncer colorrectal (CCR), una etapa más tardía de diagnóstico y una supervivencia más pobre en relación con otros grupos raciales/étnicos. Para abordar esta disparidad, los investigadores desarrollaron una intervención de múltiples componentes para aumentar la detección del CCR y determinaron su eficacia en un ensayo aleatorizado (Maxwell, et. al., 2010). Este estudio tiene como objetivo determinar cómo se puede integrar mejor una intervención para aumentar la detección de CRC dentro de las normas culturales y las estructuras existentes de iglesias y organizaciones comunitarias (CBO) con membresía predominantemente filipino-estadounidense para garantizar una amplia difusión a quienes necesitan la detección.

Los investigadores proporcionarán a nuestras organizaciones comunitarias socias recursos y asistencia técnica, incluida la capacitación de voluntarios de la comunidad como asesores de salud, para permitirles promover la detección del CRC entre sus electores. Con un diseño de investigación científicamente riguroso, los investigadores compararán dos estrategias de difusión: Difusión básica, que consiste en un único evento de lanzamiento durante el cual los asesores de salud de la comunidad recibirán materiales impresos y kits de FOBT para su distribución y capacitación sobre cómo llevar a cabo actividades educativas en grupos pequeños. sesiones; y Difusión organizacional destinada a integrar la difusión de la detección del CRC en las prácticas y procesos organizacionales que pueden mantenerse después del final del estudio. El estudio se implementará en 20 CBO y capacitará a 100 asesores de salud comunitaria (CHA). El impacto de las dos estrategias de difusión se evaluará exhaustivamente mediante la recopilación de datos a nivel de la CBO, de los CHA y de 1000 participantes filipino-estadounidenses. Los investigadores compararán la proporción de participantes filipino-estadounidenses que se someten a pruebas de detección del CCR mediante la estrategia de difusión, pero también evaluarán a cuántos se llega, si la intervención se implementa según lo planeado, cómo las organizaciones comunitarias apoyan los esfuerzos de detección en sus actividades regulares y si Las CBO y CHA mantienen sus esfuerzos durante los 4 años del estudio.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las OBC pueden implementar estrategias basadas en la evidencia para promover la detección del CRC y los CHA en el brazo de difusión organizacional llegarán a más participantes y más participantes evaluados que los CHA en el brazo de difusión básica; y las organizaciones en el brazo de difusión organizacional adoptarán más actividades de detección de CRC y las mantendrán mejor que las organizaciones en el brazo de difusión básico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • filipino americano
  • 50 a 75 años de edad
  • No debe haber sido diagnosticado con CRC
  • No debe cumplir con las pautas de detección de CRC de USPSTF

Criterio de exclusión:

  • No filipino americano
  • Menores de 50 años o mayores de 75 años
  • Han sido diagnosticados con CCR
  • Cumple con las pautas de detección de CRC de USPSTF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Difusión básica
Los sujetos participarán en un programa educativo de grupos pequeños de CRC y recibirán kits de FOBT de asesores de salud comunitarios que han recibido una sesión de capacitación única.
Comparador activo: Difusión organizacional
Además de que los sujetos reciban un programa educativo de grupos pequeños de CRC y kits de FOBT, se brindará capacitación en liderazgo y apoyo técnico a los asesores de salud de la comunidad y líderes seleccionados y miembros de la organización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la recepción de la detección de CRC a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la intervención
Los sujetos recibirán cualquiera de las 3 pruebas de detección de CRC recomendadas, a saber, prueba de sangre oculta en heces, sigmoidoscopia flexible o colonoscopia.
línea de base, 6 meses y 24 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la intención de obtener la detección a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición a la intervención
línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición a la intervención
Cambio desde el inicio en el conocimiento de detección de CRC a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición al programa educativo
línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición al programa educativo
Cambio desde el inicio en la frecuencia de la comunicación entre el paciente y el proveedor a los 6 y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 24 meses después de la exposición a la intervención
línea de base, 6 y 24 meses después de la exposición a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Director de estudio: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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