- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01351220
Difusión comunitaria de una intervención de detección del cáncer colorrectal (CCR) basada en la evidencia
Difusión comunitaria de una intervención de detección de CCR basada en evidencia
Los filipino-estadounidenses tienen tasas más bajas de detección de cáncer colorrectal (CCR), una etapa más tardía de diagnóstico y una supervivencia más pobre en relación con otros grupos raciales/étnicos. Para abordar esta disparidad, los investigadores desarrollaron una intervención de múltiples componentes para aumentar la detección del CCR y determinaron su eficacia en un ensayo aleatorizado (Maxwell, et. al., 2010). Este estudio tiene como objetivo determinar cómo se puede integrar mejor una intervención para aumentar la detección de CRC dentro de las normas culturales y las estructuras existentes de iglesias y organizaciones comunitarias (CBO) con membresía predominantemente filipino-estadounidense para garantizar una amplia difusión a quienes necesitan la detección.
Los investigadores proporcionarán a nuestras organizaciones comunitarias socias recursos y asistencia técnica, incluida la capacitación de voluntarios de la comunidad como asesores de salud, para permitirles promover la detección del CRC entre sus electores. Con un diseño de investigación científicamente riguroso, los investigadores compararán dos estrategias de difusión: Difusión básica, que consiste en un único evento de lanzamiento durante el cual los asesores de salud de la comunidad recibirán materiales impresos y kits de FOBT para su distribución y capacitación sobre cómo llevar a cabo actividades educativas en grupos pequeños. sesiones; y Difusión organizacional destinada a integrar la difusión de la detección del CRC en las prácticas y procesos organizacionales que pueden mantenerse después del final del estudio. El estudio se implementará en 20 CBO y capacitará a 100 asesores de salud comunitaria (CHA). El impacto de las dos estrategias de difusión se evaluará exhaustivamente mediante la recopilación de datos a nivel de la CBO, de los CHA y de 1000 participantes filipino-estadounidenses. Los investigadores compararán la proporción de participantes filipino-estadounidenses que se someten a pruebas de detección del CCR mediante la estrategia de difusión, pero también evaluarán a cuántos se llega, si la intervención se implementa según lo planeado, cómo las organizaciones comunitarias apoyan los esfuerzos de detección en sus actividades regulares y si Las CBO y CHA mantienen sus esfuerzos durante los 4 años del estudio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las OBC pueden implementar estrategias basadas en la evidencia para promover la detección del CRC y los CHA en el brazo de difusión organizacional llegarán a más participantes y más participantes evaluados que los CHA en el brazo de difusión básica; y las organizaciones en el brazo de difusión organizacional adoptarán más actividades de detección de CRC y las mantendrán mejor que las organizaciones en el brazo de difusión básico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- filipino americano
- 50 a 75 años de edad
- No debe haber sido diagnosticado con CRC
- No debe cumplir con las pautas de detección de CRC de USPSTF
Criterio de exclusión:
- No filipino americano
- Menores de 50 años o mayores de 75 años
- Han sido diagnosticados con CCR
- Cumple con las pautas de detección de CRC de USPSTF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Difusión básica
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Los sujetos participarán en un programa educativo de grupos pequeños de CRC y recibirán kits de FOBT de asesores de salud comunitarios que han recibido una sesión de capacitación única.
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Comparador activo: Difusión organizacional
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Además de que los sujetos reciban un programa educativo de grupos pequeños de CRC y kits de FOBT, se brindará capacitación en liderazgo y apoyo técnico a los asesores de salud de la comunidad y líderes seleccionados y miembros de la organización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la recepción de la detección de CRC a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la intervención
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Los sujetos recibirán cualquiera de las 3 pruebas de detección de CRC recomendadas, a saber, prueba de sangre oculta en heces, sigmoidoscopia flexible o colonoscopia.
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línea de base, 6 meses y 24 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la intención de obtener la detección a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición a la intervención
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línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición a la intervención
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de detección de CRC a los 6 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición al programa educativo
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línea de base, 6 meses y 24 meses después de la exposición al programa educativo
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de la comunicación entre el paciente y el proveedor a los 6 y 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 24 meses después de la exposición a la intervención
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línea de base, 6 y 24 meses después de la exposición a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Director de estudio: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- RSGT CPPB-119384
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