- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01351220
Rozpowszechnianie w społeczności interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego (CRC) opartej na dowodach
Rozpowszechnianie w społeczności interwencji przesiewowej CRC opartej na dowodach
Amerykanie z Filipin mają niższy odsetek badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC), późniejszy etap diagnozy i gorszą przeżywalność w porównaniu z innymi grupami rasowymi / etnicznymi. Aby zaradzić tej rozbieżności, badacze opracowali wieloskładnikową interwencję w celu zwiększenia badań przesiewowych CRC i określili jej skuteczność w randomizowanym badaniu (Maxwell i in. al., 2010). Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób interwencja mająca na celu zwiększenie badań przesiewowych CRC może być najlepiej zintegrowana z normami kulturowymi i istniejącymi strukturami kościołów i organizacji społecznych (CBO), w których przeważają członkowie filipińsko-amerykańscy, aby zapewnić szerokie rozpowszechnienie wśród osób potrzebujących badań przesiewowych.
Badacze zapewnią naszym partnerom CBO zasoby i pomoc techniczną, w tym szkolenie wolontariuszy społecznych jako doradców zdrowotnych, aby umożliwić im promowanie badań przesiewowych CRC wśród swoich wyborców. Korzystając z naukowo rygorystycznego projektu badawczego, badacze porównają dwie strategie rozpowszechniania: podstawowe rozpowszechnianie, które składa się z pojedynczego wydarzenia inauguracyjnego, podczas którego doradcy ds. sesje; oraz Rozpowszechnianie organizacyjne mające na celu włączenie rozpowszechniania badań przesiewowych CRC do praktyk i procesów organizacyjnych, które można utrzymać po zakończeniu badania. Badanie zostanie wdrożone w 20 CBO i przeszkoli 100 społecznych doradców ds. zdrowia (CHA). Wpływ dwóch strategii rozpowszechniania zostanie kompleksowo oceniony poprzez zebranie danych na poziomie CBO, od CHA i od 1000 filipińskich uczestników amerykańskich. Badacze porównają odsetek uczestników z Filipin z Ameryki, którzy uzyskali badanie przesiewowe CRC za pomocą strategii rozpowszechniania, ale badacze ocenią również, do ilu osób dotarto, czy interwencja jest wdrażana zgodnie z planem, w jaki sposób CBO wspierają badania przesiewowe w ich regularnych działaniach i czy CBO i CHA kontynuują swoje wysiłki przez 4 lata badania.
Badacze stawiają hipotezę, że CBO mogą wdrożyć strategie oparte na dowodach w celu promowania badań przesiewowych CRC, a CHA w ramieniu organizacyjnym rozpowszechniania dotrą do większej liczby uczestników i większej liczby sprawdzanych uczestników niż CHA w ramieniu podstawowego rozpowszechniania; a organizacje w dziale organizacyjnego rozpowszechniania przyjmą więcej działań przesiewowych CRC i utrzymają je lepiej niż organizacje w ramieniu podstawowym rozpowszechniającym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- filipiński Amerykanin
- od 50 do 75 lat
- Nie musi mieć zdiagnozowanego CRC
- Nie może być zgodny z wytycznymi USPSTF CRC dotyczącymi badań przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie filipiński Amerykanin
- Młodszy niż 50 lub starszy niż 75 lat
- Zdiagnozowano CRC
- Zgodny z wytycznymi USPSTF CRC dotyczącymi badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozpowszechnianie podstawowe
|
Uczestnicy wezmą udział w programie edukacyjnym dla małych grup CRC i otrzymają zestawy FOBT od lokalnych doradców ds. zdrowia, którzy przeszli jednorazową sesję szkoleniową.
|
|
Aktywny komparator: Rozpowszechnianie organizacyjne
|
Oprócz otrzymania przez uczestników programu edukacyjnego dla małych grup CRC i zestawów FOBT, doradcy społeczni ds. zdrowia oraz wybrani liderzy i członkowie organizacji otrzymają szkolenie przywódcze i wsparcie techniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po otrzymaniu badania przesiewowego CRC po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 24-miesięczna po interwencji
|
Pacjenci otrzymają jeden z 3 zalecanych testów przesiewowych CRC, a mianowicie badanie na krew utajoną w kale, elastyczną sigmoidoskopię lub kolonoskopię
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 24-miesięczna po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w celu uzyskania badań przesiewowych po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 24 miesiące po ekspozycji na interwencję
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 24 miesiące po ekspozycji na interwencję
|
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zakresie wiedzy na temat badań przesiewowych CRC po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 24 miesiące po ekspozycji na program edukacyjny
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 24 miesiące po ekspozycji na program edukacyjny
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w częstotliwości komunikacji z lekarzem po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 i 24 miesiące po ekspozycji na interwencję
|
linii bazowej, 6 i 24 miesiące po ekspozycji na interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Dyrektor Studium: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSGT CPPB-119384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .