- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351220
Fellesskapsspredning av en evidensbasert kolorektal kreft (CRC) screeningintervensjon
Fellesskapsspredning av en evidensbasert CRC-screeningintervensjon
Filippinske amerikanere har lavere forekomst av kolorektal kreft (CRC) screening, senere stadium av diagnose og dårligere overlevelse i forhold til andre rase/etniske grupper. For å adressere denne forskjellen utviklet etterforskerne en multi-komponent intervensjon for å øke CRC-screening og har bestemt dens effektivitet i en randomisert studie (Maxwell, et. al., 2010). Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan en intervensjon for å øke CRC-screening best kan integreres i de kulturelle normene og eksisterende strukturene til kirker og samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) med overveiende filippinsk amerikansk medlemskap for å sikre bred spredning til de som trenger screening.
Etterforskerne vil gi våre partner-CBOer ressurser og teknisk assistanse, inkludert opplæring av frivillige i samfunnet som helserådgivere, for å gjøre dem i stand til å fremme CRC-screening til sine velgere. Ved å bruke et vitenskapelig strengt forskningsdesign vil etterforskerne sammenligne to formidlingsstrategier: Grunnleggende formidling som består av en enkelt kick-off-arrangement der helserådgivere i samfunnet vil motta trykt materiale og FOBT-sett for distribusjon og opplæring om hvordan man gjennomfører pedagogiske smågrupper økter; og Organisatorisk formidling rettet mot å integrere CRC-screeningspredning i organisatoriske praksiser og prosesser som kan opprettholdes etter slutten av studien. Studien vil bli implementert i 20 CBOer og vil trene 100 samfunnshelserådgivere (CHAs). Effekten av de to formidlingsstrategiene vil bli omfattende vurdert ved å samle inn data på CBO-nivå, fra CHA-ene og fra 1000 filippinske amerikanske deltakere. Etterforskerne vil sammenligne andelen filippinsk-amerikanske deltakere som oppnår CRC-screening etter formidlingsstrategi, men etterforskerne vil også vurdere hvor mange som nås, om intervensjonen gjennomføres som planlagt, hvordan CBO-er støtter screeningarbeidet ved deres vanlige aktiviteter, og om CBO-er og CHA-er opprettholder sin innsats i løpet av de 4 årene studien varer.
Etterforskerne antar at CBO-er kan implementere evidensbaserte strategier for å fremme CRC-screening og CHA-er i den organisatoriske formidlingsarmen vil nå flere deltakere og flere screenede deltakere enn CHA-er i den grunnleggende formidlingsarmen; og organisasjoner i den organisatoriske formidlingsarmen vil ta i bruk flere CRC-screeningsaktiviteter og opprettholde disse bedre enn organisasjoner i den grunnleggende formidlingsarmen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Filippinsk amerikansk
- 50 til 75 år
- Må ikke ha blitt diagnostisert med CRC
- Må ikke følge USPSTF CRC-retningslinjer for screening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke filippinsk amerikaner
- Yngre enn 50 eller eldre enn 75 år
- Har blitt diagnostisert med CRC
- Overholder USPSTF CRC-retningslinjer for screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende formidling
|
Fagene vil delta i et CRC-opplæringsprogram for små grupper og motta FOBT-sett fra helserådgivere i samfunnet som har mottatt en engangsopplæringsøkt.
|
|
Aktiv komparator: Organisatorisk formidling
|
I tillegg til at fagene mottar et CRC-undervisningsprogram for små grupper og FOBT-sett, vil ledertrening og teknisk støtte bli gitt til helserådgivere i samfunnet og utvalgte ledere og medlemmer av organisasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved mottak av CRC-screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter intervensjon
|
Forsøkspersonene vil motta en av de 3 anbefalte CRC-screeningtestene, nemlig fekal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i intensjon om å oppnå screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
|
|
Endring fra baseline i kunnskap om CRC-screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for utdanningsprogrammet
|
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for utdanningsprogrammet
|
|
Endring fra Baseline i hyppigheten av pasientkommunikasjon ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
|
baseline, 6 og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Studieleder: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSGT CPPB-119384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .