Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsspredning av en evidensbasert kolorektal kreft (CRC) screeningintervensjon

28. juli 2016 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fellesskapsspredning av en evidensbasert CRC-screeningintervensjon

Filippinske amerikanere har lavere forekomst av kolorektal kreft (CRC) screening, senere stadium av diagnose og dårligere overlevelse i forhold til andre rase/etniske grupper. For å adressere denne forskjellen utviklet etterforskerne en multi-komponent intervensjon for å øke CRC-screening og har bestemt dens effektivitet i en randomisert studie (Maxwell, et. al., 2010). Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan en intervensjon for å øke CRC-screening best kan integreres i de kulturelle normene og eksisterende strukturene til kirker og samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) med overveiende filippinsk amerikansk medlemskap for å sikre bred spredning til de som trenger screening.

Etterforskerne vil gi våre partner-CBOer ressurser og teknisk assistanse, inkludert opplæring av frivillige i samfunnet som helserådgivere, for å gjøre dem i stand til å fremme CRC-screening til sine velgere. Ved å bruke et vitenskapelig strengt forskningsdesign vil etterforskerne sammenligne to formidlingsstrategier: Grunnleggende formidling som består av en enkelt kick-off-arrangement der helserådgivere i samfunnet vil motta trykt materiale og FOBT-sett for distribusjon og opplæring om hvordan man gjennomfører pedagogiske smågrupper økter; og Organisatorisk formidling rettet mot å integrere CRC-screeningspredning i organisatoriske praksiser og prosesser som kan opprettholdes etter slutten av studien. Studien vil bli implementert i 20 CBOer og vil trene 100 samfunnshelserådgivere (CHAs). Effekten av de to formidlingsstrategiene vil bli omfattende vurdert ved å samle inn data på CBO-nivå, fra CHA-ene og fra 1000 filippinske amerikanske deltakere. Etterforskerne vil sammenligne andelen filippinsk-amerikanske deltakere som oppnår CRC-screening etter formidlingsstrategi, men etterforskerne vil også vurdere hvor mange som nås, om intervensjonen gjennomføres som planlagt, hvordan CBO-er støtter screeningarbeidet ved deres vanlige aktiviteter, og om CBO-er og CHA-er opprettholder sin innsats i løpet av de 4 årene studien varer.

Etterforskerne antar at CBO-er kan implementere evidensbaserte strategier for å fremme CRC-screening og CHA-er i den organisatoriske formidlingsarmen vil nå flere deltakere og flere screenede deltakere enn CHA-er i den grunnleggende formidlingsarmen; og organisasjoner i den organisatoriske formidlingsarmen vil ta i bruk flere CRC-screeningsaktiviteter og opprettholde disse bedre enn organisasjoner i den grunnleggende formidlingsarmen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Filippinsk amerikansk
  • 50 til 75 år
  • Må ikke ha blitt diagnostisert med CRC
  • Må ikke følge USPSTF CRC-retningslinjer for screening

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke filippinsk amerikaner
  • Yngre enn 50 eller eldre enn 75 år
  • Har blitt diagnostisert med CRC
  • Overholder USPSTF CRC-retningslinjer for screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende formidling
Fagene vil delta i et CRC-opplæringsprogram for små grupper og motta FOBT-sett fra helserådgivere i samfunnet som har mottatt en engangsopplæringsøkt.
Aktiv komparator: Organisatorisk formidling
I tillegg til at fagene mottar et CRC-undervisningsprogram for små grupper og FOBT-sett, vil ledertrening og teknisk støtte bli gitt til helserådgivere i samfunnet og utvalgte ledere og medlemmer av organisasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved mottak av CRC-screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter intervensjon
Forsøkspersonene vil motta en av de 3 anbefalte CRC-screeningtestene, nemlig fekal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i intensjon om å oppnå screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
Endring fra baseline i kunnskap om CRC-screening ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for utdanningsprogrammet
baseline, 6 måneder og 24 måneder etter eksponering for utdanningsprogrammet
Endring fra Baseline i hyppigheten av pasientkommunikasjon ved 6 måneder og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen
baseline, 6 og 24 måneder etter eksponering for intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere