- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351220
Распространение в сообществе научно обоснованного скринингового вмешательства на колоректальный рак (КРР)
Распространение в сообществе научно обоснованного вмешательства по скринингу колоректального рака
Американцы филиппинского происхождения имеют более низкие показатели скрининга колоректального рака (КРР), более позднюю стадию диагностики и более низкую выживаемость по сравнению с другими расовыми / этническими группами. Чтобы устранить это несоответствие, исследователи разработали многокомпонентное вмешательство для увеличения скрининга КРР и определили его эффективность в рандомизированном исследовании (Maxwell, et. др., 2010). Это исследование направлено на то, чтобы определить, как лучше всего интегрировать меры по расширению скрининга CRC в культурные нормы и существующие структуры церквей и общественных организаций (CBO), в состав которых входят преимущественно филиппинцы-американцы, чтобы обеспечить широкое распространение среди тех, кто нуждается в скрининге.
Исследователи предоставят нашим партнерским общественным организациям ресурсы и техническую помощь, включая обучение волонтеров сообщества в качестве консультантов по вопросам здравоохранения, чтобы они могли продвигать скрининг CRC среди своих избирателей. Используя научно строгий дизайн исследования, исследователи сравнили две стратегии распространения: базовое распространение, состоящее из одного стартового мероприятия, во время которого консультанты по вопросам общественного здравоохранения получают печатные материалы и наборы FOBT для распространения и обучения тому, как проводить образовательные исследования в малых группах. сеансы; и Организационное распространение, направленное на интеграцию распространения скрининга CRC в организационную практику и процессы, которые могут поддерживаться после окончания исследования. Исследование будет проведено в 20 общественных организациях и обучит 100 консультантов по вопросам общественного здравоохранения (CHA). Воздействие двух стратегий распространения будет всесторонне оценено путем сбора данных на уровне CBO, от CHA и от 1000 филиппинских американских участников. Исследователи будут сравнивать долю филиппинских американских участников, которые проходят скрининг CRC с помощью стратегии распространения, но исследователи также оценят, сколько было охвачено, если вмешательство осуществляется в соответствии с планом, как ОСО поддерживают усилия по скринингу в своей обычной деятельности, и если CBO и CHA продолжают свои усилия в течение 4 лет исследования.
Исследователи предполагают, что CBO могут внедрять основанные на фактических данных стратегии для продвижения скрининга CRC, а CHA в подразделении организационного распространения охватят больше участников и больше участников, прошедших скрининг, чем CHA в базовом подразделении распространения; а организации в организационном подразделении по распространению примут больше мер по проверке CRC и будут поддерживать их лучше, чем организации в базовом подразделении по распространению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- филиппинский американец
- от 50 до 75 лет
- Не должно быть диагностировано CRC
- Не должны соблюдаться рекомендации USPSTF по скринингу CRC.
Критерий исключения:
- Не филиппинский американец
- моложе 50 или старше 75 лет
- Был поставлен диагноз CRC
- Соблюдение рекомендаций USPSTF по скринингу CRC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовое распространение
|
Субъекты будут участвовать в образовательной программе CRC для небольших групп и получать наборы FOBT от местных консультантов по вопросам здравоохранения, прошедших разовое обучение.
|
|
Активный компаратор: Организационное распространение
|
В дополнение к получению субъектами образовательной программы CRC для малых групп и наборов FOBT, обучение лидерству и техническая поддержка будут предоставлены консультантам по вопросам общественного здравоохранения, а также избранным лидерам и членам организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в получении скрининга CRC через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после вмешательства
|
Субъекты получат любой из 3 рекомендуемых скрининговых тестов CRC, а именно: анализ кала на скрытую кровь, гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в намерении пройти скрининг через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после воздействия вмешательства
|
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после воздействия вмешательства
|
|
Изменение знаний о скрининге КРР по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после прохождения образовательной программы
|
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после прохождения образовательной программы
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты общения с врачом пациента через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 24 месяца после воздействия вмешательства
|
исходный уровень, через 6 и 24 месяца после воздействия вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Директор по исследованиям: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- RSGT CPPB-119384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .