Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение в сообществе научно обоснованного скринингового вмешательства на колоректальный рак (КРР)

28 июля 2016 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Распространение в сообществе научно обоснованного вмешательства по скринингу колоректального рака

Американцы филиппинского происхождения имеют более низкие показатели скрининга колоректального рака (КРР), более позднюю стадию диагностики и более низкую выживаемость по сравнению с другими расовыми / этническими группами. Чтобы устранить это несоответствие, исследователи разработали многокомпонентное вмешательство для увеличения скрининга КРР и определили его эффективность в рандомизированном исследовании (Maxwell, et. др., 2010). Это исследование направлено на то, чтобы определить, как лучше всего интегрировать меры по расширению скрининга CRC в культурные нормы и существующие структуры церквей и общественных организаций (CBO), в состав которых входят преимущественно филиппинцы-американцы, чтобы обеспечить широкое распространение среди тех, кто нуждается в скрининге.

Исследователи предоставят нашим партнерским общественным организациям ресурсы и техническую помощь, включая обучение волонтеров сообщества в качестве консультантов по вопросам здравоохранения, чтобы они могли продвигать скрининг CRC среди своих избирателей. Используя научно строгий дизайн исследования, исследователи сравнили две стратегии распространения: базовое распространение, состоящее из одного стартового мероприятия, во время которого консультанты по вопросам общественного здравоохранения получают печатные материалы и наборы FOBT для распространения и обучения тому, как проводить образовательные исследования в малых группах. сеансы; и Организационное распространение, направленное на интеграцию распространения скрининга CRC в организационную практику и процессы, которые могут поддерживаться после окончания исследования. Исследование будет проведено в 20 общественных организациях и обучит 100 консультантов по вопросам общественного здравоохранения (CHA). Воздействие двух стратегий распространения будет всесторонне оценено путем сбора данных на уровне CBO, от CHA и от 1000 филиппинских американских участников. Исследователи будут сравнивать долю филиппинских американских участников, которые проходят скрининг CRC с помощью стратегии распространения, но исследователи также оценят, сколько было охвачено, если вмешательство осуществляется в соответствии с планом, как ОСО поддерживают усилия по скринингу в своей обычной деятельности, и если CBO и CHA продолжают свои усилия в течение 4 лет исследования.

Исследователи предполагают, что CBO могут внедрять основанные на фактических данных стратегии для продвижения скрининга CRC, а CHA в подразделении организационного распространения охватят больше участников и больше участников, прошедших скрининг, чем CHA в базовом подразделении распространения; а организации в организационном подразделении по распространению примут больше мер по проверке CRC и будут поддерживать их лучше, чем организации в базовом подразделении по распространению.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • филиппинский американец
  • от 50 до 75 лет
  • Не должно быть диагностировано CRC
  • Не должны соблюдаться рекомендации USPSTF по скринингу CRC.

Критерий исключения:

  • Не филиппинский американец
  • моложе 50 или старше 75 лет
  • Был поставлен диагноз CRC
  • Соблюдение рекомендаций USPSTF по скринингу CRC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Базовое распространение
Субъекты будут участвовать в образовательной программе CRC для небольших групп и получать наборы FOBT от местных консультантов по вопросам здравоохранения, прошедших разовое обучение.
Активный компаратор: Организационное распространение
В дополнение к получению субъектами образовательной программы CRC для малых групп и наборов FOBT, обучение лидерству и техническая поддержка будут предоставлены консультантам по вопросам общественного здравоохранения, а также избранным лидерам и членам организации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в получении скрининга CRC через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после вмешательства
Субъекты получат любой из 3 рекомендуемых скрининговых тестов CRC, а именно: анализ кала на скрытую кровь, гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию.
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в намерении пройти скрининг через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после воздействия вмешательства
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после воздействия вмешательства
Изменение знаний о скрининге КРР по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после прохождения образовательной программы
исходный уровень, 6 месяцев и 24 месяца после прохождения образовательной программы
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты общения с врачом пациента через 6 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 24 месяца после воздействия вмешательства
исходный уровень, через 6 и 24 месяца после воздействия вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Директор по исследованиям: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться