- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351220
Disseminação na comunidade de uma intervenção de triagem de câncer colorretal (CRC) baseada em evidências
Disseminação na comunidade de uma intervenção de triagem de CRC baseada em evidências
Os filipinos americanos têm taxas mais baixas de rastreamento de câncer colorretal (CRC), estágio avançado de diagnóstico e menor sobrevida em relação a outros grupos raciais/étnicos. Para lidar com essa disparidade, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção multicomponente para aumentar a triagem de CCR e determinaram sua eficácia em um estudo randomizado (Maxwell, et. al., 2010). Este estudo visa determinar como uma intervenção para aumentar a triagem de CRC pode ser melhor integrada dentro das normas culturais e estruturas existentes de igrejas e organizações comunitárias (CBOs) com membros predominantemente filipino-americanos para garantir ampla divulgação para aqueles que precisam de triagem.
Os investigadores fornecerão aos nossos parceiros CBOs recursos e assistência técnica, incluindo treinamento de voluntários da comunidade como conselheiros de saúde, para capacitá-los a promover a triagem de CRC para seus constituintes. Usando um projeto de pesquisa cientificamente rigoroso, os investigadores compararão duas estratégias de disseminação: Disseminação básica, que consiste em um único evento inicial durante o qual os conselheiros de saúde da comunidade receberão materiais impressos e kits FOBT para distribuição e treinamento sobre como conduzir pequenos grupos educacionais sessões; e Disseminação organizacional com o objetivo de integrar a disseminação da triagem do CRC nas práticas e processos organizacionais que podem ser sustentados após o término do estudo. O estudo será implantado em 20 CBOs e capacitará 100 conselheiros comunitários de saúde (ACS). O impacto das duas estratégias de disseminação será avaliado de forma abrangente por meio da coleta de dados no nível do CBO, dos CHAs e de 1.000 participantes filipino-americanos. Os investigadores irão comparar a proporção de participantes filipino-americanos que obtêm triagem de CRC por estratégia de disseminação, mas também avaliarão quantos são alcançados, se a intervenção for implementada conforme planejado, como as OBCs apoiam os esforços de triagem em suas atividades regulares e se CBOs e ACSs mantêm seus esforços ao longo dos 4 anos do estudo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os CBOs podem implementar estratégias baseadas em evidências para promover a triagem de CRC e os ACSs no braço de divulgação organizacional atingirão mais participantes e mais participantes rastreados do que os ACSs no braço de divulgação básica; e as organizações no braço de disseminação organizacional adotarão mais atividades de triagem de CRC e as manterão melhor do que as organizações no braço de disseminação básico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- americano filipino
- 50 a 75 anos de idade
- Não deve ter sido diagnosticado com CRC
- Não deve aderir às diretrizes de triagem USPSTF CRC
Critério de exclusão:
- Não filipino americano
- Menores de 50 anos ou maiores de 75 anos
- Foi diagnosticado com CCR
- Aderente às diretrizes de triagem USPSTF CRC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Divulgação básica
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Os participantes participarão de um programa educacional de pequenos grupos do CRC e receberão kits FOBT de conselheiros de saúde da comunidade que receberam uma sessão única de treinamento.
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Comparador Ativo: Divulgação organizacional
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Além do recebimento dos participantes de um programa educacional de pequenos grupos do CRC e kits FOBT, treinamento de liderança e suporte técnico serão fornecidos aos conselheiros de saúde da comunidade e líderes e membros selecionados da organização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no recebimento da triagem de CRC aos 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a intervenção
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Os indivíduos receberão qualquer um dos 3 testes de triagem recomendados para CRC, ou seja, teste de sangue oculto nas fezes, sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia
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linha de base, 6 meses e 24 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na intenção de obter triagem aos 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição à intervenção
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linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição à intervenção
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Mudança da linha de base no conhecimento de rastreamento de CRC em 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição ao programa educacional
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linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição ao programa educacional
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Mudança da linha de base na frequência de comunicação do provedor do paciente em 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 e 24 meses após a exposição à intervenção
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linha de base, 6 e 24 meses após a exposição à intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Diretor de estudo: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSGT CPPB-119384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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