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Disseminação na comunidade de uma intervenção de triagem de câncer colorretal (CRC) baseada em evidências

28 de julho de 2016 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Disseminação na comunidade de uma intervenção de triagem de CRC baseada em evidências

Os filipinos americanos têm taxas mais baixas de rastreamento de câncer colorretal (CRC), estágio avançado de diagnóstico e menor sobrevida em relação a outros grupos raciais/étnicos. Para lidar com essa disparidade, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção multicomponente para aumentar a triagem de CCR e determinaram sua eficácia em um estudo randomizado (Maxwell, et. al., 2010). Este estudo visa determinar como uma intervenção para aumentar a triagem de CRC pode ser melhor integrada dentro das normas culturais e estruturas existentes de igrejas e organizações comunitárias (CBOs) com membros predominantemente filipino-americanos para garantir ampla divulgação para aqueles que precisam de triagem.

Os investigadores fornecerão aos nossos parceiros CBOs recursos e assistência técnica, incluindo treinamento de voluntários da comunidade como conselheiros de saúde, para capacitá-los a promover a triagem de CRC para seus constituintes. Usando um projeto de pesquisa cientificamente rigoroso, os investigadores compararão duas estratégias de disseminação: Disseminação básica, que consiste em um único evento inicial durante o qual os conselheiros de saúde da comunidade receberão materiais impressos e kits FOBT para distribuição e treinamento sobre como conduzir pequenos grupos educacionais sessões; e Disseminação organizacional com o objetivo de integrar a disseminação da triagem do CRC nas práticas e processos organizacionais que podem ser sustentados após o término do estudo. O estudo será implantado em 20 CBOs e capacitará 100 conselheiros comunitários de saúde (ACS). O impacto das duas estratégias de disseminação será avaliado de forma abrangente por meio da coleta de dados no nível do CBO, dos CHAs e de 1.000 participantes filipino-americanos. Os investigadores irão comparar a proporção de participantes filipino-americanos que obtêm triagem de CRC por estratégia de disseminação, mas também avaliarão quantos são alcançados, se a intervenção for implementada conforme planejado, como as OBCs apoiam os esforços de triagem em suas atividades regulares e se CBOs e ACSs mantêm seus esforços ao longo dos 4 anos do estudo.

Os investigadores levantam a hipótese de que os CBOs podem implementar estratégias baseadas em evidências para promover a triagem de CRC e os ACSs no braço de divulgação organizacional atingirão mais participantes e mais participantes rastreados do que os ACSs no braço de divulgação básica; e as organizações no braço de disseminação organizacional adotarão mais atividades de triagem de CRC e as manterão melhor do que as organizações no braço de disseminação básico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • americano filipino
  • 50 a 75 anos de idade
  • Não deve ter sido diagnosticado com CRC
  • Não deve aderir às diretrizes de triagem USPSTF CRC

Critério de exclusão:

  • Não filipino americano
  • Menores de 50 anos ou maiores de 75 anos
  • Foi diagnosticado com CCR
  • Aderente às diretrizes de triagem USPSTF CRC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Divulgação básica
Os participantes participarão de um programa educacional de pequenos grupos do CRC e receberão kits FOBT de conselheiros de saúde da comunidade que receberam uma sessão única de treinamento.
Comparador Ativo: Divulgação organizacional
Além do recebimento dos participantes de um programa educacional de pequenos grupos do CRC e kits FOBT, treinamento de liderança e suporte técnico serão fornecidos aos conselheiros de saúde da comunidade e líderes e membros selecionados da organização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no recebimento da triagem de CRC aos 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a intervenção
Os indivíduos receberão qualquer um dos 3 testes de triagem recomendados para CRC, ou seja, teste de sangue oculto nas fezes, sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia
linha de base, 6 meses e 24 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na intenção de obter triagem aos 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição à intervenção
linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição à intervenção
Mudança da linha de base no conhecimento de rastreamento de CRC em 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição ao programa educacional
linha de base, 6 meses e 24 meses após a exposição ao programa educacional
Mudança da linha de base na frequência de comunicação do provedor do paciente em 6 meses e 24 meses
Prazo: linha de base, 6 e 24 meses após a exposição à intervenção
linha de base, 6 e 24 meses após a exposição à intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Diretor de estudo: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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