- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351220
Todisteisiin perustuvan paksusuolensyövän (CRC) seulontatoimenpiteen levittäminen yhteisössä
Yhteisön levitys todisteisiin perustuvasta CRC-seulontainterventiosta
Filippiiniläisillä amerikkalaisilla on pienempi paksusuolensyövän (CRC) seulonta, diagnoosin myöhemmässä vaiheessa ja huonompi eloonjääminen verrattuna muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin. Tämän eron korjaamiseksi tutkijat kehittivät monikomponenttisen toimenpiteen CRC-seulonnan lisäämiseksi ja ovat määrittäneet sen tehon satunnaistetussa tutkimuksessa (Maxwell, et. al., 2010). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka CRC-seulonnan lisääminen voidaan parhaiten integroida kulttuurinormeihin ja kirkkojen ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) olemassa oleviin rakenteisiin, joissa jäseninä on pääasiassa filippiiniläisiä amerikkalaisia, jotta varmistetaan laaja levitys seulonnan tarpeessa oleville.
Tutkijat tarjoavat yhteistyökumppaneillemme CBO:ille resursseja ja teknistä apua, mukaan lukien yhteisön vapaaehtoisten koulutus terveysneuvojiksi, jotta he voivat edistää CRC-seulontaa äänestäjilleen. Käyttämällä tieteellisesti tiukkaa tutkimussuunnitelmaa, tutkijat vertaavat kahta levitysstrategiaa: Peruslevitys, joka koostuu yhdestä aloitustapahtumasta, jonka aikana yhteisön terveysneuvojat saavat painettua materiaalia ja FOBT-pakkauksia jakelua ja koulutusta varten pienryhmien koulutusta varten. istunnot; ja Organisaation levitys, jonka tavoitteena on integroida CRC-seulontalevitys organisaation käytäntöihin ja prosesseihin, joita voidaan jatkaa tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus toteutetaan 20 CBO:ssa, ja se kouluttaa 100 yhteisön terveysneuvojaa (CHA). Kahden levitysstrategian vaikutusta arvioidaan kattavasti keräämällä tietoja CBO-tasolla CHA:lta ja 1000 filippiiniläiseltä amerikkalaisesta osallistujasta. Tutkijat vertailevat niiden filippiiniläisten amerikkalaisten osallistujien osuutta, jotka saavat CRC-seulonnan levitysstrategian mukaan, mutta tutkijat arvioivat myös, kuinka moni on saavutettu, jos interventio toteutetaan suunnitellusti, kuinka CBO:t tukevat seulontapyrkimyksiä normaalissa toiminnassaan ja jos CBO:t ja CHA:t jatkavat ponnistelujaan tutkimuksen neljän vuoden ajan.
Tutkijat olettavat, että CBO:t voivat toteuttaa näyttöön perustuvia strategioita edistääkseen CRC-seulontaa, ja CHA:t tavoittavat enemmän osallistujia ja enemmän seulottuja osallistujia kuin CHA:t peruslevityshaarassa. ja organisaatioiden levitysosaston organisaatiot ottavat käyttöön enemmän CRC-seulontatoimia ja ylläpitävät niitä paremmin kuin levityksen perusosaston organisaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Filippiiniläinen amerikkalainen
- 50-75 vuoden iässä
- Hänellä ei tainnut olla CRC-diagnoosia
- Ei saa noudattaa USPSTF CRC -seulontaohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei filippiiniläistä amerikkalaista
- Alle 50-vuotias tai vanhempi kuin 75-vuotias
- On diagnosoitu CRC
- USPSTF CRC -seulontaohjeiden mukainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustiedotus
|
Koehenkilöt osallistuvat CRC-pienryhmien koulutusohjelmaan ja saavat FOBT-pakkauksia yhteisön terveysneuvojilta, jotka ovat saaneet kertakoulutuksen.
|
|
Active Comparator: Organisaation levitys
|
Sen lisäksi, että koehenkilöt saavat CRC-pienryhmäkoulutusohjelman ja FOBT-pakkaukset, johtamiskoulutusta ja teknistä tukea tarjotaan yhteisön terveysneuvojille ja valituille johtajille ja organisaation jäsenille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta CRC-seulontaan 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöt saavat yhden kolmesta suositellusta CRC-seulontatestistä, nimittäin ulosteen piilevän veritestin, joustavan sigmoidoskopian tai kolonoskopian
|
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksena saada seulonta 6 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 kuukautta ja 24 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
lähtötasolla, 6 kuukautta ja 24 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CRC-seulontatiedoissa 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 kuukautta koulutusohjelmalle altistumisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 kuukautta koulutusohjelmalle altistumisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaspalveluntarjoajan viestinnän tiheydessä 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 24 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 6 ja 24 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Opintojohtaja: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSGT CPPB-119384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .