Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautaire verspreiding van een evidence-based screeninginterventie voor colorectale kanker (CRC).

28 juli 2016 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Verspreiding door de gemeenschap van een Evidence-based CRC-screeninginterventie

Filipijnse Amerikanen hebben lagere percentages screening op colorectale kanker (CRC), een later stadium van de diagnose en een slechtere overleving in vergelijking met andere raciale / etnische groepen. Om deze ongelijkheid aan te pakken, ontwikkelden de onderzoekers een interventie met meerdere componenten om CRC-screening te verhogen en hebben ze de werkzaamheid ervan bepaald in een gerandomiseerde studie (Maxwell, et. al., 2010). Deze studie heeft tot doel vast te stellen hoe een interventie om CRC-screening te vergroten, het beste kan worden geïntegreerd binnen de culturele normen en bestaande structuren van kerken en gemeenschapsorganisaties (CBO's) met overwegend Filipijns-Amerikaanse leden om een ​​brede verspreiding te verzekeren onder degenen die screening nodig hebben.

De onderzoekers zullen onze partner-CBO's voorzien van middelen en technische assistentie, waaronder het opleiden van gemeenschapsvrijwilligers als gezondheidsadviseurs, om hen in staat te stellen CRC-screening te promoten bij hun kiezers. Met behulp van een wetenschappelijk rigoureuze onderzoeksopzet zullen de onderzoekers twee verspreidingsstrategieën vergelijken: Basisverspreiding die bestaat uit een enkel kick-off-evenement waarbij gezondheidsadviseurs van de gemeenschap gedrukt materiaal en FOBT-kits zullen ontvangen voor distributie en training over het geven van voorlichting aan kleine groepen sessies; en Organisatorische verspreiding gericht op het integreren van CRC-screeningverspreiding in organisatorische praktijken en processen die na afloop van het onderzoek kunnen worden voortgezet. De studie zal worden uitgevoerd in 20 CBO's en zal 100 gezondheidsadviseurs (CHA's) opleiden. De impact van de twee verspreidingsstrategieën zal uitgebreid worden beoordeeld door gegevens te verzamelen op CBO-niveau, van de CHA's en van 1000 Filipijns-Amerikaanse deelnemers. De onderzoekers zullen het aantal Filipijns-Amerikaanse deelnemers vergelijken dat CRC-screening krijgt door verspreidingsstrategie, maar de onderzoekers zullen ook beoordelen hoeveel er worden bereikt, of de interventie wordt uitgevoerd zoals gepland, hoe CBO's de screeninginspanningen ondersteunen bij hun reguliere activiteiten, en of CBO's en CHA's zetten hun inspanningen voort gedurende de 4 jaar van de studie.

De onderzoekers veronderstellen dat CBO's evidence-based strategieën kunnen implementeren om CRC-screening te bevorderen en dat CHA's in de disseminatietak van de organisatie meer deelnemers en meer gescreende deelnemers zullen bereiken dan CHA's in de basisdisseminatietak; en organisaties in de organisatorische disseminatietak zullen meer CRC-screeningactiviteiten uitvoeren en deze beter onderhouden dan organisaties in de basisdisseminatietak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Filipijnse Amerikaan
  • 50 tot 75 jaar
  • Mag niet gediagnosticeerd zijn met CRC
  • Mag niet voldoen aan de richtlijnen voor CRC-screening van USPSTF

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Filipijns-Amerikaans
  • Jonger dan 50 of ouder dan 75 jaar
  • Is gediagnosticeerd met CRC
  • Voldoet aan de USPSTF CRC-screeningsrichtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Basis verspreiding
Gedragsmatig: Educatief programma en FOBT-kits
De proefpersonen zullen deelnemen aan een CRC-educatief programma voor kleine groepen en FOBT-kits ontvangen van gezondheidsadviseurs in de gemeenschap die een eenmalige trainingssessie hebben gevolgd.
Actieve vergelijker: Organisatorische verspreiding
Gedragsmatig: Educatief programma en FOBT-kits, en technische assistentie
Naast het ontvangen van een CRC-educatief programma voor kleine groepen en FOBT-kits, zullen de proefpersonen leiderschapstraining en technische ondersteuning krijgen voor de gezondheidsadviseurs van de gemeenschap en geselecteerde leiders en leden van de organisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline in ontvangst van CRC-screening na 6 maanden en 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 24 maanden na interventie
Proefpersonen zullen een van de 3 aanbevolen CRC-screeningstests ondergaan, namelijk fecale occulte bloedtest, flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie
baseline, 6 maanden en 24 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van baseline in de intentie om screening te krijgen na 6 maanden en 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 24 maanden na blootstelling aan de interventie
baseline, 6 maanden en 24 maanden na blootstelling aan de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in kennis van CRC-screening na 6 maanden en 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 24 maanden na blootstelling aan het educatieve programma
baseline, 6 maanden en 24 maanden na blootstelling aan het educatieve programma
Verandering ten opzichte van baseline in frequentie van communicatie met patiëntaanbieder na 6 maanden en 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 en 24 maanden na blootstelling aan de interventie
baseline, 6 en 24 maanden na blootstelling aan de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Studie directeur: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSGT CPPB-119384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op Educatief programma en FOBT-kits

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren