- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01351220
Diffusione comunitaria di un intervento di screening del cancro colorettale basato sull'evidenza (CRC).
Diffusione comunitaria di un intervento di screening CRC basato sull'evidenza
I filippini americani hanno tassi più bassi di screening del cancro del colon-retto (CRC), fase avanzata della diagnosi e sopravvivenza più scarsa rispetto ad altri gruppi razziali / etnici. Per affrontare questa disparità, i ricercatori hanno sviluppato un intervento multicomponente per aumentare lo screening del CRC e ne hanno determinato l'efficacia in uno studio randomizzato (Maxwell, et. al., 2010). Questo studio mira a determinare come un intervento per aumentare lo screening CRC possa essere integrato al meglio all'interno delle norme culturali e delle strutture esistenti delle chiese e delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO) con membri prevalentemente filippini americani per garantire un'ampia diffusione a coloro che necessitano di screening.
Gli investigatori forniranno ai nostri partner CBO risorse e assistenza tecnica, compresa la formazione di volontari della comunità come consulenti sanitari, per consentire loro di promuovere lo screening CRC ai loro componenti. Utilizzando un progetto di ricerca scientificamente rigoroso, i ricercatori confronteranno due strategie di diffusione: Disseminazione di base che consiste in un singolo evento di lancio durante il quale i consulenti sanitari della comunità riceveranno materiali stampati e kit FOBT per la distribuzione e la formazione su come condurre piccoli gruppi educativi sessioni; e Divulgazione organizzativa volta a integrare la diffusione dello screening CRC nelle pratiche e nei processi organizzativi che possono essere sostenuti dopo la fine dello studio. Lo studio sarà implementato in 20 CBO e formerà 100 consulenti sanitari della comunità (CHA). L'impatto delle due strategie di diffusione sarà valutato in modo completo raccogliendo dati a livello di CBO, dalle CHA e da 1000 partecipanti filippini americani. Gli investigatori confronteranno la percentuale di partecipanti filippini americani che ottengono lo screening CRC in base alla strategia di diffusione, ma gli investigatori valuteranno anche quanti ne vengono raggiunti, se l'intervento è implementato come pianificato, in che modo i CBO supportano gli sforzi di screening nelle loro attività regolari e se CBO e CHA mantengono i loro sforzi durante i 4 anni dello studio.
Gli investigatori ipotizzano che i CBO possano implementare strategie basate sull'evidenza per promuovere lo screening CRC e i CHA nel braccio di diffusione organizzativa raggiungeranno più partecipanti e più partecipanti selezionati rispetto ai CHA nel braccio di diffusione di base; e le organizzazioni nel braccio di diffusione organizzativa adotteranno più attività di screening CRC e le manterranno meglio rispetto alle organizzazioni nel braccio di diffusione di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- filippino americano
- dai 50 ai 75 anni
- Non deve essere stato diagnosticato un CRC
- Non deve essere aderente alle linee guida per lo screening del CRC USPSTF
Criteri di esclusione:
- Non filippino americano
- Età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
- È stato diagnosticato un CRC
- Aderente alle linee guida per lo screening del CRC USPSTF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Divulgazione di base
|
I soggetti parteciperanno a un programma educativo per piccoli gruppi CRC e riceveranno kit FOBT da consulenti sanitari della comunità che hanno ricevuto una sessione di formazione una tantum.
|
Comparatore attivo: Divulgazione organizzativa
|
Oltre alla ricezione da parte dei soggetti di un programma educativo per piccoli gruppi CRC e di kit FOBT, la formazione della leadership e il supporto tecnico saranno forniti ai consulenti sanitari della comunità e ai leader selezionati e ai membri dell'organizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale in ricezione dello screening CRC a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
I soggetti riceveranno uno qualsiasi dei 3 test di screening CRC raccomandati, vale a dire, esame del sangue occulto fecale, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia
|
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica rispetto al basale nell'intenzione di ottenere lo screening a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
|
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
|
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dello screening CRC a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione al programma educativo
|
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione al programma educativo
|
Variazione rispetto al basale nella frequenza di comunicazione del fornitore del paziente a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
|
basale, 6 e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Direttore dello studio: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RSGT CPPB-119384
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