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Diffusione comunitaria di un intervento di screening del cancro colorettale basato sull'evidenza (CRC).

28 luglio 2016 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Diffusione comunitaria di un intervento di screening CRC basato sull'evidenza

I filippini americani hanno tassi più bassi di screening del cancro del colon-retto (CRC), fase avanzata della diagnosi e sopravvivenza più scarsa rispetto ad altri gruppi razziali / etnici. Per affrontare questa disparità, i ricercatori hanno sviluppato un intervento multicomponente per aumentare lo screening del CRC e ne hanno determinato l'efficacia in uno studio randomizzato (Maxwell, et. al., 2010). Questo studio mira a determinare come un intervento per aumentare lo screening CRC possa essere integrato al meglio all'interno delle norme culturali e delle strutture esistenti delle chiese e delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO) con membri prevalentemente filippini americani per garantire un'ampia diffusione a coloro che necessitano di screening.

Gli investigatori forniranno ai nostri partner CBO risorse e assistenza tecnica, compresa la formazione di volontari della comunità come consulenti sanitari, per consentire loro di promuovere lo screening CRC ai loro componenti. Utilizzando un progetto di ricerca scientificamente rigoroso, i ricercatori confronteranno due strategie di diffusione: Disseminazione di base che consiste in un singolo evento di lancio durante il quale i consulenti sanitari della comunità riceveranno materiali stampati e kit FOBT per la distribuzione e la formazione su come condurre piccoli gruppi educativi sessioni; e Divulgazione organizzativa volta a integrare la diffusione dello screening CRC nelle pratiche e nei processi organizzativi che possono essere sostenuti dopo la fine dello studio. Lo studio sarà implementato in 20 CBO e formerà 100 consulenti sanitari della comunità (CHA). L'impatto delle due strategie di diffusione sarà valutato in modo completo raccogliendo dati a livello di CBO, dalle CHA e da 1000 partecipanti filippini americani. Gli investigatori confronteranno la percentuale di partecipanti filippini americani che ottengono lo screening CRC in base alla strategia di diffusione, ma gli investigatori valuteranno anche quanti ne vengono raggiunti, se l'intervento è implementato come pianificato, in che modo i CBO supportano gli sforzi di screening nelle loro attività regolari e se CBO e CHA mantengono i loro sforzi durante i 4 anni dello studio.

Gli investigatori ipotizzano che i CBO possano implementare strategie basate sull'evidenza per promuovere lo screening CRC e i CHA nel braccio di diffusione organizzativa raggiungeranno più partecipanti e più partecipanti selezionati rispetto ai CHA nel braccio di diffusione di base; e le organizzazioni nel braccio di diffusione organizzativa adotteranno più attività di screening CRC e le manterranno meglio rispetto alle organizzazioni nel braccio di diffusione di base.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • filippino americano
  • dai 50 ai 75 anni
  • Non deve essere stato diagnosticato un CRC
  • Non deve essere aderente alle linee guida per lo screening del CRC USPSTF

Criteri di esclusione:

  • Non filippino americano
  • Età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
  • È stato diagnosticato un CRC
  • Aderente alle linee guida per lo screening del CRC USPSTF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Divulgazione di base
I soggetti parteciperanno a un programma educativo per piccoli gruppi CRC e riceveranno kit FOBT da consulenti sanitari della comunità che hanno ricevuto una sessione di formazione una tantum.
Comparatore attivo: Divulgazione organizzativa
Oltre alla ricezione da parte dei soggetti di un programma educativo per piccoli gruppi CRC e di kit FOBT, la formazione della leadership e il supporto tecnico saranno forniti ai consulenti sanitari della comunità e ai leader selezionati e ai membri dell'organizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in ricezione dello screening CRC a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
I soggetti riceveranno uno qualsiasi dei 3 test di screening CRC raccomandati, vale a dire, esame del sangue occulto fecale, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nell'intenzione di ottenere lo screening a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dello screening CRC a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione al programma educativo
basale, 6 mesi e 24 mesi dopo l'esposizione al programma educativo
Variazione rispetto al basale nella frequenza di comunicazione del fornitore del paziente a 6 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento
basale, 6 e 24 mesi dopo l'esposizione all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Direttore dello studio: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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