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Diffusion communautaire d'une intervention de dépistage du cancer colorectal (CCR) fondée sur des données probantes

28 juillet 2016 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Diffusion communautaire d'une intervention de dépistage du CCR fondée sur des données probantes

Les Américains d'origine philippine ont des taux de dépistage du cancer colorectal (CRC) plus faibles, un stade de diagnostic plus avancé et une survie plus faible par rapport aux autres groupes raciaux/ethniques. Pour remédier à cette disparité, les chercheurs ont développé une intervention à plusieurs composants pour augmenter le dépistage du CCR et ont déterminé son efficacité dans un essai randomisé (Maxwell, et. al., 2010). Cette étude vise à déterminer comment une intervention visant à augmenter le dépistage du CCR peut être mieux intégrée dans les normes culturelles et les structures existantes des églises et des organisations communautaires (CBO) avec des membres majoritairement philippins américains pour assurer une large diffusion à ceux qui ont besoin d'un dépistage.

Les enquêteurs fourniront à nos partenaires communautaires des ressources et une assistance technique, y compris la formation de bénévoles communautaires en tant que conseillers en santé, pour leur permettre de promouvoir le dépistage du CCR auprès de leurs électeurs. À l'aide d'un plan de recherche scientifiquement rigoureux, les chercheurs compareront deux stratégies de diffusion : la diffusion de base qui consiste en un seul événement de lancement au cours duquel les conseillers en santé communautaire recevront des documents imprimés et des kits RSOS à distribuer et une formation sur la façon de mener des activités éducatives en petits groupes. séances ; et Diffusion organisationnelle visant à intégrer la diffusion du dépistage du CCR dans les pratiques et processus organisationnels qui peuvent être maintenus après la fin de l'étude. L'étude sera mise en œuvre dans 20 OCB et formera 100 conseillers en santé communautaire (ASC). L'impact des deux stratégies de diffusion sera évalué de manière exhaustive en collectant des données au niveau des CBO, auprès des CHA et auprès de 1 000 participants philippins américains. Les enquêteurs compareront la proportion de participants philippins américains qui obtiennent le dépistage du CCR par stratégie de diffusion, mais les enquêteurs évalueront également combien sont atteints, si l'intervention est mise en œuvre comme prévu, comment les OC soutiennent les efforts de dépistage dans leurs activités régulières, et si Les OBC et les ASC maintiennent leurs efforts sur les 4 années de l'étude.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les OC peuvent mettre en œuvre des stratégies fondées sur des preuves pour promouvoir le dépistage du CCR et que les CHA dans le bras de diffusion organisationnelle atteindront plus de participants et plus de participants dépistés que les CHA dans le bras de diffusion de base ; et les organisations de la branche de diffusion organisationnelle adopteront davantage d'activités de dépistage du CCR et les maintiendront mieux que les organisations de la branche de diffusion de base.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Philippin américain
  • 50 à 75 ans
  • Ne doit pas avoir reçu de diagnostic de CCR
  • Ne doit pas être conforme aux directives de dépistage du CRC de l'USPSTF

Critère d'exclusion:

  • Pas philippin américain
  • Moins de 50 ans ou plus de 75 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de CCR
  • Adhérent aux directives de dépistage du CRC de l'USPSTF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diffusion de base
Les sujets participeront à un programme éducatif en petit groupe du CRC et recevront des kits RSOS de conseillers en santé communautaire qui ont reçu une session de formation unique.
Comparateur actif: Diffusion organisationnelle
En plus de la réception par les sujets d'un programme éducatif en petit groupe CRC et de kits RSOS, une formation en leadership et un soutien technique seront fournis aux conseillers en santé communautaire et à certains dirigeants et membres de l'organisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base lors de la réception du dépistage du CCR à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'intervention
Les sujets recevront l'un des 3 tests de dépistage du CCR recommandés, à savoir le test de sang occulte dans les selles, la sigmoïdoscopie flexible ou la coloscopie
de base, 6 mois et 24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans l'intention d'obtenir un dépistage à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition à l'intervention
de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition à l'intervention
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le dépistage du CCR à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition au programme éducatif
de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition au programme éducatif
Changement par rapport au départ dans la fréquence des communications patient-fournisseur à 6 mois et 24 mois
Délai: ligne de base, 6 et 24 mois après l'exposition à l'intervention
ligne de base, 6 et 24 mois après l'exposition à l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Directeur d'études: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Première publication (Estimation)

10 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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