- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01351220
Diffusion communautaire d'une intervention de dépistage du cancer colorectal (CCR) fondée sur des données probantes
Diffusion communautaire d'une intervention de dépistage du CCR fondée sur des données probantes
Les Américains d'origine philippine ont des taux de dépistage du cancer colorectal (CRC) plus faibles, un stade de diagnostic plus avancé et une survie plus faible par rapport aux autres groupes raciaux/ethniques. Pour remédier à cette disparité, les chercheurs ont développé une intervention à plusieurs composants pour augmenter le dépistage du CCR et ont déterminé son efficacité dans un essai randomisé (Maxwell, et. al., 2010). Cette étude vise à déterminer comment une intervention visant à augmenter le dépistage du CCR peut être mieux intégrée dans les normes culturelles et les structures existantes des églises et des organisations communautaires (CBO) avec des membres majoritairement philippins américains pour assurer une large diffusion à ceux qui ont besoin d'un dépistage.
Les enquêteurs fourniront à nos partenaires communautaires des ressources et une assistance technique, y compris la formation de bénévoles communautaires en tant que conseillers en santé, pour leur permettre de promouvoir le dépistage du CCR auprès de leurs électeurs. À l'aide d'un plan de recherche scientifiquement rigoureux, les chercheurs compareront deux stratégies de diffusion : la diffusion de base qui consiste en un seul événement de lancement au cours duquel les conseillers en santé communautaire recevront des documents imprimés et des kits RSOS à distribuer et une formation sur la façon de mener des activités éducatives en petits groupes. séances ; et Diffusion organisationnelle visant à intégrer la diffusion du dépistage du CCR dans les pratiques et processus organisationnels qui peuvent être maintenus après la fin de l'étude. L'étude sera mise en œuvre dans 20 OCB et formera 100 conseillers en santé communautaire (ASC). L'impact des deux stratégies de diffusion sera évalué de manière exhaustive en collectant des données au niveau des CBO, auprès des CHA et auprès de 1 000 participants philippins américains. Les enquêteurs compareront la proportion de participants philippins américains qui obtiennent le dépistage du CCR par stratégie de diffusion, mais les enquêteurs évalueront également combien sont atteints, si l'intervention est mise en œuvre comme prévu, comment les OC soutiennent les efforts de dépistage dans leurs activités régulières, et si Les OBC et les ASC maintiennent leurs efforts sur les 4 années de l'étude.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les OC peuvent mettre en œuvre des stratégies fondées sur des preuves pour promouvoir le dépistage du CCR et que les CHA dans le bras de diffusion organisationnelle atteindront plus de participants et plus de participants dépistés que les CHA dans le bras de diffusion de base ; et les organisations de la branche de diffusion organisationnelle adopteront davantage d'activités de dépistage du CCR et les maintiendront mieux que les organisations de la branche de diffusion de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Philippin américain
- 50 à 75 ans
- Ne doit pas avoir reçu de diagnostic de CCR
- Ne doit pas être conforme aux directives de dépistage du CRC de l'USPSTF
Critère d'exclusion:
- Pas philippin américain
- Moins de 50 ans ou plus de 75 ans
- Avoir reçu un diagnostic de CCR
- Adhérent aux directives de dépistage du CRC de l'USPSTF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Diffusion de base
|
Les sujets participeront à un programme éducatif en petit groupe du CRC et recevront des kits RSOS de conseillers en santé communautaire qui ont reçu une session de formation unique.
|
|
Comparateur actif: Diffusion organisationnelle
|
En plus de la réception par les sujets d'un programme éducatif en petit groupe CRC et de kits RSOS, une formation en leadership et un soutien technique seront fournis aux conseillers en santé communautaire et à certains dirigeants et membres de l'organisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base lors de la réception du dépistage du CCR à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'intervention
|
Les sujets recevront l'un des 3 tests de dépistage du CCR recommandés, à savoir le test de sang occulte dans les selles, la sigmoïdoscopie flexible ou la coloscopie
|
de base, 6 mois et 24 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans l'intention d'obtenir un dépistage à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition à l'intervention
|
de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition à l'intervention
|
|
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le dépistage du CCR à 6 mois et 24 mois
Délai: de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition au programme éducatif
|
de base, 6 mois et 24 mois après l'exposition au programme éducatif
|
|
Changement par rapport au départ dans la fréquence des communications patient-fournisseur à 6 mois et 24 mois
Délai: ligne de base, 6 et 24 mois après l'exposition à l'intervention
|
ligne de base, 6 et 24 mois après l'exposition à l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Directeur d'études: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSGT CPPB-119384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .