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証拠に基づいた結腸直腸がん(CRC)スクリーニング介入の地域社会への普及

2016年7月28日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

証拠に基づいた大腸がん検診介入の地域社会への普及

フィリピン系アメリカ人は、他の人種/民族グループと比較して、結腸直腸がん(CRC)スクリーニングの受診率が低く、診断の後期段階で生存率も低いです。 この不均衡に対処するために、研究者らは大腸がんスクリーニングを強化するための多要素介入を開発し、ランダム化試験でその有効性を判定した(Maxwell, et. al.、2010)。 この研究の目的は、大腸がん検診を増やすための介入を、文化的規範や、主にフィリピン系アメリカ人が会員である教会やコミュニティベースの組織(CBO)の既存の構造の中にどのように組み込むのが最善であり、検診を必要とする人々に広く普及させることを確実にすることである。

研究者らは、パートナーの CBO に対し、健康アドバイザーとしての地域ボランティアの研修を含むリソースと技術支援を提供し、CBO が有権者に CRC スクリーニングを推進できるようにします。 研究者らは、科学的に厳密な調査設計を使用して、2 つの普及戦略を比較します。 基本的な普及は、1 回のキックオフ イベントで構成され、その間、地域保健アドバイザーが配布および小グループ教育の実施方法に関するトレーニング用の印刷物と FOBT キットを受け取ります。セッション。 CRC スクリーニングの普及を、研究終了後も継続できる組織の実践およびプロセスに統合することを目的とした組織的な普及。 この研究は20のCBOで実施され、100人の地域保健アドバイザー(CHA)を訓練する予定だ。 2 つの普及戦略の影響は、CBO レベル、CHA、および 1000 人のフィリピン系アメリカ人の参加者からデータを収集することによって包括的に評価されます。 研究者らは、普及戦略ごとに大腸がん検診を受けるフィリピン系アメリカ人の参加者の割合を比較するが、研究者らはまた、何人が大腸がん検診を受けているか、介入が計画通りに実施されているか、CBOが通常の活動で検診活動をどのように支援しているか、また、 CBO と CHA は、4 年間の調査期間にわたって努力を続けます。

研究者らは、CBO が CRC スクリーニングを促進するための証拠に基づいた戦略を実行することができ、組織普及部門の CHA は、基本普及部門の CHA よりも多くの参加者とより多くのスクリーニング対象者にリーチできるだろうと仮説を立てています。また、組織的普及部門の組織は、基本的普及部門の組織よりも多くの CRC スクリーニング活動を採用し、これらの活動をより適切に維持します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フィリピン系アメリカ人
  • 50歳から75歳まで
  • CRCと診断されていないこと
  • USPSTF CRC スクリーニングガイドラインに準拠してはなりません

除外基準:

  • フィリピン系アメリカ人ではありません
  • 50歳未満または75歳以上
  • CRCと診断されている
  • USPSTF CRC スクリーニングガイドラインに準拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:基本的な普及
被験者はCRCの小グループ教育プログラムに参加し、1回限りのトレーニングセッションを受けた地域保健アドバイザーからFOBTキットを受け取ります。
アクティブコンパレータ:組織的な普及
対象者が CRC の小グループ教育プログラムと FOBT キットを受け取ることに加えて、地域保健アドバイザー、組織の選ばれたリーダーとメンバーにリーダーシップトレーニングと技術サポートが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月目および24か月目のCRCスクリーニングを受けたときのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月後、および 24 か月後
被験者は、便潜血検査、軟性S状結腸鏡検査、結腸内視鏡検査という3つの推奨CRCスクリーニング検査のいずれか1つを受けます。
ベースライン、介入後 6 か月後、および 24 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6か月目と24か​​月目にスクリーニングを受ける意向をベースラインから変更
時間枠:ベースライン、介入後6か月後および24か月後
ベースライン、介入後6か月後および24か月後
6か月後および24か月後のCRCスクリーニング知識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、教育プログラムへの曝露後 6 か月後および 24 か月後
ベースライン、教育プログラムへの曝露後 6 か月後および 24 か月後
6 か月目と 24 か月目の患者提供者のコミュニケーション頻度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月および 24 か月
ベースライン、介入後 6 か月および 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Annette E Maxwell, Dr.P.H.、University of California, Los Angeles
  • スタディディレクター:Leda L Danao, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

直腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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