証拠に基づいた結腸直腸がん(CRC)スクリーニング介入の地域社会への普及
証拠に基づいた大腸がん検診介入の地域社会への普及
フィリピン系アメリカ人は、他の人種/民族グループと比較して、結腸直腸がん(CRC)スクリーニングの受診率が低く、診断の後期段階で生存率も低いです。 この不均衡に対処するために、研究者らは大腸がんスクリーニングを強化するための多要素介入を開発し、ランダム化試験でその有効性を判定した(Maxwell, et. al.、2010)。 この研究の目的は、大腸がん検診を増やすための介入を、文化的規範や、主にフィリピン系アメリカ人が会員である教会やコミュニティベースの組織(CBO)の既存の構造の中にどのように組み込むのが最善であり、検診を必要とする人々に広く普及させることを確実にすることである。
研究者らは、パートナーの CBO に対し、健康アドバイザーとしての地域ボランティアの研修を含むリソースと技術支援を提供し、CBO が有権者に CRC スクリーニングを推進できるようにします。 研究者らは、科学的に厳密な調査設計を使用して、2 つの普及戦略を比較します。 基本的な普及は、1 回のキックオフ イベントで構成され、その間、地域保健アドバイザーが配布および小グループ教育の実施方法に関するトレーニング用の印刷物と FOBT キットを受け取ります。セッション。 CRC スクリーニングの普及を、研究終了後も継続できる組織の実践およびプロセスに統合することを目的とした組織的な普及。 この研究は20のCBOで実施され、100人の地域保健アドバイザー(CHA)を訓練する予定だ。 2 つの普及戦略の影響は、CBO レベル、CHA、および 1000 人のフィリピン系アメリカ人の参加者からデータを収集することによって包括的に評価されます。 研究者らは、普及戦略ごとに大腸がん検診を受けるフィリピン系アメリカ人の参加者の割合を比較するが、研究者らはまた、何人が大腸がん検診を受けているか、介入が計画通りに実施されているか、CBOが通常の活動で検診活動をどのように支援しているか、また、 CBO と CHA は、4 年間の調査期間にわたって努力を続けます。
研究者らは、CBO が CRC スクリーニングを促進するための証拠に基づいた戦略を実行することができ、組織普及部門の CHA は、基本普及部門の CHA よりも多くの参加者とより多くのスクリーニング対象者にリーチできるだろうと仮説を立てています。また、組織的普及部門の組織は、基本的普及部門の組織よりも多くの CRC スクリーニング活動を採用し、これらの活動をより適切に維持します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フィリピン系アメリカ人
- 50歳から75歳まで
- CRCと診断されていないこと
- USPSTF CRC スクリーニングガイドラインに準拠してはなりません
除外基準:
- フィリピン系アメリカ人ではありません
- 50歳未満または75歳以上
- CRCと診断されている
- USPSTF CRC スクリーニングガイドラインに準拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:基本的な普及
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被験者はCRCの小グループ教育プログラムに参加し、1回限りのトレーニングセッションを受けた地域保健アドバイザーからFOBTキットを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:組織的な普及
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対象者が CRC の小グループ教育プログラムと FOBT キットを受け取ることに加えて、地域保健アドバイザー、組織の選ばれたリーダーとメンバーにリーダーシップトレーニングと技術サポートが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月目および24か月目のCRCスクリーニングを受けたときのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月後、および 24 か月後
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被験者は、便潜血検査、軟性S状結腸鏡検査、結腸内視鏡検査という3つの推奨CRCスクリーニング検査のいずれか1つを受けます。
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ベースライン、介入後 6 か月後、および 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月目と24か月目にスクリーニングを受ける意向をベースラインから変更
時間枠:ベースライン、介入後6か月後および24か月後
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ベースライン、介入後6か月後および24か月後
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6か月後および24か月後のCRCスクリーニング知識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、教育プログラムへの曝露後 6 か月後および 24 か月後
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ベースライン、教育プログラムへの曝露後 6 か月後および 24 か月後
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6 か月目と 24 か月目の患者提供者のコミュニケーション頻度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月および 24 か月
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ベースライン、介入後 6 か月および 24 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annette E Maxwell, Dr.P.H.、University of California, Los Angeles
- スタディディレクター:Leda L Danao, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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