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Community-Verbreitung einer evidenzbasierten Darmkrebs-Screening-Intervention (CRC).

28. Juli 2016 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Community-Verbreitung einer evidenzbasierten CRC-Screening-Intervention

Philippinische Amerikaner haben im Vergleich zu anderen Rassen/ethnischen Gruppen eine geringere Rate an Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen (CRC), ein späteres Diagnosestadium und eine schlechtere Überlebensrate. Um diese Ungleichheit zu beseitigen, entwickelten die Forscher eine mehrkomponentige Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings und ermittelten deren Wirksamkeit in einer randomisierten Studie (Maxwell et. al., 2010). Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie eine Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings am besten in die kulturellen Normen und bestehenden Strukturen von Kirchen und Community Based Organizations (CBOs) mit überwiegend philippinisch-amerikanischen Mitgliedern integriert werden kann, um eine breite Verbreitung bei denjenigen zu gewährleisten, die ein Screening benötigen.

Die Ermittler werden unseren Partner-CBOs Ressourcen und technische Hilfe zur Verfügung stellen, einschließlich der Ausbildung von Freiwilligen aus der Gemeinde zu Gesundheitsberatern, um es ihnen zu ermöglichen, das CRC-Screening bei ihren Wählern bekannt zu machen. Mithilfe eines wissenschaftlich fundierten Forschungsdesigns werden die Forscher zwei Verbreitungsstrategien vergleichen: Grundlegende Verbreitung, die aus einer einzigen Auftaktveranstaltung besteht, bei der kommunale Gesundheitsberater Druckmaterialien und FOBT-Kits zur Verteilung und Schulung erhalten, wie man pädagogische Kleingruppen durchführt Sitzungen; und organisatorische Verbreitung mit dem Ziel, die Verbreitung des CRC-Screenings in organisatorische Praktiken und Prozesse zu integrieren, die nach Abschluss der Studie aufrechterhalten werden können. Die Studie wird in 20 CBOs durchgeführt und 100 Community Health Advisors (CHAs) schulen. Die Auswirkungen der beiden Verbreitungsstrategien werden umfassend bewertet, indem Daten auf CBO-Ebene, von den CHAs und von 1000 philippinischen amerikanischen Teilnehmern gesammelt werden. Die Ermittler werden den Anteil der philippinisch-amerikanischen Teilnehmer, die ein CRC-Screening erhalten, anhand einer Verbreitungsstrategie vergleichen, aber die Ermittler werden auch beurteilen, wie viele erreicht werden, ob die Intervention wie geplant umgesetzt wird, wie CBOs die Screening-Bemühungen bei ihren regulären Aktivitäten unterstützen und ob CBOs und CHAs setzen ihre Bemühungen über die vier Jahre der Studie fort.

Die Forscher gehen davon aus, dass CBOs evidenzbasierte Strategien zur Förderung des CRC-Screenings umsetzen können, und CHAs im organisatorischen Verbreitungsarm werden mehr Teilnehmer und mehr überprüfte Teilnehmer erreichen als CHAs im Basisverbreitungsarm; und Organisationen in der Organisationsverbreitungsabteilung werden mehr CRC-Screening-Aktivitäten durchführen und diese besser aufrechterhalten als Organisationen in der Basisverbreitungsabteilung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6900
        • UCLA Division of Cancer and Prevention Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Philippinischer Amerikaner
  • 50 bis 75 Jahre alt
  • Es darf kein CRC diagnostiziert worden sein
  • Die USPSTF-Richtlinien für das CRC-Screening dürfen nicht eingehalten werden

Ausschlusskriterien:

  • Kein philippinischer Amerikaner
  • Jünger als 50 oder älter als 75 Jahre
  • Bei mir wurde CRC diagnostiziert
  • Einhaltung der CRC-Screening-Richtlinien des USPSTF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grundlegende Verbreitung
Die Probanden nehmen an einem CRC-Bildungsprogramm für kleine Gruppen teil und erhalten FOBT-Kits von kommunalen Gesundheitsberatern, die eine einmalige Schulung erhalten haben.
Aktiver Komparator: Organisatorische Verbreitung
Zusätzlich zum Erhalt eines CRC-Bildungsprogramms für kleine Gruppen und von FOBT-Kits erhalten die Probanden Führungstraining und technische Unterstützung für die Gesundheitsberater der Gemeinde sowie ausgewählte Führungskräfte und Mitglieder der Organisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Erhalt des CRC-Screenings nach 6 Monaten und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
Die Probanden erhalten einen der drei empfohlenen CRC-Screeningtests, nämlich den Test auf okkultes Blut im Stuhl, die flexible Sigmoidoskopie oder die Koloskopie
Baseline, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Absicht, ein Screening nach 6 Monaten und 24 Monaten durchzuführen, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
Änderung des CRC-Screening-Wissens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 24 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Teilnahme am Bildungsprogramm
Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Teilnahme am Bildungsprogramm
Änderung der Häufigkeit der Kommunikation mit Patientenanbietern nach 6 Monaten und 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 24 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 6 und 24 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
  • Studienleiter: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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