- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01351220
Community-Verbreitung einer evidenzbasierten Darmkrebs-Screening-Intervention (CRC).
Community-Verbreitung einer evidenzbasierten CRC-Screening-Intervention
Philippinische Amerikaner haben im Vergleich zu anderen Rassen/ethnischen Gruppen eine geringere Rate an Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen (CRC), ein späteres Diagnosestadium und eine schlechtere Überlebensrate. Um diese Ungleichheit zu beseitigen, entwickelten die Forscher eine mehrkomponentige Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings und ermittelten deren Wirksamkeit in einer randomisierten Studie (Maxwell et. al., 2010). Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie eine Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings am besten in die kulturellen Normen und bestehenden Strukturen von Kirchen und Community Based Organizations (CBOs) mit überwiegend philippinisch-amerikanischen Mitgliedern integriert werden kann, um eine breite Verbreitung bei denjenigen zu gewährleisten, die ein Screening benötigen.
Die Ermittler werden unseren Partner-CBOs Ressourcen und technische Hilfe zur Verfügung stellen, einschließlich der Ausbildung von Freiwilligen aus der Gemeinde zu Gesundheitsberatern, um es ihnen zu ermöglichen, das CRC-Screening bei ihren Wählern bekannt zu machen. Mithilfe eines wissenschaftlich fundierten Forschungsdesigns werden die Forscher zwei Verbreitungsstrategien vergleichen: Grundlegende Verbreitung, die aus einer einzigen Auftaktveranstaltung besteht, bei der kommunale Gesundheitsberater Druckmaterialien und FOBT-Kits zur Verteilung und Schulung erhalten, wie man pädagogische Kleingruppen durchführt Sitzungen; und organisatorische Verbreitung mit dem Ziel, die Verbreitung des CRC-Screenings in organisatorische Praktiken und Prozesse zu integrieren, die nach Abschluss der Studie aufrechterhalten werden können. Die Studie wird in 20 CBOs durchgeführt und 100 Community Health Advisors (CHAs) schulen. Die Auswirkungen der beiden Verbreitungsstrategien werden umfassend bewertet, indem Daten auf CBO-Ebene, von den CHAs und von 1000 philippinischen amerikanischen Teilnehmern gesammelt werden. Die Ermittler werden den Anteil der philippinisch-amerikanischen Teilnehmer, die ein CRC-Screening erhalten, anhand einer Verbreitungsstrategie vergleichen, aber die Ermittler werden auch beurteilen, wie viele erreicht werden, ob die Intervention wie geplant umgesetzt wird, wie CBOs die Screening-Bemühungen bei ihren regulären Aktivitäten unterstützen und ob CBOs und CHAs setzen ihre Bemühungen über die vier Jahre der Studie fort.
Die Forscher gehen davon aus, dass CBOs evidenzbasierte Strategien zur Förderung des CRC-Screenings umsetzen können, und CHAs im organisatorischen Verbreitungsarm werden mehr Teilnehmer und mehr überprüfte Teilnehmer erreichen als CHAs im Basisverbreitungsarm; und Organisationen in der Organisationsverbreitungsabteilung werden mehr CRC-Screening-Aktivitäten durchführen und diese besser aufrechterhalten als Organisationen in der Basisverbreitungsabteilung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6900
- UCLA Division of Cancer and Prevention Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Philippinischer Amerikaner
- 50 bis 75 Jahre alt
- Es darf kein CRC diagnostiziert worden sein
- Die USPSTF-Richtlinien für das CRC-Screening dürfen nicht eingehalten werden
Ausschlusskriterien:
- Kein philippinischer Amerikaner
- Jünger als 50 oder älter als 75 Jahre
- Bei mir wurde CRC diagnostiziert
- Einhaltung der CRC-Screening-Richtlinien des USPSTF
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Grundlegende Verbreitung
|
Die Probanden nehmen an einem CRC-Bildungsprogramm für kleine Gruppen teil und erhalten FOBT-Kits von kommunalen Gesundheitsberatern, die eine einmalige Schulung erhalten haben.
|
|
Aktiver Komparator: Organisatorische Verbreitung
|
Zusätzlich zum Erhalt eines CRC-Bildungsprogramms für kleine Gruppen und von FOBT-Kits erhalten die Probanden Führungstraining und technische Unterstützung für die Gesundheitsberater der Gemeinde sowie ausgewählte Führungskräfte und Mitglieder der Organisation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Erhalt des CRC-Screenings nach 6 Monaten und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
|
Die Probanden erhalten einen der drei empfohlenen CRC-Screeningtests, nämlich den Test auf okkultes Blut im Stuhl, die flexible Sigmoidoskopie oder die Koloskopie
|
Baseline, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Absicht, ein Screening nach 6 Monaten und 24 Monaten durchzuführen, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung des CRC-Screening-Wissens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 24 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Teilnahme am Bildungsprogramm
|
Ausgangswert, 6 Monate und 24 Monate nach der Teilnahme am Bildungsprogramm
|
|
Änderung der Häufigkeit der Kommunikation mit Patientenanbietern nach 6 Monaten und 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 24 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, 6 und 24 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
- Studienleiter: Leda L Danao, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Crespi CM, Arce AA, Bastani R. Exploring the effects of longstanding academic-community partnerships on study outcomes: A case study. Prev Med Rep. 2017 Sep 12;8:101-107. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
- Maxwell AE, Danao LL, Cayetano RT, Crespi CM, Bastani R. Implementation of an evidence-based intervention to promote colorectal cancer screening in community organizations: a cluster randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):295-305. doi: 10.1007/s13142-015-0349-5. Erratum In: Transl Behav Med. 2016 Dec;6(4):676-677.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSGT CPPB-119384
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .