소아 비내시경 검사를 위한 비강 준비
2012년 12월 4일 업데이트: Neil Chadha, Children's & Women's Health Centre of British Columbia
어린이의 유연한 비내시경 검사를 위한 비강내 국소 국소 마취제 및 충혈 제거제: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
유연한 비내시경 검사는 부드럽고 얇은 내시경을 코를 통해 통과시키는 것입니다. 이 진단 절차는 종종 외래 환자의 이비인후과 의사가 아동을 평가하는 데 필수적입니다. 이 무작위 통제 이중 맹검 연구의 목적은 세 가지 다른 비강 스프레이 중 하나를 받은 후 유연한 비내시경 검사를 받는 어린이가 경험하는 불편함의 정도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. (A) 위약(등장 식염수), ( B) 충혈 완화제(0.05% 자일로메타졸린 염산염), 또는 (C) 국소 마취제(0.05% 자일로메타졸린 염산염과 1% 리도카인 염산염)가 포함된 충혈 완화제.
귀무 가설: 비강내 국소 위약, 충혈 완화제 또는 국소 마취제 충혈 완화제를 받은 후 유연한 비내시경 검사를 받는 어린이가 경험한 보고된 불편함의 정도(유효한 소아 통증 점수 사용)에는 차이가 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/보호자의 충분한 정보에 입각한 동의
- 3~12세 어린이
- 소아 이비인후과 클리닉 방문 중 평가의 일부로 유연한 비내시경 검사가 필요한 것으로 간주되는 어린이
제외 기준:
- 이전에 이 시술을 받은 아동
- 현재 상기도 감염이 있는 어린이
- 시험 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염수 스프레이
|
위약
|
|
실험적: 충혈 완화제
|
충혈 완화제
|
|
실험적: 충혈 완화제 및 국소 마취제
|
국소마취제를 사용한 충혈제거제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수(자체)
기간: 비내시경 직후 - 비강 제제 투여와 같은 날(1일)
|
자체보고된 Wong-Baker는 통증 점수에 직면함
|
비내시경 직후 - 비강 제제 투여와 같은 날(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수(대리)
기간: 비내시경 직후 - 비강 제제 투여 당일(1일차)
|
간병인 대리인 Wong-Baker는 통증 점수에 직면합니다.
|
비내시경 직후 - 비강 제제 투여 당일(1일차)
|
|
비내시경 점수의 용이성
기간: 비내시경 직후 - 비강 제제 투여 당일(1일차)
|
시각적 아날로그 스케일 내시경 의사 등급
|
비내시경 직후 - 비강 제제 투여 당일(1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H11-00602
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .