Lasten nenän valmistelu nasendoskopiaan
Nenänsisäinen paikallispuudutus ja tukkoisuutta vähentävä aine joustavaan nasendoskooppiin lapsille: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Joustava nasendoskopia sisältää pehmeän, ohuen endoskoopin kuljettamisen nenän läpi. Tämä diagnostinen toimenpide on usein välttämätön, kun otolaryngologi arvioi lapsen avohoidossa. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko joustavan nasendoskopian läpikäyneiden lasten kokeman epämukavuuden asteessa eroa saatuaan yksi kolmesta eri intranasaalisesta suihkeesta: (A) lumelääke (isotoninen suolaliuos), ( B) dekongestantti (0,05 % ksylometatsoliinihydrokloridia) tai (C) dekongestantti paikallispuudutuksella (0,05 % ksylometatsoliinihydrokloridi 1 % lidokaiinihydrokloridilla).
Nollahypoteesi: Joustavan nasendoskopian läpikäyneiden lasten kokeman epämukavuuden asteessa (validoitua lasten kipupisteitä käyttäen) ei ole eroa saatuaan joko intranasaalista paikallista lumelääkettä, dekongestanttia tai dekongestanttia paikallispuudutteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/hoitajan täysin tietoinen suostumus
- Lapset 3-12-vuotiaat
- Lapset, joiden katsotaan tarvitsevan joustavaa nasendoskopiaa osana arviointiaan lasten korva-, kurkku- ja kurkkutautiklinikan käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat aiemmin käyneet tämän toimenpiteen
- Lapset, joilla on nykyinen ylähengitystietulehdus
- Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin koelääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos spray
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Dekongestantti
|
Dekongestantti
|
|
Kokeellinen: Dekongestantti ja paikallispuudutus
|
Dekongestantti paikallispuudutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (itse)
Aikaikkuna: Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen anto (päivä 1)
|
Itse ilmoittama Wong-Baker Faces Pain Score
|
Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen anto (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (välityspalvelin)
Aikaikkuna: Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen antaminen (päivä 1)
|
Omaishoitaja-välityspalvelin Wong-Baker Faces Pain Score
|
Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen antaminen (päivä 1)
|
|
Nasendoskopian pisteytyksen helppous
Aikaikkuna: Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen antaminen (päivä 1)
|
Visuaalisen analogisen asteikon endoskopistiluokitus
|
Välittömästi nasendoskopian jälkeen - samana päivänä kuin nenän valmistelevan aineen antaminen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Hengityselinten aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Lidokaiini
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-00602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .