- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351558
운동 및 통증 민감도
2012년 10월 4일 업데이트: Henning Bliddal
운동과 통증 민감도의 변화
운동 요법이 무릎 골관절염 환자의 통증과 관련하여 유익하다는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 통증 완화 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 운동 요법의 효과를 높이려면 관련 메커니즘에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다.
다른 운동 유형은 통증 감도에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다. 비특이적 운동(즉, 무릎을 포함하지 않는 운동)은 건강한 피험자의 무릎 관절 통증에 대한 중추 신경계의 통증 처리(중추 민감도)를 감소시킵니다. 또한 무릎을 포함하는 운동(즉, 특정 무릎 운동)은 건강한 피험자의 무릎에 있는 통증 수용체의 민감도(주변 민감도)를 감소시킵니다.
건강한 지원자를 모집하고 다음 네 가지 개입 중 하나에 무작위 배정합니다. 1: 허벅지 근육을 포함하는 근육 강화 운동; 2: 어깨 근육을 포함하는 근육 강화 운동; 3: 심혈관 건강 운동; 또는 4: 제어(연습 없음). 적극적인 개입에는 12주 동안 일주일에 세 번 운동이 포함됩니다. 통증 민감도 및 설명 변수의 범위는 중재 전, 4주 후 및 12주 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 나이
- 훈련되지 않은 상태(예: 지난 6개월 동안 주당 2시간 미만의 조직적인 운동 - 교통 관련 신체 활동(예: 자전거)는 포함되지 않습니다)
- 선별검사 시 건강검진, 병력에 따라 대체적으로 건강한
- 모든 측정에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있음
- 모든 교육 세션에 참석할 의지와 능력이 있는 자
- 습관적인 활동과 훈련량을 일정하게 유지하려는 의지(즉, 선별 활동과 훈련량).
- 20 ≤ 체질량 지수(BMI) ≤ 28kg/m2
- 덴마크어로 말하고 읽고 쓰기
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 자가면역 질환의 현재 또는 이전 증상(예: 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 루푸스, 류마티스 관절염)
- 연구 기간 동안 계획된 수술
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 또는 이전의 근골격계 부상 또는 질병:
- 인대 부상
- 반월판 부상
- 골관절염
- 슬개대퇴 통증 증후군
- 요통
- 목 통증
- 건병증
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 심혈관 질환의 현재 또는 과거 진단, 징후 또는 증상:
- 허혈성 심장 질환
- 동맥 경화증
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 운동을 금하는 의학적 상태:
- 만성 또는 선천성 심장병
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 중요한 신경계 질환의 과거 또는 현재 진단, 징후 또는 증상, in-incl. 하지만 이에 국한되지 않습니다:
- 뇌의 혈전
- 뇌졸중
- 지난 1년 동안 임상적으로 유의미한 두부 외상
- 말초 신경증
- 간질 또는 발작
- 손상된 균형
- 지난 5년 이내 알코올 또는 약물 남용
- 주요 정신 장애의 과거 또는 현재 진단, 징후 또는 증상
- 섬유 근육통과 같은 국소 통증 증후군
- 요추 신경근 또는 경추 신경근병증이 있거나 발병 위험이 있는 국소 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
12주 동안 개입 없음
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활성 비교기: 무릎 근육 강화 운동
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 근력 강화 운동은 표준 근육 강화 운동 패러다임에 따라 수행됩니다: 6-8회 반복으로 3세트(약 80% 반복 최대(RM)에 해당) 수행됩니다.
훈련 부하는 80% RM의 일정한 부하를 보장하기 위해 주간 근력 추정치를 통해 진행됩니다.
연습은 감독 될 것입니다
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활성 비교기: 상지 강화 운동
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상완근과 어깨 거들의 근육 강화 운동은 표준 근육 강화 운동 패러다임에 따라 수행됩니다: 6-8회 반복으로 3세트(약 80% 반복 최대(RM)에 해당) 수행됩니다.
훈련 부하는 80% RM의 일정한 부하를 보장하기 위해 주간 근력 추정치를 통해 진행됩니다.
연습은 감독 될 것입니다
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활성 비교기: 심혈관 운동
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심혈관 건강 운동에는 에르고미터 사이클, 러닝머신(달리기) 및 크로스 트레이너에 대한 운동(이에 국한되지 않음)을 포함한 서킷 트레이닝이 포함됩니다.
운동강도는 최대 심박수의 60~85%(220~나이로 정의) 이내의 운동을 목표로 하고 있다.
심박수는 표준 심박수 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
연습은 감독 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압력 통증 감도의 변화
기간: 기준선 및 운동 12주 후
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기준선 및 운동 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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근력은 무릎 신전 및 굴곡, 팔 신전 및 굴곡(벤치 프레스 및 풀)에서 측정됩니다.
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기준선 및 12주 후
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심혈관 건강의 변화
기간: 기준선 4주 후 및 12주 후
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최대 산소 흡수 속도를 추정하기 위해 자전거 에르고미터에서 와트 최대 테스트를 수행합니다.
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기준선 4주 후 및 12주 후
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압력반사 민감도의 변화
기간: 기준선 4주 후 및 12주 후
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심박수 및 혈압 변동성은 휴식 중 및 조용히 서 있는 동안 측정됩니다.
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기준선 4주 후 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .