Motion og smertefølsomhed
4. oktober 2012 opdateret af: Henning Bliddal
Motion og ændringer i smertefølsomhed
Der er rigelig dokumentation for, at træningsterapi er gavnlig med hensyn til smerter hos patienter med slidgigt i knæet. De smertelindrende mekanismer er dog ukendte. For at øge effektiviteten af træningsterapi er der behov for en dybere forståelse af de involverede mekanismer.
Forskellige træningstyper kan påvirke smertefølsomheden forskelligt. Det antages, at uspecifikke øvelser (dvs. øvelser, der ikke involverer knæet) reducerer bearbejdningen af smerter i centralnervesystemet (central følsomhed) over for knæledssmerter hos raske forsøgspersoner. Det antages også, at øvelser, der involverer knæet (dvs. specifikke knæøvelser) reducerer følsomheden af smertereceptorer i knæet (perifer følsomhed) hos raske forsøgspersoner.
Raske frivillige rekrutteres og randomiseres til en af fire interventioner: 1: Muskelstyrkende øvelser, der involverer lårmusklerne; 2: Muskelstyrkende øvelser, der involverer skuldermusklerne; 3: Kardiovaskulære fitnessøvelser; eller 4: Kontrol (ingen øvelser). De aktive interventioner omfatter øvelser tre gange om ugen i 12 uger. Smertefølsomhed og en række forklaringsvariable måles før interventionerne, efter 4 uger og efter 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år
- Utrænet (dvs. mindre end 2 timers organiseret træning om ugen inden for de sidste 6 måneder - fysisk aktivitet relateret til transport (f.eks. cykling) er ikke inkluderet)
- Generelt sund ifølge en lægeundersøgelse ved screening, historie
- Har lyst og mulighed for at deltage i alle målinger
- Har lyst og mulighed for at deltage i alle træningssessioner
- Villig til at holde den sædvanlige aktivitet og træningsmængde konstant (dvs. screeningsaktivitet og træningsvolumen).
- 20 ≤ kropsmasseindeks (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Taler, læser og skriver dansk
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Nuværende eller tidligere symptomer på autoimmun sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, multipel sklerose, lupus, leddegigt)
- Planlagt operation i studieperioden
- Nuværende eller tidligere muskuloskeletale skader eller sygdomme, herunder, men ikke begrænset til:
- Ledbåndsskader
- Meniskskader
- Slidgigt
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Rygsmerter
- Nakke smerter
- tendinopati
- Nuværende eller tidligere diagnose, tegn eller symptomer på signifikant hjerte-kar-sygdom, herunder men ikke begrænset til:
- Iskæmisk hjertesygdom
- Åreforkalkning
- Medicinske tilstande, der kontraindicerer træning, herunder men ikke begrænset til:
- Kronisk eller medfødt hjertesygdom
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Tidligere eller nuværende diagnose, tegn eller symptomer på væsentlig neurologisk sygdom, inkl. men ikke begrænset til:
- Blodprop i hjernen
- Slag
- Klinisk signifikant hovedtraume inden for det sidste år
- Perifer neuropati
- Epilepsi eller anfald
- Forringet balance
- Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 5 år
- Tidligere eller nuværende diagnose, tegn eller symptomer på alvorlig psykiatrisk lidelse
- Regionale smertesyndromer som fibromyalgi
- Regional smerte forårsaget af lumbal nerverod eller cervikal radikulopati med eller i risiko for at udvikle det
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention i 12 uger
|
|
|
Aktiv komparator: Knæmuskelstyrkende øvelser
|
Muskelstyrkende øvelser af quadriceps og baglår vil blive udført ud fra et standard muskelstyrkende træningsparadigme: Der udføres 3 sæt med 6-8 gentagelser (svarende til ca. 80 % gentagelsesmaksimum (RM)).
Træningsbelastningen fremskrides ved hjælp af ugentlige estimater af muskelstyrke for at sikre en konstant belastning på 80 % RM.
Øvelserne vil blive superviseret
|
|
Aktiv komparator: Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter
|
Muskelstyrkende øvelser i øvre amrs og skulderbælte vil blive udført ud fra et standard muskelstyrkende træningsparadigme: Der udføres 3 sæt med 6-8 gentagelser (svarende til ca. 80 % gentagelsesmaksimum (RM)).
Træningsbelastningen fremskrides ved hjælp af ugentlige estimater af muskelstyrke for at sikre en konstant belastning på 80 % RM.
Øvelserne vil blive superviseret
|
|
Aktiv komparator: Kardiovaskulære fitness øvelser
|
Kardiovaskulære fitnessøvelser omfatter kredsløbstræning, herunder øvelser på (men ikke begrænset til): ergometercykler, løbebånd (løb) og crosstrainere.
Træningsintensiteten sigter mod øvelser inden for 60-85% af maksimal puls (defineret som 220 - alder).
Pulsen overvåges ved hjælp af en standardpulsmåler.
Øvelserne vil blive superviseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Baseline, og efter 12 ugers træning
|
Baseline, og efter 12 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
|
Muskelstyrke måles i knæforlængelse og fleksion og i armforlængelse og fleksion (bænkpres og træk)
|
baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: baseline efter 4 uger og efter 12 uger
|
Watt max test udføres på et cykelergometer for at estimere den maksimale iltoptagelseshastighed
|
baseline efter 4 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i baroreflex følsomhed
Tidsramme: baseline efter 4 uger og efter 12 uger
|
Hjertefrekvens og blodtryksvariabilitet måles under hvile og under stille stående.
|
baseline efter 4 uger og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2011
Først opslået (Skøn)
11. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101.01
- 10-093704 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish Research Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .