Esercizio e sensibilità al dolore
4 ottobre 2012 aggiornato da: Henning Bliddal
Esercizio e alterazioni della sensibilità al dolore
Ci sono ampie prove che la terapia fisica è benefica rispetto al dolore nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Tuttavia, i meccanismi antidolorifici sono sconosciuti. Per migliorare l'efficacia della terapia fisica è necessaria una più profonda comprensione dei meccanismi coinvolti.
Diversi tipi di esercizio possono influenzare la sensibilità al dolore in modo diverso. Si ipotizza che gli esercizi non specifici (es. esercizi che non coinvolgono il ginocchio) riduce l'elaborazione del dolore nel sistema nervoso centrale (sensibilità centrale) al dolore articolare del ginocchio nei soggetti sani. Si ipotizza inoltre che gli esercizi che coinvolgono il ginocchio (es. specifici esercizi del ginocchio) riducono la sensibilità dei recettori del dolore nel ginocchio (sensibilità periferica) nei soggetti sani.
I volontari sani vengono reclutati e randomizzati per uno dei quattro interventi: 1: esercizi di rafforzamento muscolare che coinvolgono i muscoli della coscia; 2: Esercizi di potenziamento muscolare che coinvolgono i muscoli delle spalle; 3: Esercizi di fitness cardiovascolare; o 4: Controllo (nessun esercizio). Gli interventi attivi includono esercizi tre volte alla settimana per 12 settimane. La sensibilità al dolore e una serie di variabili esplicative vengono misurate prima degli interventi, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Non allenato (vale a dire meno di 2 ore di esercizio organizzato a settimana negli ultimi 6 mesi - attività fisica correlata al trasporto (ad es. bicicletta) non è incluso)
- Generalmente sano secondo un esame medico allo screening, anamnesi
- Disposto e in grado di partecipare a tutte le misurazioni
- Disposto e in grado di partecipare a tutte le sessioni di formazione
- Disposto a mantenere costante l'attività abituale e la quantità di allenamento (ad es. attività di screening e volume di allenamento).
- 20 ≤ indice di massa corporea (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Parla, leggi e scrivi danese
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Sintomi attuali o pregressi di malattia autoimmune (p. es., malattia infiammatoria intestinale, sclerosi multipla, lupus, artrite reumatoide)
- Chirurgia pianificata durante il periodo di studio
- Lesioni o malattie muscoloscheletriche attuali o precedenti, inclusi ma non limitati a:
- Lesioni ai legamenti
- Lesioni al menisco
- Osteoartrite
- Sindrome dolorosa femoro-rotulea
- Mal di schiena
- Dolore al collo
- tendinopatia
- Diagnosi attuale o passata, segni o sintomi di malattie cardiovascolari significative, inclusi ma non limitati a:
- Cardiopatia ischemica
- Arteriosclerosi
- Condizioni mediche che controindicano l'esercizio, incluso ma non limitato a:
- Cardiopatie croniche o congenite
- Asma
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Diagnosi passata o attuale, segni o sintomi di malattia neurologica significativa, incl. ma non limitato a:
- Coagulo di sangue nel cervello
- Colpo
- Trauma cranico clinicamente significativo nell'ultimo anno
- Neuropatia periferica
- Epilessia o convulsioni
- Equilibrio alterato
- Abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni
- Diagnosi passata o attuale, segni o sintomi di disturbo psichiatrico maggiore
- Sindromi dolorose regionali come la fibromialgia
- Dolore regionale causato dalla radice del nervo lombare o dalla radicolopatia cervicale con o a rischio di svilupparla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento per 12 settimane
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Comparatore attivo: Esercizi di potenziamento muscolare del ginocchio
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Gli esercizi di rafforzamento muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia saranno eseguiti sulla base di un paradigma di esercizio di rafforzamento muscolare standard: verranno eseguite 3 serie con 6-8 ripetizioni (corrispondenti a circa l'80% di ripetizioni massime (RM)).
Il carico di allenamento sarà progredito mediante stime settimanali della forza muscolare per garantire un carico costante dell'80% RM.
Gli esercizi saranno supervisionati
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Comparatore attivo: Esercizi di rafforzamento degli arti superiori
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Gli esercizi di potenziamento muscolare della parte superiore dell'arto superiore e del cingolo scapolare verranno eseguiti sulla base di un paradigma standard di esercizi di potenziamento muscolare: verranno eseguite 3 serie con 6-8 ripetizioni (corrispondenti a circa l'80% di ripetizioni massime (RM)).
Il carico di allenamento sarà progredito mediante stime settimanali della forza muscolare per garantire un carico costante dell'80% RM.
Gli esercizi saranno supervisionati
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Comparatore attivo: Esercizi di fitness cardiovascolare
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Gli esercizi di fitness cardiovascolare comprendono l'allenamento a circuito inclusi esercizi su (ma non limitati a): cicli ergometrici, tapis roulant (corsa) e cross-trainer.
L'intensità dell'esercizio mira a esercizi entro il 60-85% della frequenza cardiaca massima (definita come 220 - età).
La frequenza cardiaca viene monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro standard.
Gli esercizi saranno supervisionati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazione della sensibilità al dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di esercizio
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Basale e dopo 12 settimane di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane
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La forza muscolare viene misurata in estensione e flessione del ginocchio e in estensione e flessione del braccio (panca e trazione)
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basale e dopo 12 settimane
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Cambiamento della forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: basale dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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Il test Watt max viene eseguito su un cicloergometro per stimare la velocità massima di assorbimento di ossigeno
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basale dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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Alterazione della sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: basale dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa viene misurata durante il riposo e durante la posizione tranquilla.
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basale dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101.01
- 10-093704 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Danish Research Council)
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