- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351558
Exercício e Sensibilidade à Dor
Exercício e Alterações na Sensibilidade à Dor
Há ampla evidência de que a terapia com exercícios é benéfica em relação à dor em pacientes com osteoartrite do joelho. No entanto, os mecanismos de alívio da dor são desconhecidos. Para aumentar a eficácia da terapia de exercícios, é necessária uma compreensão mais profunda dos mecanismos envolvidos.
Diferentes tipos de exercícios podem afetar a sensibilidade à dor de maneira diferente. Supõe-se que exercícios não específicos (i.e. exercícios que não envolvam o joelho) reduz o processamento da dor no sistema nervoso central (sensibilidade central) para dor nas articulações do joelho em indivíduos saudáveis. Também é hipotetizado que os exercícios que envolvem o joelho (ou seja, exercícios específicos para o joelho) reduzem a sensibilidade dos receptores de dor no joelho (sensibilidade periférica) em indivíduos saudáveis.
Voluntários saudáveis são recrutados e randomizados para uma das quatro intervenções: 1: Exercícios de fortalecimento muscular envolvendo os músculos da coxa; 2: Exercícios de fortalecimento muscular envolvendo os músculos do ombro; 3: Exercícios de condicionamento cardiovascular; ou 4: Controle (sem exercícios). As intervenções ativas incluem exercícios três vezes por semana durante 12 semanas. A sensibilidade à dor e uma série de variáveis explicativas são medidas antes das intervenções, após 4 semanas e após 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
- Não treinado (ou seja, menos de 2 horas de exercício organizado por semana nos últimos 6 meses - atividade física relacionada ao transporte (por exemplo, andar de bicicleta) não está incluído)
- Geralmente saudável de acordo com um exame médico na triagem, história
- Disposto e capaz de participar de todas as medições
- Disposto e capaz de participar de todas as sessões de treinamento
- Disposto a manter constante a atividade habitual e a quantidade de treinamento (ou seja, atividade de triagem e volume de treinamento).
- 20 ≤ índice de massa corporal (IMC) ≤ 28 kg/m2
- Falar, ler e escrever dinamarquês
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Sintomas atuais ou anteriores de doença autoimune (por exemplo, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla, lúpus, artrite reumatóide)
- Cirurgia planejada durante o período do estudo
- Lesões ou doenças musculoesqueléticas atuais ou anteriores, incluindo, mas não se limitando a:
- Lesões Ligamentares
- Lesões de menisco
- osteoartrite
- Síndrome da Dor Femoropatelar
- Dor lombar
- Dor de pescoço
- tendinopatia
- Diagnóstico atual ou passado, sinais ou sintomas de doença cardiovascular significativa, incluindo, entre outros:
- Doença isquêmica do coração
- Arteriosclerose
- Condições médicas que contra-indicam o exercício, incluindo, mas não se limitando a:
- Doença cardíaca crônica ou congênita
- Asma
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Diagnóstico passado ou atual, sinais ou sintomas de doença neurológica significativa, in-incl. Mas não limitado a:
- Coágulo de sangue no cérebro
- AVC
- Traumatismo craniano clinicamente significativo no último ano
- Neuropatia periférica
- Epilepsia ou convulsões
- Equilíbrio prejudicado
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos 5 anos
- Diagnóstico passado ou atual, sinais ou sintomas de transtorno psiquiátrico maior
- Síndromes de dor regional como fibromialgia
- Dor regional causada por raiz nervosa lombar ou radiculopatia cervical com ou em risco de desenvolvê-la
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção por 12 semanas
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Comparador Ativo: Exercícios de fortalecimento muscular do joelho
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Exercícios de fortalecimento muscular dos músculos quadríceps e isquiotibiais serão realizados com base em um paradigma de exercício de fortalecimento muscular padrão: serão realizadas 3 séries com 6-8 repetições (correspondendo a aproximadamente 80% da repetição máxima (RM)).
A carga de treinamento será progredida por meio de estimativas semanais de força muscular para garantir uma carga constante de 80% RM.
Os exercícios serão supervisionados
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Comparador Ativo: Exercícios de fortalecimento de membros superiores
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Exercícios de fortalecimento muscular dos braços superiores e cintura escapular serão realizados com base em um paradigma de exercício de fortalecimento muscular padrão: 3 séries com 6-8 repetições (correspondendo a aproximadamente 80% da repetição máxima (RM)) serão realizadas.
A carga de treinamento será progredida por meio de estimativas semanais de força muscular para garantir uma carga constante de 80% RM.
Os exercícios serão supervisionados
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Comparador Ativo: Exercícios de condicionamento cardiovascular
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Exercícios de condicionamento cardiovascular abrangem treinamento em circuito, incluindo exercícios (mas não limitados a): bicicletas ergométricas, esteiras (corrida) e cross-trainers.
A intensidade do exercício visa exercícios dentro de 60-85% da frequência cardíaca máxima (definida como 220 - idade).
A frequência cardíaca é monitorada usando um monitor de frequência cardíaca padrão.
Os exercícios serão supervisionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na sensibilidade à dor por pressão
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de exercício
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Linha de base e após 12 semanas de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na força muscular
Prazo: basal e após 12 semanas
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A força muscular é medida na extensão e flexão do joelho e na extensão e flexão do braço (supino e puxada)
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basal e após 12 semanas
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Mudança na aptidão cardiovascular
Prazo: linha de base após 4 semanas e após 12 semanas
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O teste Watt max é realizado em uma bicicleta ergométrica para estimar a velocidade máxima de consumo de oxigênio
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linha de base após 4 semanas e após 12 semanas
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Alteração na sensibilidade do barorreflexo
Prazo: linha de base após 4 semanas e após 12 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial é medida durante o repouso e durante a postura em pé.
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linha de base após 4 semanas e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101.01
- 10-093704 (Número de outro subsídio/financiamento: Danish Research Council)
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