- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01351558
Träning och smärtkänslighet
Träning och förändringar i smärtkänslighet
Det finns gott om bevis för att träningsterapi är fördelaktigt med avseende på smärta hos patienter med artros i knäet. De smärtlindrande mekanismerna är dock okända. För att öka effektiviteten av träningsterapi behövs en djupare förståelse för de inblandade mekanismerna.
Olika träningstyper kan påverka smärtkänsligheten olika. Det antas att ospecifika övningar (dvs. övningar som inte involverar knäet) minskar bearbetningen av smärta i det centrala nervsystemet (central känslighet) för knäsmärta hos friska försökspersoner. Det antas också att övningar som involverar knäet (dvs. specifika knäövningar) minskar känsligheten hos smärtreceptorer i knäet (perifer känslighet) hos friska försökspersoner.
Friska frivilliga rekryteras och randomiseras till en av fyra interventioner: 1: Muskelstärkande övningar som involverar lårmusklerna; 2: Muskelstärkande övningar som involverar axelmusklerna; 3: Konditionsövningar för kondition och kärl; eller 4: Kontroll (inga övningar). De aktiva interventionerna inkluderar övningar tre gånger i veckan under 12 veckor. Smärtkänslighet och en rad förklaringsvariabler mäts före interventionerna, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Otränad (dvs mindre än 2 timmars organiserad träning per vecka under de senaste 6 månaderna - fysisk aktivitet relaterad till transport (t.ex. cykling) ingår inte)
- Generellt frisk enligt en medicinsk undersökning vid screening, historia
- Vill och kan delta i alla mätningar
- Vill och kan vara med på alla träningstillfällen
- Villig att hålla den vanliga aktiviteten och träningsmängden konstant (dvs screeningaktivitet och träningsvolym).
- 20 ≤ body mass index (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Talar, läser och skriver danska
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Aktuella eller tidigare symtom på autoimmun sjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, multipel skleros, lupus, reumatoid artrit)
- Planerad operation under studietiden
- Nuvarande eller tidigare muskel- och skelettskador eller sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:
- Ledbandsskador
- Meniskskador
- Artros
- Patellofemoralt smärtsyndrom
- Ryggvärk
- Nacksmärta
- tendinopati
- Nuvarande eller tidigare diagnos, tecken eller symtom på betydande kardiovaskulär sjukdom, inklusive men inte begränsat till:
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Arterioskleros
- Medicinska tillstånd som kontraindikerar träning, inklusive men inte begränsat till:
- Kronisk eller medfödd hjärtsjukdom
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Tidigare eller aktuell diagnos, tecken eller symtom på betydande neurologisk sjukdom, inkl. men inte begränsad till:
- Blodpropp i hjärnan
- Stroke
- Kliniskt signifikant huvudtrauma under det senaste året
- Perifer neuropati
- Epilepsi eller anfall
- Försämrad balans
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren
- Tidigare eller aktuell diagnos, tecken eller symtom på allvarlig psykiatrisk störning
- Regionala smärtsyndrom som fibromyalgi
- Regional smärta orsakad av lumbal nervrot eller cervikal radikulopati med eller med risk för att utveckla det
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention under 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: Knämuskelstärkande övningar
|
Muskelstärkande övningar av quadriceps och hamstringsmusklerna kommer att utföras utifrån ett standard muskelstärkande träningsparadigm: 3 set med 6-8 repetitioner (motsvarande cirka 80 % repetitionsmax (RM)) kommer att utföras.
Träningsbelastningen kommer att fortskridas med hjälp av veckouppskattningar av muskelstyrka för att säkerställa en konstant belastning på 80 % RM.
Övningarna kommer att övervakas
|
Aktiv komparator: Övningar för stärkande av övre extremiteter
|
Muskelstärkande övningar i övre amr och axelgördel kommer att utföras utifrån ett standard muskelstärkande träningsparadigm: 3 set med 6-8 repetitioner (motsvarande cirka 80 % repetitionsmax (RM)) kommer att utföras.
Träningsbelastningen kommer att fortskridas med hjälp av veckouppskattningar av muskelstyrka för att säkerställa en konstant belastning på 80 % RM.
Övningarna kommer att övervakas
|
Aktiv komparator: Konditionsövningar för kondition
|
Konditionsövningar omfattar cirkelträning inklusive övningar på (men inte begränsat till): ergometercykler, löpband (löpning) och crosstrainers.
Träningsintensiteten syftar till övningar inom 60-85 % av maxpuls (definierad som 220 - ålder).
Pulsen övervakas med en vanlig pulsmätare.
Övningarna kommer att övervakas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i trycksmärtkänslighet
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors träning
|
Baslinje och efter 12 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
|
Muskelstyrka mäts i knäförlängning och flexion och i armextension och flexion (bänkpress och drag)
|
baseline och efter 12 veckor
|
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: baseline efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
Watt max test utförs på en cykelergometer för att uppskatta den maximala syreupptagningshastigheten
|
baseline efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
Förändring i baroreflex-känslighet
Tidsram: baseline efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
Hjärtfrekvens och blodtrycksvariation mäts under vila och under tyst stående.
|
baseline efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101.01
- 10-093704 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Danish Research Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäsmärta
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon