Ćwiczenia i wrażliwość na ból
4 października 2012 zaktualizowane przez: Henning Bliddal
Ćwiczenia i zmiany wrażliwości na ból
Istnieje wiele dowodów na to, że terapia ruchowa jest korzystna w odniesieniu do bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jednak mechanizmy uśmierzające ból nie są znane. Aby zwiększyć skuteczność terapii ruchowej, potrzebne jest głębsze zrozumienie zaangażowanych mechanizmów.
Różne rodzaje ćwiczeń mogą w różny sposób wpływać na wrażliwość na ból. Przypuszcza się, że ćwiczenia niespecyficzne (tj. ćwiczenia nie angażujące kolana) zmniejsza przetwarzanie bólu w ośrodkowym układzie nerwowym (czułość ośrodkowa) na ból stawu kolanowego u osób zdrowych. Przypuszcza się również, że ćwiczenia angażujące kolano (tj. specyficzne ćwiczenia kolan) zmniejszają wrażliwość receptorów bólowych w kolanie (czułość obwodowa) u osób zdrowych.
Zdrowi ochotnicy są rekrutowani i losowo przydzielani do jednej z czterech interwencji: 1: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie obejmujące mięśnie ud; 2: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie angażujące mięśnie ramion; 3: Ćwiczenia sprawności sercowo-naczyniowej; lub 4: Kontrola (bez ćwiczeń). Aktywne interwencje obejmują ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wrażliwość na ból i zakres zmiennych objaśniających mierzono przed interwencjami, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Nietrenujący (tj. mniej niż 2 godziny zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy – aktywność fizyczna związana z transportem (np. jazda na rowerze) nie jest wliczony w cenę)
- Ogólnie zdrowy zgodnie z badaniem lekarskim podczas badań przesiewowych, historią
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich pomiarach
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich szkoleniach
- Chęć utrzymania zwykłej aktywności i ilości treningów na stałym poziomie (tj. aktywność przesiewowa i objętość treningowa).
- 20 ≤ wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Mów, czytaj i pisz po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecne lub wcześniejsze objawy choroby autoimmunologicznej (np. choroba zapalna jelit, stwardnienie rozsiane, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Planowana operacja w okresie studiów
- Obecne lub przebyte urazy lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi:
- Urazy więzadeł
- Urazy łąkotki
- Zapalenie kości i stawów
- Zespół bólu rzepkowo-udowego
- Ból pleców
- Ból szyi
- tendinopatia
- Obecna lub przeszła diagnoza, oznaki lub objawy poważnej choroby układu krążenia, w tym między innymi:
- Choroba niedokrwienna serca
- Arterioskleroza
- Warunki medyczne, które są przeciwwskazaniami do ćwiczeń, w tym między innymi:
- Przewlekła lub wrodzona choroba serca
- Astma
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Przeszła lub aktualna diagnoza, oznaki lub objawy istotnej choroby neurologicznej, w tym. ale nie ograniczone do:
- Zakrzep krwi w mózgu
- Udar
- Klinicznie istotny uraz głowy w ciągu ostatniego roku
- Neuropatia obwodowa
- Padaczka lub drgawki
- Zaburzenia równowagi
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
- Przeszła lub aktualna diagnoza, oznaki lub objawy poważnego zaburzenia psychicznego
- Regionalne zespoły bólowe, takie jak fibromialgia
- Regionalny ból spowodowany korzeniem nerwu lędźwiowego lub radikulopatią szyjną z ryzykiem jej rozwoju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji przez 12 tygodni
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie kolan
|
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i ścięgna podkolanowe będą wykonywane w oparciu o standardowy paradygmat ćwiczeń wzmacniających mięśnie: wykonywane będą 3 serie po 6-8 powtórzeń (co odpowiada ok. 80% maksimum powtórzeń (RM)).
Obciążenie treningowe będzie zwiększane za pomocą cotygodniowych szacunków siły mięśni, aby zapewnić stałe obciążenie na poziomie 80% RM.
Ćwiczenia będą nadzorowane
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzmacniające kończyny górne
|
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie górnego odcinka kręgosłupa i obręczy barkowej będą wykonywane w oparciu o standardowy paradygmat ćwiczeń wzmacniających mięśnie: wykonywane będą 3 serie po 6-8 powtórzeń (co odpowiada około 80% maksimum powtórzeń (RM)).
Obciążenie treningowe będzie zwiększane za pomocą cotygodniowych szacunków siły mięśni, aby zapewnić stałe obciążenie na poziomie 80% RM.
Ćwiczenia będą nadzorowane
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia sprawności układu krążenia
|
Ćwiczenia sprawności sercowo-naczyniowej obejmują trening obwodowy, w tym ćwiczenia na (między innymi): cyklach ergometru, bieżniach (bieganie) i orbitrekach.
Intensywność ćwiczeń polega na wykonywaniu ćwiczeń w granicach 60-85% tętna maksymalnego (określanego jako 220 - wiek).
Tętno jest monitorowane za pomocą standardowego czujnika tętna.
Ćwiczenia będą nadzorowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na ból uciskowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach ćwiczeń
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Siła mięśni jest mierzona podczas prostowania i zginania kolana oraz podczas prostowania i zginania ramienia (wyciskanie i podciąganie na ławce)
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: wartości wyjściowej po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Test Watt max jest wykonywany na ergometrze rowerowym w celu oszacowania maksymalnej prędkości pobierania tlenu
|
wartości wyjściowej po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: wartości wyjściowej po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Zmienność tętna i ciśnienia tętniczego krwi mierzona jest w spoczynku oraz podczas spokojnego stania.
|
wartości wyjściowej po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101.01
- 10-093704 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Research Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .