- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351558
Liikunta- ja kipuherkkyys
Harjoitus ja muutokset kipuherkkyydessä
On olemassa runsaasti todisteita siitä, että liikuntahoito on hyödyllistä kipuun potilailla, joilla on polven nivelrikko. Kipua lievittäviä mekanismeja ei kuitenkaan tunneta. Harjoitushoidon tehokkuuden parantamiseksi tarvitaan syvempää ymmärrystä siihen liittyvistä mekanismeista.
Erilaiset harjoitukset voivat vaikuttaa kipuherkkyyteen eri tavalla. Oletuksena on, että epäspesifiset harjoitukset (esim. harjoitukset, joihin ei liity polvi) vähentää keskushermoston kivun prosessointia (keskusherkkyys) polvinivelkivuksi terveillä koehenkilöillä. On myös oletettu, että harjoitukset, joihin liittyy polvi (esim. erityiset polviharjoitukset) vähentävät polven kipureseptorien herkkyyttä (perifeerinen herkkyys) terveillä koehenkilöillä.
Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin neljästä interventiosta: 1: Lihasta vahvistavat harjoitukset, joihin osallistuu reisilihaksia; 2: Lihasta vahvistavat harjoitukset olkapäälihaksille; 3: Sydän- ja verisuonikuntoharjoitukset; tai 4: Kontrolli (ei harjoituksia). Aktiiviset interventiot sisältävät harjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kivun herkkyys ja joukko selittäviä muuttujia mitataan ennen interventioita, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Harjoittamaton (eli alle 2 tuntia organisoitua liikuntaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana - liikkumiseen liittyvä fyysinen aktiivisuus (esim. pyöräily) ei sisälly hintaan)
- Yleisesti terve seulonnassa tehdyn lääkärintarkastuksen, historian mukaan
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkiin mittauksiin
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin harjoituksiin
- Haluan pitää tavanomaisen aktiivisuuden ja harjoittelun määrän vakiona (eli seulontaaktiivisuuden ja harjoitusmäärän).
- 20 ≤ painoindeksi (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Puhu, lue ja kirjoita tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Autoimmuunisairauden nykyiset tai aiemmat oireet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, lupus, nivelreuma)
- Suunniteltu leikkaus opintojakson aikana
- Nykyiset tai entiset tuki- ja liikuntaelinten vammat tai sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Nivelsiteiden vammat
- Meniscus vammat
- Nivelrikko
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Selkäkipu
- Niskakipu
- tendinopatia
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi, merkittävän sydän- ja verisuonitaudin merkit tai oireet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Valtimotauti
- Lääketieteelliset tilat, jotka estävät harjoituksen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Krooninen tai synnynnäinen sydänsairaus
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi, merkittävän neurologisen sairauden merkit tai oireet, mukaan lukien mutta ei rajoitettu:
- Veritulppa aivoissa
- Aivohalvaus
- Kliinisesti merkittävä pään trauma viimeisen vuoden aikana
- Perifeerinen neuropatia
- Epilepsia tai kohtaukset
- Heikentynyt tasapaino
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi, vakavan psykiatrisen häiriön merkit tai oireet
- Alueelliset kipuoireyhtymät, kuten fibromyalgia
- Alueellinen kipu, jonka aiheuttaa lannerangan hermojuuri tai kohdunkaulan radikulopatia, johon liittyy tai on riski saada se
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota 12 viikkoon
|
|
Active Comparator: Polvilihaksia vahvistavat harjoitukset
|
Nelipäisten ja reisilihasten lihaksia vahvistavat harjoitukset suoritetaan normaalin lihasten vahvistamisharjoitusparadigman mukaisesti: suoritetaan 3 sarjaa 6-8 toistolla (vastaa noin 80 % toiston enimmäismäärää (RM)).
Harjoituskuormitusta edistetään viikoittaisilla lihasvoimaarvioilla, jotta varmistetaan jatkuva 80 % RM:n kuormitus.
Harjoituksia ohjataan
|
Active Comparator: Yläraajoja vahvistavat harjoitukset
|
Ylemmän olkavarren ja olkavyön lihaksia vahvistavat harjoitukset tehdään normaalin lihasten vahvistamisharjoitusparadigman mukaisesti: suoritetaan 3 sarjaa 6-8 toistolla (vastaa noin 80 % toistomaksimia (RM)).
Harjoituskuormitusta edistetään viikoittaisilla lihasvoimaarvioilla, jotta varmistetaan jatkuva 80 % RM:n kuormitus.
Harjoituksia ohjataan
|
Active Comparator: Kardiovaskulaariset kuntoharjoitukset
|
Kardiovaskulaariset kuntoharjoitukset sisältävät kiertoharjoituksia, mukaan lukien harjoitukset (mutta ei rajoittuen): ergometrisykliin, juoksumatot (juoksu) ja crosstrainers.
Harjoituksen intensiteetillä pyritään harjoituksiin, jotka ovat 60-85 % maksimisykkeestä (määritelty 220 - ikä).
Sykettä seurataan tavallisella sykemittarilla.
Harjoituksia ohjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos paineen kivun herkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Lihasvoimaa mitataan polven venytyksenä ja taivutuksena sekä käsivarren venytyksenä ja taivutuksena (penkkipunnerrus ja veto)
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: lähtötaso 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
Watt max -testi suoritetaan polkupyöräergometrillä maksimaalisen hapenottonopeuden arvioimiseksi
|
lähtötaso 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
Sykkeen ja verenpaineen vaihtelua mitataan levossa ja hiljaisen seisomisen aikana.
|
lähtötaso 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101.01
- 10-093704 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Research Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat