運動と痛覚過敏
2012年10月4日 更新者：Henning Bliddal
運動と疼痛感受性の変化
膝の変形性関節症患者の痛みに関して、運動療法が有益であるという十分な証拠があります。 ただし、痛みを軽減するメカニズムは不明です。 運動療法の有効性を高めるには、関与するメカニズムをより深く理解する必要があります。
運動の種類が異なれば、痛みの感受性に異なる影響を与える可能性があります。 非特異的な運動（すなわち、 膝を含まない運動）は、健康な被験者の膝関節痛に対する中枢神経系の痛みの処理（中枢感受性）を軽減します。 また、膝を含む運動 (つまり、 特定の膝運動）は、健康な被験者の膝の痛み受容体の感度（末梢感度）を低下させます。
健康なボランティアが募集され、次の 4 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 2：肩の筋肉を使った筋力強化エクササイズ。 3: 心血管フィットネス演習;または 4: コントロール (演習なし)。 積極的な介入には、12 週間にわたる週 3 回の運動が含まれます。 痛みの感受性と説明変数の範囲は、介入前、4 週間後、12 週間後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの年齢
- トレーニングを受けていない (つまり、過去 6 か月間、組織化された運動が週に 2 時間未満 - 移動に関連する身体活動 (例えば、 自転車) は含まれません)
- スクリーニング時の健康診断、病歴によると、一般的に健康
- すべての測定に参加する意思と能力がある
- すべてのトレーニングセッションに参加する意思と能力がある
- 習慣的な活動とトレーニングの量を一定に保ちたい (すなわち、スクリーニング活動とトレーニング量)。
- 20 ≤ ボディマス指数 (BMI) ≤ 28 kg/m2
- デンマーク語を話す、読む、書く
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 自己免疫疾患の現在または以前の症状（例、炎症性腸疾患、多発性硬化症、狼瘡、関節リウマチ）
- -研究期間中に計画された手術
- 以下を含むがこれらに限定されない、現在または以前の筋骨格系の怪我または病気：
- 靭帯損傷
- 半月板損傷
- 変形性関節症
- 膝蓋大腿痛症候群
- 腰痛
- 首の痛み
- 腱鞘炎
- 現在または過去の診断、重大な心血管疾患の徴候または症状。以下を含むがこれらに限定されない：
- 虚血性心疾患
- 動脈硬化
- 以下を含むがこれらに限定されない、運動を禁忌とする病状：
- 慢性または先天性心疾患
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 過去または現在の診断、重要な神経疾患の徴候または症状。 ただし、以下に限定されません:
- 脳内の血栓
- 脳卒中
- 過去1年以内の臨床的に重大な頭部外傷
- 末梢神経障害
- てんかんまたは発作
- バランス障害
- 過去5年以内のアルコールまたは薬物乱用
- 主要な精神障害の過去または現在の診断、徴候または症状
- 線維筋痛症などの局所疼痛症候群
- 腰椎神経根または頸椎神経根障害による局所痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
12週間介入なし
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アクティブコンパレータ：膝の筋肉強化エクササイズ
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大腿四頭筋とハムストリングスの筋力強化エクササイズは、標準的な筋力強化エクササイズ パラダイムに基づいて行われます。
トレーニング負荷は、80% RM の一定の負荷を確保するために、筋力の毎週の推定値によって進められます。
練習は監修いたします
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アクティブコンパレータ：上肢強化エクササイズ
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上半身と肩甲帯の筋力強化エクササイズは、標準的な筋力強化エクササイズ パラダイムに基づいて行われます。
トレーニング負荷は、80% RM の一定の負荷を確保するために、筋力の毎週の推定値によって進められます。
練習は監修いたします
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アクティブコンパレータ：心血管フィットネスエクササイズ
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心血管フィットネス エクササイズには、エルゴメーター サイクル、トレッドミル (ランニング)、およびクロス トレーナーのエクササイズ (これらに限定されません) を含むサーキット トレーニングが含まれます。
運動強度は、最大心拍数 (220 - 年齢として定義) の 60 ～ 85% 以内の運動を目指しています。
心拍数は、標準の心拍数モニターを使用して監視されます。
練習は監修いたします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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圧迫痛の感受性の変化
時間枠：ベースライン、および 12 週間の運動後
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ベースライン、および 12 週間の運動後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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筋力は、膝の伸展と屈曲、および腕の伸展と屈曲（ベンチプレスとプル）で測定されます。
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ベースラインおよび12週間後
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心肺機能の変化
時間枠：4週間後および12週間後のベースライン
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最大酸素摂取速度を推定するために、自転車エルゴメーターでワット最大テストが実行されます
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4週間後および12週間後のベースライン
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圧反射感度の変化
時間枠：4週間後および12週間後のベースライン
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心拍数と血圧の変動は、安静時と安静時に測定されます。
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4週間後および12週間後のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marius Henriksen, PT,PhD、Senior Researcher
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月4日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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