Ejercicio y sensibilidad al dolor
4 de octubre de 2012 actualizado por: Henning Bliddal
Ejercicio y Alteraciones en la Sensibilidad al Dolor
Existe amplia evidencia de que la terapia con ejercicios es beneficiosa con respecto al dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla. Sin embargo, los mecanismos de alivio del dolor son desconocidos. Para mejorar la eficacia de la terapia de ejercicio, se necesita una comprensión más profunda de los mecanismos involucrados.
Diferentes tipos de ejercicio pueden afectar la sensibilidad al dolor de manera diferente. Se supone que los ejercicios no específicos (es decir, ejercicios que no involucren la rodilla) reduce el procesamiento del dolor en el sistema nervioso central (sensibilidad central) a dolor en la articulación de la rodilla en sujetos sanos. También se plantea la hipótesis de que los ejercicios que involucran la rodilla (es decir, ejercicios específicos de rodilla) reducen la sensibilidad de los receptores del dolor en la rodilla (sensibilidad periférica) en sujetos sanos.
Se reclutan voluntarios sanos y se asignan al azar a una de cuatro intervenciones: 1: ejercicios de fortalecimiento muscular que involucran los músculos del muslo; 2: Ejercicios de fortalecimiento muscular que involucren los músculos de los hombros; 3: Ejercicios de acondicionamiento cardiovascular; o 4: Control (sin ejercicios). Las intervenciones activas incluyen ejercicios tres veces por semana durante 12 semanas. La sensibilidad al dolor y una variedad de variables explicativas se miden antes de las intervenciones, después de 4 semanas y después de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- Sin entrenamiento (es decir, menos de 2 horas de ejercicio organizado por semana en los últimos 6 meses - actividad física relacionada con el transporte (p. ej., andar en bicicleta) no está incluido)
- Generalmente saludable de acuerdo con un examen médico en la selección, historial
- Dispuesto y capaz de participar en todas las mediciones.
- Dispuesto y capaz de asistir a todas las sesiones de capacitación.
- Dispuesto a mantener constante la actividad habitual y la cantidad de entrenamiento (es decir, actividad de detección y volumen de entrenamiento).
- 20 ≤ índice de masa corporal (IMC) ≤ 28 kg/m2
- Habla, lee y escribe danés
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Síntomas actuales o previos de enfermedad autoinmune (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide)
- Cirugía planificada durante el período de estudio
- Lesiones o enfermedades musculoesqueléticas actuales o pasadas, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Lesiones de ligamentos
- Lesiones de menisco
- Osteoartritis
- Síndrome de dolor patelofemoral
- Dolor de espalda
- Dolor de cuello
- tendinopatía
- Diagnóstico actual o pasado, signos o síntomas de enfermedad cardiovascular significativa, incluidos, entre otros:
- Enfermedad isquémica del corazón
- Arteriosclerosis
- Condiciones médicas que contraindican el ejercicio, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Cardiopatías crónicas o congénitas
- Asma
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diagnóstico pasado o actual, signos o síntomas de enfermedad neurológica significativa, incl. pero no limitado a:
- Coágulo de sangre en el cerebro
- Ataque
- Traumatismo craneoencefálico clínicamente significativo en el último año
- Neuropatía periférica
- Epilepsia o convulsiones
- Equilibrio deteriorado
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años
- Diagnóstico pasado o actual, signos o síntomas de trastorno psiquiátrico mayor
- Síndromes de dolor regional como la fibromialgia
- Dolor regional causado por raíz nerviosa lumbar o radiculopatía cervical con riesgo de desarrollarla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención durante 12 semanas
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Comparador activo: Ejercicios para fortalecer los músculos de la rodilla
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Los ejercicios de fortalecimiento muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se realizarán en base a un paradigma de ejercicio de fortalecimiento muscular estándar: se realizarán 3 series con 6-8 repeticiones (correspondientes a aproximadamente el 80% de repetición máxima (RM)).
La carga de entrenamiento progresará mediante estimaciones semanales de la fuerza muscular para garantizar una carga constante del 80 % de la RM.
Los ejercicios serán supervisados.
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Comparador activo: Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores
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Los ejercicios de fortalecimiento muscular de la parte superior del brazo y la cintura escapular se realizarán en base a un paradigma de ejercicio de fortalecimiento muscular estándar: se realizarán 3 series con 6-8 repeticiones (correspondientes a aproximadamente el 80% de repetición máxima (RM)).
La carga de entrenamiento progresará mediante estimaciones semanales de la fuerza muscular para garantizar una carga constante del 80 % de la RM.
Los ejercicios serán supervisados.
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Comparador activo: Ejercicios de acondicionamiento cardiovascular
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Los ejercicios de acondicionamiento cardiovascular abarcan el entrenamiento de circuito que incluye ejercicios en (entre otros): ciclos ergómetros, cintas de correr (correr) y elípticas.
La intensidad del ejercicio apunta a ejercicios dentro del 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima (definida como 220 - edad).
La frecuencia cardíaca se controla mediante un monitor de frecuencia cardíaca estándar.
Los ejercicios serán supervisados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad al dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de ejercicio
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Línea de base y después de 12 semanas de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La fuerza muscular se mide en la extensión y flexión de la rodilla y en la extensión y flexión del brazo (press de banca y tracción)
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: línea de base después de 4 semanas y después de 12 semanas
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La prueba Watt max se realiza en un ergómetro de bicicleta para estimar la velocidad máxima de consumo de oxígeno
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línea de base después de 4 semanas y después de 12 semanas
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: línea de base después de 4 semanas y después de 12 semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca y la presión arterial se mide durante el reposo y al estar de pie en silencio.
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línea de base después de 4 semanas y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101.01
- 10-093704 (Otro número de subvención/financiamiento: Danish Research Council)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .