Trening og smertefølsomhet
4. oktober 2012 oppdatert av: Henning Bliddal
Trening og endringer i smertefølsomhet
Det er rikelig med bevis for at treningsterapi er gunstig med hensyn til smerte hos pasienter med artrose i kneet. Imidlertid er de smertelindrende mekanismene ukjente. For å øke effekten av treningsterapi er det nødvendig med en dypere forståelse av de involverte mekanismene.
Ulike treningstyper kan påvirke smertefølsomheten ulikt. Det antas at ikke-spesifikke øvelser (dvs. øvelser som ikke involverer kneet) reduserer bearbeidingen av smerte i sentralnervesystemet (sentral sensitivitet) for kneleddssmerter hos friske forsøkspersoner. Det er også antatt at øvelser som involverer kneet (dvs. spesifikke kneøvelser) reduserer følsomheten til smertereseptorer i kneet (perifer følsomhet) hos friske personer.
Friske frivillige rekrutteres og randomiseres til en av fire intervensjoner: 1: Muskelstyrkende øvelser som involverer lårmusklene; 2: Muskelstyrkende øvelser som involverer skuldermusklene; 3: Kardiovaskulære treningsøvelser; eller 4: Kontroll (ingen øvelser). De aktive intervensjonene inkluderer øvelser tre ganger per uke i 12 uker. Smertefølsomhet og en rekke forklaringsvariabler måles før intervensjonene, etter 4 uker og etter 12 uker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år
- Utrent (dvs. mindre enn 2 timer organisert trening per uke de siste 6 månedene - fysisk aktivitet relatert til transport (f.eks. sykling) er ikke inkludert)
- Generelt frisk i henhold til en medisinsk undersøkelse ved screening, historie
- Villig og i stand til å delta i alle målinger
- Har lyst og mulighet til å delta på alle treninger
- Villig til å holde den vanlige aktiviteten og treningsmengden konstant (dvs. screening av aktivitet og treningsvolum).
- 20 ≤ kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Snakke, lese og skrive dansk
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Nåværende eller tidligere symptomer på autoimmun sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, multippel sklerose, lupus, revmatoid artritt)
- Planlagt operasjon i studieperioden
- Nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskader eller sykdommer, inkludert men ikke begrenset til:
- Leddbåndsskader
- Meniskskader
- Artrose
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Ryggsmerter
- Nakkesmerter
- tendinopati
- Nåværende eller tidligere diagnose, tegn eller symptomer på betydelig kardiovaskulær sykdom, inkludert men ikke begrenset til:
- Iskemisk hjertesykdom
- Arteriosklerose
- Medisinske tilstander som kontraindiserer trening, inkludert men ikke begrenset til:
- Kronisk eller medfødt hjertesykdom
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Tidligere eller nåværende diagnose, tegn eller symptomer på betydelig nevrologisk sykdom, inkl. men ikke begrenset til:
- Blodpropp i hjernen
- Slag
- Klinisk signifikant hodetraume i løpet av det siste året
- Perifer nevropati
- Epilepsi eller anfall
- Nedsatt balanse
- Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene
- Tidligere eller nåværende diagnose, tegn eller symptomer på alvorlig psykiatrisk lidelse
- Regionale smertesyndromer som fibromyalgi
- Regional smerte forårsaket av lumbal nerverot eller cervikal radikulopati med eller i fare for å utvikle det
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon på 12 uker
|
|
|
Aktiv komparator: Muskelstyrkende øvelser for kne
|
Muskelforsterkende øvelser av quadriceps og hamstringsmuskler vil bli utført basert på et standard muskelstyrkende treningsparadigme: 3 sett med 6-8 repetisjoner (tilsvarende ca. 80 % repetisjonsmaksimum (RM)) vil bli utført.
Treningsbelastningen vil bli fremmet ved hjelp av ukentlige estimater av muskelstyrke for å sikre en konstant belastning på 80 % RM.
Øvelsene vil bli veiledet
|
|
Aktiv komparator: Øvelser for styrking av øvre ekstremiteter
|
Muskelforsterkende øvelser av øvre amr og skulderbelte vil bli utført basert på et standard muskelstyrkende treningsparadigme: 3 sett med 6-8 repetisjoner (tilsvarende ca. 80 % repetisjonsmaksimum (RM)) vil bli utført.
Treningsbelastningen vil bli fremmet ved hjelp av ukentlige estimater av muskelstyrke for å sikre en konstant belastning på 80 % RM.
Øvelsene vil bli veiledet
|
|
Aktiv komparator: Kardiovaskulære kondisjonsøvelser
|
Kardiovaskulære kondisjonsøvelser omfatter sirkeltrening inkludert øvelser på (men ikke begrenset til): ergometersykluser, tredemøller (løping) og crosstrenere.
Treningsintensiteten tar sikte på øvelser innenfor 60-85 % av makspuls (definert som 220 - alder).
Pulsen overvåkes ved hjelp av en standard pulsmåler.
Øvelsene vil bli veiledet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i trykksmertefølsomhet
Tidsramme: Baseline, og etter 12 ukers trening
|
Baseline, og etter 12 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Muskelstyrke måles i kneekstensjon og fleksjon og i armekstensjon og fleksjon (benkpress og trekk)
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: baseline etter 4 uker og etter 12 uker
|
Watt max test utføres på et sykkelergometer for å estimere maksimal oksygenopptakshastighet
|
baseline etter 4 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: baseline etter 4 uker og etter 12 uker
|
Hjertefrekvens og blodtrykksvariasjon måles under hvile og under stillestående.
|
baseline etter 4 uker og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101.01
- 10-093704 (Annet stipend/finansieringsnummer: Danish Research Council)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .