- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01351558
Sensibilité à l'exercice et à la douleur
Exercice et altérations de la sensibilité à la douleur
Il existe de nombreuses preuves que la thérapie par l'exercice est bénéfique en ce qui concerne la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Cependant, les mécanismes de soulagement de la douleur sont inconnus. Pour améliorer l'efficacité de la thérapie par l'exercice, une compréhension plus approfondie des mécanismes impliqués est nécessaire.
Différents types d'exercices peuvent affecter différemment la sensibilité à la douleur. On suppose que les exercices non spécifiques (c.-à-d. exercices qui n'impliquent pas le genou) réduit le traitement de la douleur dans le système nerveux central (sensibilité centrale) en douleur articulaire du genou chez les sujets sains. On suppose également que les exercices qui impliquent le genou (c'est-à-dire des exercices spécifiques du genou) diminuent la sensibilité des récepteurs de la douleur au niveau du genou (sensibilité périphérique) chez les sujets sains.
Des volontaires sains sont recrutés et randomisés pour l'une des quatre interventions suivantes : 1 : exercices de renforcement musculaire impliquant les muscles de la cuisse ; 2 : Exercices de renforcement musculaire impliquant les muscles de l'épaule ; 3 : Exercices de fitness cardio-vasculaires ; ou 4 : Contrôle (pas d'exercices). Les interventions actives comprennent des exercices trois fois par semaine pendant 12 semaines. La sensibilité à la douleur et une série de variables explicatives sont mesurées avant les interventions, après 4 semaines et après 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans
- Non entraîné (c'est-à-dire moins de 2 heures d'exercice organisé par semaine au cours des 6 derniers mois - activité physique liée au transport (par ex. vélo) n'est pas inclus)
- Généralement en bonne santé selon un examen médical lors du dépistage, antécédents
- Volonté et capable de participer à toutes les mesures
- Disposé et capable d'assister à toutes les sessions de formation
- Disposé à maintenir l'activité habituelle et la quantité d'entraînement constantes (c'est-à-dire l'activité de dépistage et le volume d'entraînement).
- 20 ≤ indice de masse corporelle (IMC) ≤ 28 kg/m2
- Parler, lire et écrire le danois
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Symptômes actuels ou antérieurs de maladie auto-immune (p. ex., maladie intestinale inflammatoire, sclérose en plaques, lupus, polyarthrite rhumatoïde)
- Chirurgie prévue pendant la période d'étude
- Blessures ou maladies musculo-squelettiques actuelles ou passées, y compris, mais sans s'y limiter :
- Blessures ligamentaires
- Blessures au ménisque
- Arthrose
- Syndrome de douleur fémoro-patellaire
- Mal au dos
- La douleur du cou
- tendinopathie
- Diagnostic actuel ou passé, signes ou symptômes d'une maladie cardiovasculaire importante, y compris, mais sans s'y limiter :
- La cardiopathie ischémique
- Artériosclérose
- Conditions médicales qui contre-indiquent l'exercice, y compris, mais sans s'y limiter :
- Cardiopathie chronique ou congénitale
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diagnostic passé ou actuel, signes ou symptômes d'une maladie neurologique importante, in-incl. mais pas limité a:
- Caillot de sang dans le cerveau
- Accident vasculaire cérébral
- Traumatisme crânien cliniquement significatif au cours de la dernière année
- Neuropathie périphérique
- Épilepsie ou convulsions
- Équilibre altéré
- Abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années
- Diagnostic passé ou actuel, signes ou symptômes d'un trouble psychiatrique majeur
- Syndromes douloureux régionaux comme la fibromyalgie
- Douleur régionale causée par une racine nerveuse lombaire ou une radiculopathie cervicale avec ou à risque de la développer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Exercices de renforcement musculaire du genou
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Des exercices de renforcement musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers seront effectués sur la base d'un paradigme d'exercice de renforcement musculaire standard : 3 séries de 6 à 8 répétitions (correspondant à environ 80 % de répétitions maximales (RM)) seront effectuées.
La charge d'entraînement sera augmentée au moyen d'estimations hebdomadaires de la force musculaire pour assurer une charge constante de 80 % RM.
Les exercices seront supervisés
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Comparateur actif: Exercices de renforcement des membres supérieurs
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Des exercices de renforcement musculaire des bras supérieurs et de la ceinture scapulaire seront effectués sur la base d'un paradigme d'exercice de renforcement musculaire standard : 3 séries de 6 à 8 répétitions (correspondant à environ 80 % de répétitions maximales (RM)) seront effectuées.
La charge d'entraînement sera augmentée au moyen d'estimations hebdomadaires de la force musculaire pour assurer une charge constante de 80 % RM.
Les exercices seront supervisés
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Comparateur actif: Exercices de remise en forme cardiovasculaire
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Les exercices de conditionnement physique cardiovasculaire englobent l'entraînement en circuit, y compris des exercices sur (mais sans s'y limiter) : les cycles d'ergomètre, les tapis roulants (course) et les vélos elliptiques.
L'intensité de l'exercice vise des exercices entre 60 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale (définie comme 220 - âge).
La fréquence cardiaque est surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard.
Les exercices seront supervisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sensibilité à la douleur à la pression
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'exercice
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Au départ, et après 12 semaines d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire
Délai: de base et après 12 semaines
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La force musculaire est mesurée en extension et flexion du genou et en extension et flexion du bras (développé couché et traction)
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de base et après 12 semaines
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: ligne de base après 4 semaines et après 12 semaines
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Le test Watt max est effectué sur un vélo ergomètre pour estimer la vitesse maximale d'absorption d'oxygène
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ligne de base après 4 semaines et après 12 semaines
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Modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: ligne de base après 4 semaines et après 12 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle est mesurée au repos et en position debout tranquille.
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ligne de base après 4 semaines et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101.01
- 10-093704 (Autre subvention/numéro de financement: Danish Research Council)
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