- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351558
Упражнения и болевая чувствительность
Упражнения и изменения болевой чувствительности
Существует достаточно доказательств того, что лечебная физкультура полезна в отношении боли у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Однако механизмы обезболивания неизвестны. Для повышения эффективности лечебной физкультуры необходимо более глубокое понимание задействованных механизмов.
Различные типы упражнений могут по-разному влиять на болевую чувствительность. Предполагается, что неспецифические упражнения (т. упражнения, которые не задействуют колено) уменьшает переработку боли в центральной нервной системе (центральная чувствительность) в боль в коленном суставе у здоровых людей. Также предполагается, что упражнения, которые задействуют колено (т. специальные упражнения для коленей) снижают чувствительность болевых рецепторов в колене (периферическая чувствительность) у здоровых людей.
Здоровых добровольцев набирают и случайным образом распределяют по одному из четырех вмешательств: 1: укрепляющие мышцы упражнения с участием мышц бедра; 2: Упражнения на укрепление мышц с участием мышц плеча; 3: Сердечно-сосудистые фитнес-упражнения; или 4: контроль (без упражнений). Активные вмешательства включают упражнения три раза в неделю в течение 12 недель. Болевую чувствительность и ряд объясняющих переменных измеряли до вмешательства, через 4 недели и через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Нетренированные (т.е. менее 2 часов организованных упражнений в неделю за последние 6 месяцев - физическая активность, связанная с транспортом (например, езда на велосипеде) не входит)
- В целом здоров, согласно медицинскому осмотру при скрининге, анамнезе
- Желание и возможность участвовать во всех измерениях
- Желание и возможность посещать все занятия
- Желание поддерживать привычную активность и количество тренировок постоянными (т. е. скрининговую активность и объем тренировок).
- 20 ≤ индекс массы тела (ИМТ) ≤ 28 кг/м2
- Говорите, читайте и пишите по-датски
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Текущие или предшествующие симптомы аутоиммунного заболевания (например, воспалительное заболевание кишечника, рассеянный склероз, волчанка, ревматоидный артрит)
- Планируемая операция в период исследования
- Текущие или бывшие скелетно-мышечные травмы или заболевания, включая, но не ограничиваясь:
- Травмы связок
- Травмы мениска
- Остеоартрит
- Пателлофеморальный болевой синдром
- боль в спине
- Боль в шее
- тендинопатия
- Текущий или прошлый диагноз, признаки или симптомы значительного сердечно-сосудистого заболевания, включая, но не ограничиваясь:
- Ишемическая болезнь сердца
- артериосклероз
- Медицинские состояния, при которых противопоказаны физические упражнения, включая, но не ограничиваясь:
- Хронический или врожденный порок сердца
- Астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Прошлый или текущий диагноз, признаки или симптомы значительного неврологического заболевания, в т.ч. но не ограничено:
- Сгусток крови в мозгу
- Гладить
- Клинически значимая травма головы в течение последнего года
- Периферическая невропатия
- Эпилепсия или судороги
- Нарушенный баланс
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 5 лет
- Прошлый или текущий диагноз, признаки или симптомы серьезного психического расстройства
- Регионарные болевые синдромы, такие как фибромиалгия
- Регионарная боль, вызванная поясничным нервным корешком или шейной радикулопатией с или с риском ее развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства в течение 12 недель
|
|
|
Активный компаратор: Упражнения для укрепления мышц коленей
|
Упражнения на укрепление мышц четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будут выполняться на основе стандартной парадигмы упражнений на укрепление мышц: будут выполняться 3 подхода по 6-8 повторений (что соответствует примерно 80% максимума повторений (ПМ)).
Тренировочная нагрузка будет увеличиваться посредством еженедельной оценки мышечной силы, чтобы обеспечить постоянную нагрузку в 80% RM.
Учения будут проходить под наблюдением
|
|
Активный компаратор: Упражнения на укрепление верхних конечностей
|
Упражнения на укрепление мышц верхней части бедра и плечевого пояса будут выполняться на основе стандартной парадигмы упражнений на укрепление мышц: будет выполнено 3 подхода по 6-8 повторений (соответствует примерно 80% максимума повторений (ПМ)).
Тренировочная нагрузка будет увеличиваться посредством еженедельной оценки мышечной силы, чтобы обеспечить постоянную нагрузку в 80% RM.
Учения будут проходить под наблюдением
|
|
Активный компаратор: Сердечно-сосудистые фитнес-упражнения
|
Сердечно-сосудистые фитнес-упражнения включают круговые тренировки, в том числе упражнения на эргометрических циклах, беговых дорожках (бег) и кросс-тренажерах (но не ограничиваясь ими).
Интенсивность упражнений направлена на выполнение упражнений в пределах 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений (определяется как 220 - возраст).
Частота сердечных сокращений контролируется с помощью стандартного пульсометра.
Учения будут проходить под наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель тренировок
|
Исходный уровень и после 12 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
|
Мышечная сила измеряется при разгибании и сгибании колена, а также при разгибании и сгибании руки (жим лежа и тяга).
|
исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменение сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: исходный уровень через 4 недели и через 12 недель
|
Тест Watt max проводится на велоэргометре для оценки максимальной скорости поглощения кислорода.
|
исходный уровень через 4 недели и через 12 недель
|
|
Изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: исходный уровень через 4 недели и через 12 недель
|
Измеряют частоту сердечных сокращений и вариабельность артериального давления в состоянии покоя и в состоянии покоя.
|
исходный уровень через 4 недели и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101.01
- 10-093704 (Другой номер гранта/финансирования: Danish Research Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .