Oefening en pijngevoeligheid
4 oktober 2012 bijgewerkt door: Henning Bliddal
Oefening en veranderingen in pijngevoeligheid
Er is voldoende bewijs dat oefentherapie gunstig is voor pijn bij patiënten met knieartrose. De pijnstillende mechanismen zijn echter onbekend. Om de effectiviteit van oefentherapie te vergroten is een beter begrip van de betrokken mechanismen nodig.
Verschillende soorten oefeningen kunnen de pijngevoeligheid op een andere manier beïnvloeden. Er wordt verondersteld dat niet-specifieke oefeningen (d.w.z. oefeningen waarbij de knie niet betrokken is) vermindert de verwerking van pijn in het centrale zenuwstelsel (centrale gevoeligheid) tot kniegewrichtspijn bij gezonde proefpersonen. Er wordt ook verondersteld dat oefeningen waarbij de knie betrokken is (d.w.z. specifieke knieoefeningen) verminderen de gevoeligheid van pijnreceptoren in de knie (perifere gevoeligheid) bij gezonde proefpersonen.
Gezonde vrijwilligers worden geworven en gerandomiseerd toegewezen aan een van de volgende vier interventies: 1: Spierversterkende oefeningen waarbij de dijspieren betrokken zijn; 2: Spierversterkende oefeningen waarbij de schouderspieren betrokken zijn; 3: Cardiovasculaire fitnessoefeningen; of 4: Controle (geen oefeningen). De actieve interventies omvatten oefeningen drie keer per week gedurende 12 weken. Pijngevoeligheid en een scala aan verklarende variabelen wordt gemeten vóór de ingrepen, na 4 weken en na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Ongetraind (d.w.z. minder dan 2 uur georganiseerde lichaamsbeweging per week in de afgelopen 6 maanden - fysieke activiteit gerelateerd aan vervoer (bijv. fietsen) is niet inbegrepen)
- Over het algemeen gezond volgens medisch onderzoek bij screening, anamnese
- Bereid en in staat om mee te werken aan alle metingen
- Bereid en in staat om alle trainingen bij te wonen
- Bereid om de gebruikelijke activiteit en hoeveelheid training constant te houden (dwz screeningactiviteit en trainingsvolume).
- 20 ≤ body mass index (BMI) ≤ 28 kg/m2
- Spreek, lees en schrijf Deens
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Huidige of eerdere symptomen van auto-immuunziekte (bijv. Inflammatoire darmziekte, multiple sclerose, lupus, reumatoïde artritis)
- Geplande operatie tijdens de studieperiode
- Huidige of voormalige musculoskeletale letsels of ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:
- Ligament verwondingen
- Meniscus-blessures
- artrose
- Patellofemoraal pijnsyndroom
- Rugpijn
- Nek pijn
- tendinopathie
- Huidige of eerdere diagnose, tekenen of symptomen van significante hart- en vaatziekten, inclusief maar niet beperkt tot:
- Ischemische hartziekte
- Arteriosclerose
- Medische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren, inclusief maar niet beperkt tot:
- Chronische of aangeboren hartafwijkingen
- Astma
- Chronische obstructieve longziekte
- Vroegere of huidige diagnose, tekenen of symptomen van significante neurologische ziekte, incl. maar niet gelimiteerd tot:
- Bloedstolsel in de hersenen
- Hartinfarct
- Klinisch significant hoofdtrauma in het afgelopen jaar
- Perifere neuropathie
- Epilepsie of toevallen
- Verstoorde balans
- Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
- Vroegere of huidige diagnose, tekenen of symptomen van een ernstige psychiatrische stoornis
- Regionale pijnsyndromen zoals fibromyalgie
- Regionale pijn veroorzaakt door lumbale zenuwwortel of cervicale radiculopathie met of risico op ontwikkeling ervan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
12 weken geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Knie spierversterkende oefeningen
|
Spierversterkende oefeningen van de quadriceps en hamstrings zullen worden uitgevoerd op basis van een standaard spierversterkend oefenparadigma: 3 sets met 6-8 herhalingen (overeenkomend met ongeveer 80% herhalingsmaximum (RM)) zullen worden uitgevoerd.
De trainingsbelasting wordt verhoogd door middel van wekelijkse schattingen van de spierkracht om een constante belasting van 80% RM te garanderen.
De oefeningen worden begeleid
|
|
Actieve vergelijker: Versterkende oefeningen voor de bovenste ledematen
|
Spierversterkende oefeningen van de bovenarm en schoudergordel worden uitgevoerd op basis van een standaard spierversterkend oefenparadigma: er worden 3 sets met 6-8 herhalingen (overeenkomend met ongeveer 80% herhalingsmaximum (RM)) uitgevoerd.
De trainingsbelasting wordt verhoogd door middel van wekelijkse schattingen van de spierkracht om een constante belasting van 80% RM te garanderen.
De oefeningen worden begeleid
|
|
Actieve vergelijker: Cardiovasculaire fitnessoefeningen
|
Cardiovasculaire fitnessoefeningen omvatten circuittraining, inclusief oefeningen op (maar niet beperkt tot): ergometerfietsen, loopbanden (hardlopen) en crosstrainers.
De trainingsintensiteit is gericht op oefeningen binnen 60-85% van de maximale hartslag (gedefinieerd als 220 - leeftijd).
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een standaard hartslagmeter.
De oefeningen worden begeleid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in drukpijngevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken lichaamsbeweging
|
Basislijn en na 12 weken lichaamsbeweging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Spierkracht wordt gemeten in extensie en flexie van de knie en in extensie en flexie van de arm (bankdrukken en trekken)
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: baseline na 4 weken en na 12 weken
|
Watt max-test wordt uitgevoerd op een fietsergometer om de maximale zuurstofopnamesnelheid te schatten
|
baseline na 4 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: baseline na 4 weken en na 12 weken
|
Hartslag- en bloeddrukschommelingen worden gemeten tijdens rust en tijdens rustig staan.
|
baseline na 4 weken en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101.01
- 10-093704 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish Research Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .