rTMS 및 기능 마비 (PARALYSTIM)
심인성 마비는 실제 치료 문제를 제시합니다. 정신 요법, 물리 요법, 항우울제, 침술 또는 최면에도 불구하고 장기 추적 관찰 후에도 증상이 지속되는 결과가 항상 만족스러운 것은 아닙니다. 심인성 마비(44F/26M, 평균 연령: 24.7±16.6세) 환자 70명을 대상으로 한 예비 후향적 연구에서 낮은 빈도로 운동 피질에 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 전달한 경우 89%에서 효과가 있었습니다(회복: n=53, 개선: n=9), 환자의 73%(n=51)에서 즉시 또는 준즉각적인 회복.
우리는 rTMS 후 심인성 마비의 극적인 개선이 억제된 운동 피질을 활성화하여 적절한 대뇌 연결성의 회복으로 인한 것일 수 있다고 제안합니다. 그러나 플라시보 효과의 가능성을 배제할 수는 없다.
심인성 마비가 있는 94명의 환자를 대상으로 전향적 다심(Rouen, Caen) 무작위 대조 시험을 위약과 비교하여 수행할 예정입니다. 2개의 rTMS 세션은 활성 또는 가짜 코일을 사용하여 D0 및 D1(2일 동안 120펄스, 2Hz에서 모터 피질을 통해 전달됨)에서 수행됩니다. 사후 RTMS 평가는 1- D2(비디오 테이프로 정량화) 및 D60(인터뷰 및 표준화된 검사로 정량화)에서의 마비 정도, 2- 부작용의 수 및 심각성을 평가합니다.
운동피질 rTMS에 의한 심인성 마비 개선이 확인된다면 rTMS는 유용한 조기 치료 옵션으로 간주될 수 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen University hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 14세
- DSM-IV-R에 따른 심인성 마비
제외 기준:
- rTMS의 금기
- 임신 또는 모유 수유
- 간질의 과거력
- rTMS의 이전 세션(모든 적응증용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
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120펄스 0.2Hz
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실험적: 효과적 rTMS
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120펄스 0.2Hz
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D2의 마비 정도, D2에서 제작된 비디오 테이프로 정량화되고 독립 심사관이 해석함
기간: D2
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D2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RTMS 2일 동안 D0에서 D1 사이에 발생한 부작용의 수
기간: D0, D1, D2
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D0, D1, D2
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부작용 중력의 정도는 rTMS 2일 동안 D0에서 D1 사이에 발생했습니다.
기간: D0, D1 및 D2
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D0, D1 및 D2
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D60에서의 마비 정도, 면담 및 표준화 검사로 정량화
기간: D60
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D60
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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