Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS og funktionel lammelse (PARALYSTIM)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Psykogen lammelse udgør en reel behandlingsudfordring. På trods af psykoterapi, fysioterapi, antidepressiva, akupunktur eller hypnose er resultatet ikke altid tilfredsstillende med vedvarende symptomer efter længere tids opfølgning. I et foreløbigt retrospektivt studie på 70 patienter med psykogen lammelse (44F/26M, gennemsnitsalder: 24,7 ± 16,6 år), var gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) leveret over den motoriske cortex ved lav frekvens effektiv i 89% af tilfældene (restitution: n=53, forbedring: n=9), med en øjeblikkelig eller næsten øjeblikkelig bedring hos 73 % af patienterne (n=51).

Vi foreslår, at den dramatiske forbedring af psykogen lammelse efter rTMS kan skyldes genoprettelsen af ​​en passende cerebral forbindelse ved at aktivere en undertrykt motorisk cortex. Ikke desto mindre kan muligheden for en placeboeffekt ikke udelukkes.

Et prospektivt multicentrisk (Rouen, Caen) randomiseret kontrolleret forsøg versus placebo vil blive udført for 94 patienter med psykogen lammelse, 1- for at evaluere rTMS-effektivitet for lammelse ved kort- og langtidsopfølgning, og 2- for at bekræfte rTMS-sikkerhed. To rTMS-sessioner vil blive udført ved D0 og D1 (120 pulser over 2 dage, leveret over den motoriske cortex ved 2 Hz) med en aktiv eller en falsk spole. Post-rTMS vurdering vil evaluere 1- graden af ​​lammelse ved D2 (kvantificeret ved et videobånd) og D60 (kvantificeret ved et interview og en standardiseret undersøgelse), 2- antallet og alvoren af ​​bivirkninger.

Hvis psykogen lammelsesforbedring af motorisk cortex rTMS bekræftes, kan rTMS betragtes som en nyttig tidlig terapeutisk mulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • Caen University hospital
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 14 år
  • Psykogen lammelse ifølge DSM-IV-R

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af rTMS
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere epilepsihistorie
  • Tidligere session af rTMS (til enhver indikation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham rTMS
120 pulser 0,2 Hz
Eksperimentel: effektiv rTMS
120 pulser 0,2 Hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af lammelse ved D2, kvantificeret af et videobånd lavet ved D2 og fortolket af uafhængige eksaminatorer
Tidsramme: D2
D2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af bivirkninger forekom i løbet af de 2 dage med rTMS, mellem D0 og D1
Tidsramme: D0, D1, D2
D0, D1, D2
Graden af ​​bivirkninger tyngdekraften forekom i løbet af de 2 dage med rTMS, mellem D0 og D1
Tidsramme: D0, D1 og D2
D0, D1 og D2
Grad af lammelse på D60, kvantificeret ved et interview og en standardiseret undersøgelse
Tidsramme: D60
D60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Anslået)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/082/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner