rTMSと機能麻痺 (PARALYSTIM)
心因性麻痺は、本当の治療上の課題を提示します。 心理療法、理学療法、抗うつ薬、鍼治療、または催眠療法にもかかわらず、長期間のフォローアップ後に症状が持続するため、必ずしも満足のいく結果が得られるとは限りません。 心因性麻痺患者 70 人 (44F/26M、平均年齢 : 24.7 ± 16.6 歳) を対象とした予備レトロスペクティブ研究では、運動皮質を介して低頻度で反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を行うと、89% の症例で効果がありました (回復: n=53、改善: n=9)、患者の 73% (n=51) で即時または準即時の回復が見られました。
rTMS後の心因性麻痺の劇的な改善は、抑制された運動皮質を活性化することによる適切な脳接続の回復による可能性があることを示唆しています。 それでも、プラセボ効果の可能性は否定できません。
前向き多中心(ルーアン、カーン)無作為対照試験とプラセボとの比較が、心因性麻痺患者94人に対して行われ、1-短期および長期のフォローアップで麻痺に対するrTMSの有効性を評価し、2-rTMSの安全性を確認します。 2 つの rTMS セッションは、D0 と D1 (2 Hz で運動皮質を介して配信される 2 日間で 120 パルス) で、アクティブまたは偽のコイルで実行されます。 rTMS 後の評価では、1- D2 (ビデオテープで定量化) および D60 (インタビューと標準化された検査で定量化) での麻痺の程度、2- 副作用の数と重さを評価します。
運動皮質 rTMS による心因性麻痺の改善が確認されれば、rTMS は有用な早期治療オプションと見なすことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CAEN University Hospital
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 14 歳
- DSM-IV-Rによる心因性麻痺
除外基準:
- rTMSの禁忌
- 妊娠中または授乳中
- てんかんの既往歴
- rTMSの以前のセッション(すべての適応症について)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:効果的なrTMS
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120パルス 0.2Hz
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SHAM_COMPARATOR:偽rTMS
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120パルス 0.2Hz
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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D2で作成されたビデオテープによって定量化され、独立した検査官によって解釈されたD2での麻痺の程度
時間枠:D2
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D2
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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D0 と D1 の間の 2 日間の rTMS 中に発生した副作用の数
時間枠:D0、D1、D2
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D0、D1、D2
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D0 と D1 の間の 2 日間の rTMS 中に発生した副作用の程度
時間枠:D0、D1、D2
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D0、D1、D2
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インタビューと標準化された検査によって定量化されたD60での麻痺の程度
時間枠:D60
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D60
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nathalie Chastan, MD PhD、Rouen University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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