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SMTr et paralysie fonctionnelle (PARALYSTIM)

16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

La paralysie psychogène présente un véritable défi thérapeutique. Malgré la psychothérapie, la kinésithérapie, les antidépresseurs, l'acupuncture ou l'hypnose, l'évolution n'est pas toujours satisfaisante avec des symptômes persistants après un suivi à long terme. Dans une étude rétrospective préliminaire portant sur 70 patients atteints de paralysie psychogène (44F/26M, âge moyen : 24,7 ± 16,6 ans), la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) délivrée sur le cortex moteur à basse fréquence était efficace dans 89 % des cas (récupération : n=53, amélioration : n=9), avec une guérison immédiate ou quasi-immédiate chez 73% des patients (n=51).

Nous suggérons que l'amélioration spectaculaire de la paralysie psychogène après rTMS pourrait être due à la restauration d'une connectivité cérébrale appropriée en activant un cortex moteur supprimé. Néanmoins, la possibilité d'un effet placebo ne peut être exclue.

Un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique (Rouen, Caen) versus placebo sera réalisé pour 94 patients atteints de paralysie psychogène, 1- pour évaluer l'efficacité de la SMTr pour la paralysie lors d'un suivi à court et à long terme, et 2- pour confirmer l'innocuité de la SMTr. Deux séances de SMTr seront réalisées à J0 et J1 (120 impulsions sur 2 jours, délivrées sur le cortex moteur à 2 Hz) avec une bobine active ou factice. Le bilan post-rTMS évaluera 1- le degré de la paralysie à J2 (quantifié par une bande vidéo) et J60 (quantifié par un entretien et un examen standardisé), 2- le nombre et la gravité des effets secondaires.

Si l'amélioration de la paralysie psychogène par la SMTr du cortex moteur est confirmée, la SMTr pourrait être considérée comme une option thérapeutique précoce utile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Caen University hospital
      • Rouen, France, 76031
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 14 ans
  • Paralysie psychogène selon le DSM-IV-R

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication de la SMTr
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents d'épilepsie
  • Session précédente de SMTr (pour toute indication)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: SMTr factice
120 impulsions 0,2 Hz
Expérimental: rTMS efficace
120 impulsions 0,2 Hz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degré de paralysie à J2, quantifié par une bande vidéo réalisée à J2 et interprétée par des examinateurs indépendants
Délai: D2
D2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'effets secondaires survenus durant les 2 jours de SMTr, entre J0 et J1
Délai: D0, D1, D2
D0, D1, D2
Degré de gravité des effets secondaires survenus pendant les 2 jours de SMTr, entre J0 et J1
Délai: D0, D1 et D2
D0, D1 et D2
Degré de paralysie à J60, quantifié par un entretien et un examen standardisé
Délai: D60
D60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Première publication (Estimé)

12 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/082/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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