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rTMS und funktionelle Paralyse (PARALYSTIM)

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Psychogene Lähmungen stellen eine echte Behandlungsherausforderung dar. Trotz Psychotherapie, Physiotherapie, Antidepressiva, Akupunktur oder Hypnose ist das Ergebnis bei anhaltenden Beschwerden nach längerer Nachsorge nicht immer zufriedenstellend. In einer vorläufigen retrospektiven Studie an 70 Patienten mit psychogener Lähmung (44F/26M, mittleres Alter: 24,7 ± 16,6 Jahre) war die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die mit niedriger Frequenz über den motorischen Kortex abgegeben wurde, in 89 % der Fälle wirksam (Erholung: n=53, Verbesserung: n=9), mit sofortiger oder quasi-sofortiger Genesung bei 73 % der Patienten (n=51).

Wir schlagen vor, dass die dramatische Verbesserung der psychogenen Lähmung nach rTMS auf die Wiederherstellung einer angemessenen zerebralen Konnektivität durch Aktivierung eines unterdrückten motorischen Kortex zurückzuführen sein könnte. Dennoch kann die Möglichkeit eines Placeboeffekts nicht ausgeschlossen werden.

Eine prospektive multizentrische (Rouen, Caen) randomisierte kontrollierte Studie im Vergleich zu Placebo wird für 94 Patienten mit psychogener Lähmung durchgeführt, 1- um die Wirksamkeit von rTMS bei Lähmungen bei kurz- und langfristigen Nachbeobachtungen zu bewerten und 2- um die Sicherheit von rTMS zu bestätigen. Zwei rTMS-Sitzungen werden bei D0 und D1 (120 Impulse über 2 Tage, abgegeben über den motorischen Kortex bei 2 Hz) mit einer aktiven oder einer Scheinspule durchgeführt. Die Post-rTMS-Bewertung bewertet 1- den Grad der Lähmung bei D2 (quantifiziert durch ein Videoband) und D60 (quantifiziert durch ein Interview und eine standardisierte Untersuchung), 2- die Anzahl und Schwere der Nebenwirkungen.

Wenn die Verbesserung der psychogenen Lähmung durch die rTMS des motorischen Kortex bestätigt wird, könnte die rTMS als eine nützliche frühe therapeutische Option angesehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14000
        • Caen University hospital
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 14 Jahre alt
  • Psychogene Lähmung nach DSM-IV-R

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für rTMS
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von Epilepsie
  • Vorherige rTMS-Sitzung (für jede Indikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-rTMS
120 Impulse 0,2 Hz
Experimental: effektive rTMS
120 Impulse 0,2 Hz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Lähmung bei D2, quantifiziert durch ein Videoband, das bei D2 aufgenommen und von unabhängigen Untersuchern interpretiert wurde
Zeitfenster: D2
D2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Nebenwirkungen, die während der 2 Tage der rTMS zwischen D0 und D1 auftraten
Zeitfenster: D0, D1, D2
D0, D1, D2
Schweregrad der Nebenwirkungen trat während der 2 Tage der rTMS zwischen D0 und D1 auf
Zeitfenster: D0, D1 und D2
D0, D1 und D2
Lähmungsgrad bei D60, quantifiziert durch ein Interview und eine standardisierte Untersuchung
Zeitfenster: D60
D60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/082/HP

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