Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS a funkční paralýza (PARALYSTIM)

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Psychogenní paralýza představuje skutečnou léčebnou výzvu. Přes psychoterapii, fyzioterapii, antidepresiva, akupunkturu nebo hypnózu není výsledek po dlouhodobém sledování vždy uspokojivý s přetrvávajícími symptomy. V předběžné retrospektivní studii na 70 pacientech s psychogenní paralýzou (44F/26M, průměrný věk: 24,7 ± 16,6 let) byla repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) aplikovaná přes motorickou kůru při nízké frekvenci účinná v 89 % případů (zotavení: n=53, zlepšení: n=9), s okamžitým nebo kvazi-okamžitým uzdravením u 73 % pacientů (n=51).

Navrhujeme, že dramatické zlepšení psychogenní paralýzy po rTMS by mohlo být způsobeno obnovením vhodné cerebrální konektivity aktivací potlačeného motorického kortexu. Přesto nelze vyloučit možnost placebo efektu.

Prospektivní multicentrická (Rouen, Caen) randomizovaná kontrolovaná studie versus placebo bude provedena u 94 pacientů s psychogenní paralýzou, 1- k vyhodnocení účinnosti rTMS na paralýzu při krátkodobém a dlouhodobém sledování a 2- k potvrzení bezpečnosti rTMS. Dvě relace rTMS budou provedeny v D0 a D1 (120 pulzů za 2 dny, dodané přes motorickou kůru při 2 Hz) s aktivní nebo falešnou cívkou. Hodnocení po rTMS vyhodnotí 1- stupeň ochrnutí v D2 (kvantifikovaný videokazetou) a D60 (kvantifikovaný rozhovorem a standardizovaným vyšetřením), 2- počet a závažnost nežádoucích účinků.

Pokud se potvrdí zlepšení psychogenní paralýzy pomocí motorického kortexu rTMS, lze rTMS považovat za užitečnou časnou terapeutickou možnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Caen University Hospital
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 14 let
  • Psychogenní paralýza podle DSM-IV-R

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace rTMS
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí historie epilepsie
  • Předchozí relace rTMS (pro jakoukoli indikaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Přístroj: Sham rTMS
120 pulzů 0,2 Hz
Experimentální: efektivní rTMS
Přístroj: rTMS
120 pulzů 0,2 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň ochrnutí v D2, kvantifikovaný pomocí videokazety natočené v D2 a interpretovaný nezávislými vyšetřovateli
Časové okno: D2
D2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet vedlejších účinků se objevil během 2 dnů rTMS, mezi DO a D1
Časové okno: D0, D1, D2
D0, D1, D2
Stupeň závažnosti vedlejších účinků se objevil během 2 dnů rTMS, mezi DO a D1
Časové okno: D0, D1 a D2
D0, D1 a D2
Stupeň ochrnutí v D60, kvantifikovaný pohovorem a standardizovaným vyšetřením
Časové okno: D60
D60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/082/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychogenní paralýza

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit