Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS en functionele verlamming (PARALYSTIM)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Psychogene verlamming vormt een echte behandelingsuitdaging. Ondanks psychotherapie, fysiotherapie, antidepressiva, acupunctuur of hypnose is het resultaat niet altijd bevredigend met aanhoudende symptomen na langdurige follow-up. In een voorlopige retrospectieve studie bij 70 patiënten met psychogene verlamming (44F/26M, gemiddelde leeftijd: 24,7 ± 16,6 jaar), was repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) die met een lage frequentie over de motorcortex werd toegediend, effectief in 89% van de gevallen (herstel: n=53, verbetering: n=9), met een onmiddellijk of quasi-onmiddellijk herstel bij 73% van de patiënten (n=51).

We suggereren dat de dramatische verbetering van psychogene verlamming na rTMS het gevolg zou kunnen zijn van het herstel van een geschikte cerebrale connectiviteit door een onderdrukte motorische cortex te activeren. Toch kan de mogelijkheid van een placebo-effect niet worden uitgesloten.

Een prospectieve multicentrische (Rouen, Caen) gerandomiseerde gecontroleerde studie versus placebo zal worden uitgevoerd voor 94 patiënten met psychogene verlamming, 1- om de werkzaamheid van rTMS voor verlamming bij korte en lange termijn follow-up te evalueren, en 2- om de veiligheid van rTMS te bevestigen. Er zullen twee rTMS-sessies worden uitgevoerd op D0 en D1 (120 pulsen gedurende 2 dagen, afgegeven via de motorische cortex bij 2 Hz) met een actieve of een schijnspoel. Post-rTMS-beoordeling beoordeelt 1- de mate van verlamming bij D2 (gekwantificeerd door een videoband) en D60 (gekwantificeerd door een interview en een gestandaardiseerd onderzoek), 2- het aantal en de ernst van bijwerkingen.

Als verbetering van de psychogene verlamming door rTMS van de motorische cortex wordt bevestigd, kan rTMS als een nuttige vroege therapeutische optie worden beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Caen University hospital
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 14 jaar
  • Psychogene verlamming volgens de DSM-IV-R

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van rTMS
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van epilepsie
  • Vorige sessie van rTMS (voor elke indicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham rTMS
120 pulsen 0,2 Hz
Experimenteel: effectieve rTMS
120 pulsen 0,2 Hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van verlamming op D2, gekwantificeerd door een videoband gemaakt op D2 en geïnterpreteerd door onafhankelijke examinatoren
Tijdsspanne: D2
D2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen opgetreden tijdens de 2 dagen van rTMS, tussen D0 en D1
Tijdsspanne: D0, D1, D2
D0, D1, D2
Mate van bijwerkingen zwaartekracht trad op tijdens de 2 dagen van rTMS, tussen D0 en D1
Tijdsspanne: D0, D1 en D2
D0, D1 en D2
Mate van verlamming bij D60, gekwantificeerd door een interview en een gestandaardiseerd onderzoek
Tijdsspanne: D60
D60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Chastan, MD PhD, University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/082/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren