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인간의 TENS 효과 및 무릎 골관절염 (TOPS)

2011년 5월 12일 업데이트: University of Iowa

무릎 골관절염 환자의 통증, 통각과민 및 기능에 대한 고주파 또는 저주파 TENS의 단일 치료 효과

TENS는 통증을 조절하기 위한 비약물적 개입입니다. 높은(>50Hz) 및 낮은(<10Hz) 주파수 TENS 모두 클리닉에서 사용되며 각 유형은 서로 다른 메커니즘을 통해 작동하는 것으로 생각됩니다(검토를 위해 Sluka 및 Walsh, 2003 참조). 유해한 자극에 대한 증가된 반응인 통각과민은 통증의 한 구성요소이며 손상 부위(원발성 통각과민) 및 손상 부위 외부에서 발생하는 이차성 통각과민(2차 통각과민) 모두에서 발생합니다. 무릎 관절염이 있는 동물에 대한 최근 연구에서는 저주파 및 고주파 TENS가 1차 및 2차 통각과민을 차등적으로 조절한다는 것을 보여줍니다.

따라서 연구자들은 TENS가 통각 과민증과 움직임에 따른 통증을 감소시켜 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음의 구체적인 목표는 이 가설을 다룰 것입니다.

특정 목표 1은 골관절염 환자의 고주파 TENS, 저주파 TENS 및 위약 TENS의 효과를 다양한 결과 측정(1차 및 2차 통각과민, 주관적 통증 점수 및 기능)에 대해 비교할 것입니다.

특정 목표 2는 골관절염 환자의 이러한 여러 통증 측정 간의 관계를 결정하고 연령 일치 대조군과 비교할 것입니다.

특정 목표 3은 골관절염 통증 및 TENS 치료에 대한 반응과 관련된 유전적 가변성을 결정할 것입니다.

특정 목표 4는 체성분(BMI, 체지방량, 지방 비율, 제지방량 및 골량)이 TENS의 효과에 미치는 영향을 결정합니다.

조사관의 장기 목표 중 하나는 TENS와 같은 통증에 대한 비약물적 치료의 임상적 효과를 결정하는 것입니다. 이러한 연구는 특정 조절 상태(즉, 무릎 골관절염)가 있는 환자의 다양한 결과 측정에 대한 TENS의 효과를 조사하여 이 문제를 해결하기 시작할 것입니다. 본 연구는 TENS가 다양한 생리적 매개변수(일차 및 이차 통각 과민)와 임상 결과 측정(휴식 통증, 운동 유발 통증, 기능)에 미치는 영향을 공통적이고 고통스럽고 물리 치료 클리닉에서 자주 볼 수 있는 제한 조건입니다. 이러한 연구를 통해 우리는 이전에 관절염의 동물 모델에서 수행된 기본 과학 실험을 클리닉으로 번역할 수 있습니다. 이 정보는 특정 환자에 대한 치료 선택에서 임상의를 지원하고 향후 임상 연구를 안내할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
  • 브라질
      • Aracaju, 브라질
        • Department of Physical Therapy Federal university of Sergipe
  • 영국
    • Northern Ireland
      • Newtownabbey, Northern Ireland, 영국
        • Health and Rehabilitation Science Research Institute, University of Ulster , UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내측 구획 무릎 골관절염의 진단
  • 18세 및 60세
  • 우편함과 우편함을 오가며 돌아다닐 수 있음
  • 지난 3주 동안 안정적인 투약 일정
  • 체중 부하 위치에서 무릎 통증을 평가하도록 구두로 요청했을 때 통증 등급 > 0-10 척도에서 3
  • 정상 L1-S2 피부분절 스크린 및 정상 엄지발가락 및 엄지 고유수용감각.

제외 기준:

  • 최근 6개월간 무릎 수술
  • 지난 4주 동안 무릎 주사
  • 심각한 의학적 상태, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압
  • 치매 또는 인지 장애
  • 영구적인 하지 감각
  • 이전 TENS 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파 TENS
100Hz TENS, 100usec
절차: 고주파 TENS
100usec, 100Hz, 펄스 진폭 모터 - 10%, 30-40분
다른 이름들:
  • 전기 자극
실험적: 저주파 TENS
4Hz, 100usec TENS
절차: 저주파 TENS
100usec, 4Hz, 펄스 진폭 모터 - 10%, 30-40분
다른 이름들:
  • 전기 자극
실험적: 위약 TENS
100Hz, 100usec, 모터 마이너스 10%로 설정한 다음 45초, 40분 후에 램프가 꺼집니다.
절차: 위약 TENS
100usec, 100Hz, 모터 - 10%, 펄스 진폭 조정 및 30초 유지 후 15초 내에 0으로 감소
다른 이름들:
  • 위약 전기 자극
간섭 없음: 제어
연령 일치 통제, 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 3 시간
휴대용 디지털 압력 algometer(Somedic AB, Farsta, Sweden)를 사용하여 1cm2 원형 프로브로 PPT를 평가했습니다. 압력은 40kPa/s로 가해졌고 환자는 통증이 처음 느껴질 때 수동 반응 스위치를 누르도록 지시받았다. 각 피험자의 비우세 팔뚝에 대한 테스트를 통해 절차에 익숙해졌습니다. 이 친숙화 절차에 따라 PPT는 무릎과 전방 경골근에서 양측으로 평가되었습니다. 각 테스트 사이트에서 3회 시도의 평균을 분석에 사용했습니다.
3 시간
타임업 및 테스트 진행
기간: 3 시간
TUG는 명령 대상이 팔걸이가 없는 의자에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 9.8피트를 걷고, 돌아서, 뒤로 걷고, 돌아서 의자에 앉는 표준화된 테스트입니다. 보행거리는 미리 측정하여 대상자가 잘 볼 수 있도록 바닥에 테이프로 표시하였다. 대상자는 등 상부가 의자를 떠난 순간부터 등이 의자에 닿은 상태로 완전히 앉은 자세로 돌아올 때까지 표준화된 방식으로 시간을 측정했습니다.
3 시간
통증 강도 측정
기간: 3 시간
피험자들은 수평 100mm VAS(Visual Analog Scale)에서 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다. 사용된 앵커는 "고통 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"이었습니다. VAS 측정은 휴식, TUG, HTS 및 피부 기계적 통증 테스트 중에 수행되었습니다.
3 시간
열 통증 역치(HPT) 및 시간 합산(HTS)
기간: 3 시간
TSA II NeuroSensory Analyzer는 (HPT) 및 (HTS)를 평가하는 데 사용되었습니다. 두 측정 모두 5cm2 탐침을 배치하고 초기 온도를 37oC로 설정하고 1 °C/s에서 최대 52 oC까지 증가시켰습니다. 피험자는 온도를 기록하는 원격 환자 스위치를 사용하여 통증을 처음 느꼈을 때를 표시했습니다. HTS(Temporal summation)를 위해 45.5 oC의 강직열 자극을 20초 동안 적용했습니다. 처음 5초 동안 45.5 oC를 구축한 후, 대상자는 15초 동안 5초마다 10cm 시각적 아날로그 척도에서 이 자극으로 인한 통증을 평가했습니다.
3 시간
피부 기계적 통증 테스트
기간: 3 시간
피부 기계적 통증 역치는 0.008에서 300g(0.008, 0.02, 0.04, 0.07, 0.16, 0.4, 0.6, 1.0, 1.4, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 26, 60, 100, 180, 300g). 또한 피험자들은 양쪽 6개 부위에 6g von Frey 필라멘트를 적용한 것에 대한 반응으로 100mm VAS에서 통증을 평가했습니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Barbarb A Rakel, PhD, University of Iowa College of Nursing
  • 수석 연구원: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa Physical Therapy and Rehabilitation Science Graduate Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TENS/tops/sluka/rakel

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