Eficácia da TENS e osteoartrite do joelho em humanos (TOPS)
Efeitos de um único tratamento de TENS de alta ou baixa frequência na dor, hiperalgesia e função em pacientes com osteoartrite de joelho
A TENS é uma intervenção não farmacológica para o controle da dor. Tanto a TENS de frequência alta (>50 Hz) quanto a de baixa (<10 Hz) são usadas na clínica e acredita-se que cada tipo funcione por meio de mecanismos diferentes (consulte para revisão Sluka e Walsh, 2003). A hiperalgesia, uma resposta aumentada a um estímulo nocivo, é um componente da dor e ocorre tanto no local da lesão, hiperalgesia primária, quanto fora do local da lesão, hiperalgesia secundária. Estudos recentes em animais com artrite do joelho mostram que TENS de baixa e alta frequência modulam diferencialmente a hiperalgesia primária e secundária.
Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o TENS reduzirá a hiperalgesia e a dor com o movimento, resultando em aumento da função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes objetivos específicos irão abordar esta hipótese:
O Objetivo Específico 1 irá comparar o efeito da TENS de alta frequência, TENS de baixa frequência e TENS placebo em pacientes com osteoartrite em uma variedade de medidas de resultado: hiperalgesia primária e secundária, escores subjetivos de dor e função.
O Objetivo Específico 2 determinará as relações entre essas múltiplas medidas de dor em pessoas com osteoartrite e comparará com controles pareados por idade.
O Objetivo Específico 3 determinará a variabilidade genética no que se refere à dor da osteoartrite e à resposta ao tratamento com TENS
O Objetivo Específico 4 determinará como a composição corporal (IMC, massa gorda, percentual de gordura, massa magra e massa óssea) afeta a eficácia do TENS
Um dos objetivos de longo prazo dos investigadores é determinar a eficácia clínica dos tratamentos não farmacológicos para a dor, como o TENS. Esses estudos começarão a abordar esse problema examinando os efeitos do TENS em uma variedade de medidas de resultados em pacientes com uma condição controlada específica (ou seja, osteoartrite do joelho). Esta pesquisa é inovadora porque será a primeira a examinar sistematicamente os efeitos da TENS em uma variedade de parâmetros fisiológicos (hiperalgesia primária e secundária) e medidas de resultados clínicos (dor em repouso, dor evocada pelo movimento, função) em um padrão comum, doloroso e condição limitante que é freqüentemente vista em clínicas de fisioterapia. Esses estudos nos permitirão ainda traduzir experimentos científicos básicos realizados anteriormente em modelos animais de artrite para a clínica. Espera-se que essas informações auxiliem o clínico na escolha do tratamento para um determinado paciente e orientem futuras pesquisas clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aracaju, Brasil
- Department of Physical Therapy Federal university of Sergipe
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Northern Ireland
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Newtownabbey, Northern Ireland, Reino Unido
- Health and Rehabilitation Science Research Institute, University of Ulster , UK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de osteoartrite do compartimento medial do joelho
- 18 e 60 anos
- ser capaz de ir até a caixa de correio e voltar
- esquema de medicação estável nas últimas três semanas
- classificação de dor > 3 em uma escala de 0 a 10 quando solicitado verbalmente para classificar a dor no joelho na posição de sustentação de peso
- tela dermatomal L1-S2 normal e propriocepção normal do hálux e do polegar.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de joelho nos últimos seis meses
- Injeção no joelho nas últimas quatro semanas
- condição médica grave, diabetes mellitus não controlada, hipertensão
- demência ou comprometimento cognitivo
- sensorial de extremidade inferior permanente
- uso prévio de TENS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TENS de alta frequência
100 Hz TENS, 100 usec
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100 usec, 100 Hz, motor de amplitude de pulso - 10%, 30-40 minutos
Outros nomes:
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Experimental: TENS de baixa frequência
4 Hz, 100 usec TENS
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100 usec, 4 Hz, motor de amplitude de pulso - 10%, 30-40 minutos
Outros nomes:
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Experimental: Placebo TENS
100 Hz, 100 usec, definido no motor menos 10% e, em seguida, desacelera em 45 segundos, 40 minutos
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100 usec, 100 Hz, motor - 10%, amplitude de pulso ajustada e mantida por 30 segundos, depois desacelerando para zero em 15 segundos
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Controles pareados por idade, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 3 horas
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Um algômetro de pressão digital portátil (Somedic AB, Farsta, Suécia) foi usado para avaliar o PPT com a sonda circular de 1 cm2.
A pressão foi aplicada a 40 kPa/s e os pacientes foram instruídos a pressionar o botão manual de resposta quando a sensação se tornasse dolorosa.
A familiarização com o procedimento foi realizada com testes no antebraço não dominante de cada sujeito.
Após esse procedimento de familiarização, os PPTs foram avaliados no joelho e no músculo tibial anterior bilateralmente.
Uma média das três tentativas em cada local de teste foi usada para análise.
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3 horas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 3 horas
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O TUG é um teste padronizado em que, sob comando, os sujeitos levantam-se de uma cadeira sem descanso de braço, deambulam 9,8 pés o mais rápido e com segurança possível, viram, andam para trás, viram e voltam a sentar na cadeira.
A distância percorrida foi medida previamente e marcada no chão com marcas de fita bem visualizadas pelos sujeitos.
Os indivíduos foram cronometrados de maneira padronizada desde o momento em que a parte superior das costas deixou a cadeira até o retorno à posição sentada completa com as costas em contato com a cadeira.
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3 horas
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Medidas de intensidade da dor
Prazo: 3 horas
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Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade da dor em uma Escala Visual Analógica (VAS) horizontal de 100 mm.
As âncoras utilizadas foram "sem dor" e "pior dor imaginável".
As medidas EVA foram tomadas em repouso, durante o TUG, durante o HTS e teste cutâneo de dor mecânica.
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3 horas
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Limiar de Dor Térmica (HPT) e Somação Temporal (HTS)
Prazo: 3 horas
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O TSA II NeuroSensory Analyzer foi usado para avaliar (HPT) e (HTS).
Para ambas as medidas, a sonda de 5 cm2 foi colocada e a temperatura inicial foi fixada em 37oC, e aumentada em 1 °C/s até um máximo de 52 oC.
Os participantes indicaram quando sentiram dor pela primeira vez usando o controle remoto do paciente que registrava a temperatura.
Para a soma temporal (HTS), um estímulo de calor tônico de 45,5 oC foi aplicado por 20 s.
Depois de chegar a 45,5 oC nos primeiros 5 s, os sujeitos classificaram a dor causada por esse estímulo em uma escala analógica visual de 10 cm a cada 5 segundos por 15 segundos.
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3 horas
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Teste de dor mecânica cutânea
Prazo: 3 horas
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Os limiares de dor mecânica cutânea foram avaliados com uma série de filamentos de von Frey (North Coast Medical, Gilroy, CA) aplicados em ordem crescente de 0,008 a 300 g (0,008, 0,02, 0,04, 0,07, 0,16, 0,4, 0,6, 1,0, 1,4, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 26, 60, 100, 180, 300 g).
Além disso, os sujeitos classificaram sua dor em um VAS de 100 mm em resposta à aplicação de um filamento de von Frey de 6 g nos seis locais bilateralmente.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbarb A Rakel, PhD, University of Iowa College of Nursing
- Investigador principal: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa Physical Therapy and Rehabilitation Science Graduate Program
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TENS/tops/sluka/rakel
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