Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du TENS et arthrose du genou chez l'homme (TOPS)

12 mai 2011 mis à jour par: University of Iowa

Effets d'un traitement unique de TENS haute ou basse fréquence sur la douleur, l'hyperalgésie et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou

La TENS est une intervention non pharmacologique pour contrôler la douleur. Les TENS à haute (> 50 Hz) et à basse fréquence (< 10 Hz) sont utilisés en clinique et on pense que chaque type fonctionne à travers différents mécanismes (voir pour revue Sluka et Walsh, 2003). L'hyperalgésie, une réponse accrue à un stimulus nocif, est une composante de la douleur et se produit à la fois sur le site de la blessure, l'hyperalgésie primaire, et à l'extérieur du site de la blessure, l'hyperalgésie secondaire. Des études récentes chez des animaux atteints d'arthrite du genou montrent que les TENS à basse et à haute fréquence modulent différemment l'hyperalgésie primaire et secondaire.

Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que la TENS réduira l'hyperalgésie et la douleur lors des mouvements, ce qui entraînera une augmentation de la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques suivants répondront à cette hypothèse :

L'objectif spécifique 1 comparera l'effet du TENS à haute fréquence, du TENS à basse fréquence et du TENS placebo chez les patients souffrant d'arthrose sur une variété de mesures de résultats : hyperalgésie primaire et secondaire, scores de douleur subjectifs et fonction.

L'objectif spécifique 2 déterminera les relations entre ces multiples mesures de la douleur chez les personnes souffrant d'arthrose et les comparera à des témoins appariés selon l'âge.

L'objectif spécifique 3 déterminera la variabilité génétique en ce qui concerne la douleur arthrosique et la réponse au traitement TENS

L'objectif spécifique 4 déterminera l'impact de la composition corporelle (IMC, masse grasse, pourcentage de graisse, masse maigre et masse osseuse) sur l'efficacité du TENS

L'un des objectifs à long terme des chercheurs est de déterminer l'efficacité clinique des traitements non pharmacologiques de la douleur, comme le TENS. Ces études commenceront à aborder cette question en examinant les effets de la TENS sur une variété de mesures de résultats chez les patients atteints d'une condition contrôlée spécifique (c'est-à-dire l'arthrose du genou). Cette recherche est innovante car elle sera la première à examiner systématiquement les effets de la TENS sur une variété de paramètres physiologiques (hyperalgésie primaire et secondaire) et des mesures de résultats cliniques (douleur au repos, douleur provoquée par le mouvement, fonction) dans un contexte commun, douloureux et condition limitante fréquemment rencontrée dans les cliniques de physiothérapie. Ces études nous permettront en outre d'appliquer à la clinique des expériences scientifiques fondamentales précédemment réalisées sur des modèles animaux d'arthrite. Ces informations sont censées aider le clinicien dans le choix du traitement pour un patient particulier et guider les futures recherches cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Aracaju, Brésil
        • Department of Physical Therapy Federal university of Sergipe
  • Royaume-Uni
    • Northern Ireland
      • Newtownabbey, Northern Ireland, Royaume-Uni
        • Health and Rehabilitation Science Research Institute, University of Ulster , UK
  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'arthrose du genou du compartiment médial
  • 18 et 60 ans
  • être capable de se déplacer jusqu'à la boîte aux lettres et de revenir
  • calendrier de prise de médicaments stable au cours des trois dernières semaines
  • cote de douleur > 3 sur une échelle de 0 à 10 lorsqu'on lui demande verbalement d'évaluer la douleur au genou en position d'appui
  • écran dermatologique L1-S2 normal et proprioception normale du gros orteil et du pouce.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie du genou au cours des six derniers mois
  • Injection au genou au cours des quatre dernières semaines
  • condition médicale grave, diabète sucré non contrôlé, hypertension
  • démence ou troubles cognitifs
  • sensoriel permanent du membre inférieur
  • utilisation antérieure de TENS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TENS haute fréquence
100 Hz TENS, 100 usec
Procédure: TENS haute fréquence
100 usec, 100 Hz, moteur à amplitude d'impulsion - 10 %, 30-40 minutes
Autres noms:
  • Stimulation électrique
Expérimental: TENS basse fréquence
4 Hz, 100 usec TENS
Procédure: TENS basse fréquence
100 usec, 4 Hz, moteur à amplitude d'impulsion - 10 %, 30-40 minutes
Autres noms:
  • Stimulation électrique
Expérimental: TENS placebo
100 Hz, 100 usec, réglé sur le moteur moins 10 %, puis s'arrête en 45 secondes, 40 minutes
Procédure: TENS placebo
100 usec, 100 Hz, moteur - 10 %, amplitude d'impulsion ajustée et maintenue pendant 30 secondes puis descente à zéro en 15 secondes
Autres noms:
  • Stimulation électrique placebo
Aucune intervention: Contrôler
Témoins appariés selon l'âge, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: 3 heures
Un algomètre de pression numérique portatif (Somedic AB, Farsta, Suède) a été utilisé pour évaluer le PPT avec la sonde circulaire de 1 cm2. Une pression a été appliquée à 40 kPa/s et les patients ont reçu pour instruction d'appuyer sur l'interrupteur de réponse portatif lorsque la sensation est devenue douloureuse pour la première fois. La familiarisation avec la procédure a été accomplie avec des tests sur l'avant-bras non dominant de chaque sujet. Suite à cette procédure de familiarisation, les PPT ont été évalués au niveau du genou et du muscle tibial antérieur de manière bilatérale. Une moyenne des trois essais sur chaque site de test a été utilisée pour l'analyse.
3 heures
Test Timed Up and Go
Délai: 3 heures
Le TUG est un test standardisé où, sur commande, les sujets se lèvent d'une chaise sans accoudoir, marchent sur 9,8 pieds aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se tournent, marchent en arrière, se tournent et retournent s'asseoir sur la chaise. La distance de marche a été mesurée à l'avance et marquée sur le sol avec des marques de ruban bien visualisées par les sujets. Les sujets ont été chronométrés de manière standardisée à partir du moment où le haut du dos a quitté la chaise jusqu'au retour à la position assise complète avec le dos en contact avec la chaise.
3 heures
Mesures de l'intensité de la douleur
Délai: 3 heures
On a demandé aux sujets d'évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle visuelle analogique horizontale de 100 mm (EVA). Les ancres utilisées étaient "pas de douleur" et "la pire douleur imaginable". Des mesures d'EVA ont été prises au repos, pendant le TUG, pendant le HTS, et des tests de douleur mécanique cutanée.
3 heures
Seuil de douleur thermique (HPT) et sommation temporelle (HTS)
Délai: 3 heures
L'analyseur neurosensoriel TSA II a été utilisé pour évaluer (HPT) et (HTS). Pour les deux mesures, la sonde de 5 cm2 a été placée et la température initiale a été fixée à 37 oC, puis augmentée à 1 °C/s jusqu'à un maximum de 52 oC. Les sujets indiquaient quand ils ressentaient une douleur pour la première fois en utilisant le commutateur patient à distance qui enregistrait la température. Pour la sommation temporelle (HTS), un stimulus de chaleur tonique de 45,5 oC a été appliqué pendant 20 s. Après avoir atteint 45,5 oC au cours des 5 premières s, les sujets ont évalué la douleur causée par ce stimulus sur une échelle visuelle analogique de 10 cm toutes les 5 s pendant 15 s.
3 heures
Test de douleur mécanique cutanée
Délai: 3 heures
Les seuils de douleur mécanique cutanée ont été évalués avec une série de filaments de von Frey (North Coast Medical, Gilroy, CA) appliqués par ordre croissant de 0,008 à 300 g (0,008, 0,02, 0,04, 0,07, 0,16, 0,4, 0,6, 1,0, 1,4, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 26, 60, 100, 180, 300 g). De plus, les sujets ont évalué leur douleur sur une EVA de 100 mm en réponse à l'application d'un filament von Frey de 6 g sur les six sites de manière bilatérale.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbarb A Rakel, PhD, University of Iowa College of Nursing
  • Chercheur principal: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa Physical Therapy and Rehabilitation Science Graduate Program

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2011

Première publication (Estimation)

16 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENS/tops/sluka/rakel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TENS haute fréquence

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner