Efectividad de TENS y osteoartritis de rodilla en humanos (TOPS)
Efectos de un tratamiento único de TENS de alta o baja frecuencia sobre el dolor, la hiperalgesia y la función en pacientes con artrosis de rodilla
TENS es una intervención no farmacológica para controlar el dolor. Tanto la TENS de alta (>50 Hz) como la de baja (<10 Hz) frecuencia se utilizan en la clínica y se piensa que cada tipo funciona a través de diferentes mecanismos (ver para revisión Sluka y Walsh, 2003). La hiperalgesia, una respuesta aumentada a un estímulo nocivo, es un componente del dolor y ocurre tanto en el sitio de la lesión, hiperalgesia primaria, como fuera del sitio de la lesión, hiperalgesia secundaria. Estudios recientes en animales con artritis de rodilla muestran que TENS de baja y alta frecuencia modulan diferencialmente la hiperalgesia primaria y secundaria.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la TENS reducirá la hiperalgesia y el dolor con el movimiento, lo que aumentará la función.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los siguientes objetivos específicos abordarán esta hipótesis:
El objetivo específico 1 comparará el efecto de TENS de alta frecuencia, TENS de baja frecuencia y TENS de placebo en pacientes con osteoartritis en una variedad de medidas de resultado: hiperalgesia primaria y secundaria, puntajes subjetivos de dolor y función.
El objetivo específico 2 determinará las relaciones entre estas múltiples medidas de dolor en personas con osteoartritis y las comparará con controles de la misma edad.
El objetivo específico 3 determinará la variabilidad genética relacionada con el dolor de la osteoartritis y la respuesta al tratamiento con TENS
El objetivo específico 4 determinará cómo la composición corporal (IMC, masa grasa, porcentaje de grasa, masa magra y masa ósea) afecta la eficacia de TENS
Uno de los objetivos a largo plazo de los investigadores es determinar la eficacia clínica de los tratamientos no farmacológicos para el dolor, como la TENS. Estos estudios comenzarán a abordar este problema al examinar los efectos de la TENS en una variedad de medidas de resultado en pacientes con una afección controlada específica (es decir, osteoartritis de rodilla). Esta investigación es innovadora porque será la primera en examinar sistemáticamente los efectos de la TENS en una variedad de parámetros fisiológicos (hiperalgesia primaria y secundaria) y medidas de resultados clínicos (dolor en reposo, dolor provocado por el movimiento, función) de una manera común, dolorosa y condición limitante que se ve con frecuencia en las clínicas de fisioterapia. Estos estudios nos permitirán traducir los experimentos de ciencia básica realizados previamente en modelos animales de artritis a la clínica. Se espera que esta información ayude al médico en la elección del tratamiento para un paciente en particular y guíe la investigación clínica futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aracaju, Brasil
- Department of Physical Therapy Federal university of Sergipe
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Northern Ireland
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Newtownabbey, Northern Ireland, Reino Unido
- Health and Rehabilitation Science Research Institute, University of Ulster , UK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de artrosis de rodilla del compartimento medial
- 18 y 60 años de edad
- ser capaz de deambular hasta el buzón de correo y volver
- horario de medicación estable durante las últimas tres semanas
- puntuación del dolor > 3 en una escala de 0 a 10 cuando se le pide verbalmente que califique el dolor de rodilla en la posición de soporte de peso
- Pantalla dermatomal L1-S2 normal y propiocepción normal del dedo gordo del pie y del pulgar.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de rodilla en los últimos seis meses
- Inyección de rodilla en las últimas cuatro semanas
- afección médica grave, diabetes mellitus no controlada, hipertensión
- demencia o deterioro cognitivo
- sensorial permanente de las extremidades inferiores
- uso previo de TENS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TENS de alta frecuencia
100 Hz TENS, 100 us
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100 usec, 100 Hz, motor de amplitud de pulso - 10%, 30-40 minutos
Otros nombres:
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Experimental: TENS de baja frecuencia
4 Hz, 100 usec TENS
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100 usec, 4 Hz, motor de amplitud de pulso - 10%, 30-40 minutos
Otros nombres:
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Experimental: TENS de placebo
100 Hz, 100 usec, configurado en el motor menos 10 % y luego rampas para apagarse en 45 segundos, 40 minutos
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100 usec, 100 Hz, motor - 10 %, amplitud de pulso ajustada y mantenida durante 30 segundos y luego disminuye a cero en 15 segundos
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Controles pareados por edad, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se usó un algómetro de presión digital portátil (Somedic AB, Farsta, Suecia) para evaluar el PPT con la sonda circular de 1 cm2.
Se aplicó presión a 40 kPa/s y se instruyó a los pacientes para que presionaran el interruptor de respuesta manual cuando la sensación se volvió dolorosa por primera vez.
La familiarización con el procedimiento se logró con pruebas en el antebrazo no dominante de cada sujeto.
Después de este procedimiento de familiarización, se evaluaron los PPT en la rodilla y el músculo tibial anterior de forma bilateral.
Para el análisis se utilizó un promedio de los tres ensayos en cada sitio de prueba.
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3 horas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 3 horas
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El TUG es una prueba estandarizada en la que los sujetos que reciben una orden se levantan de una silla sin reposabrazos, deambulan 9,8 pies de la manera más rápida y segura posible, giran, deambulan hacia atrás, giran y vuelven a sentarse en la silla.
La distancia recorrida se midió previamente y se marcó en el piso con marcas de cinta bien visualizadas por los sujetos.
Los sujetos fueron cronometrados de manera estandarizada desde el momento en que la parte superior de la espalda dejó la silla hasta que regresaron a la posición de sentado completo con la espalda en contacto con la silla.
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3 horas
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Medidas de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se pidió a los sujetos que calificaran la intensidad de su dolor en una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm.
Las anclas utilizadas fueron "sin dolor" y "el peor dolor imaginable".
Se tomaron medidas de EVA en reposo, durante el TUG, durante el HTS y pruebas de dolor mecánico cutáneo.
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3 horas
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Umbral de dolor térmico (HPT) y suma temporal (HTS)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se utilizó el analizador neurosensorial TSA II para evaluar (HPT) y (HTS).
Para ambas medidas se colocó la sonda de 5 cm2 y se fijó la temperatura inicial a 37oC, y se aumentó a 1 °C/s hasta un máximo de 52 oC.
Los sujetos indicaron cuándo sintieron dolor por primera vez usando el interruptor remoto del paciente que registraba la temperatura.
Para la suma temporal (HTS), se aplicó un estímulo de calor tónico de 45,5 oC durante 20 s.
Después de alcanzar los 45,5 oC en los primeros 5 s, los sujetos calificaron el dolor causado por este estímulo en una escala analógica visual de 10 cm cada 5 s durante 15 s.
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3 horas
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Pruebas de dolor mecánico cutáneo
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los umbrales de dolor mecánico cutáneo se evaluaron con una serie de filamentos de von Frey (North Coast Medical, Gilroy, CA) aplicados en orden ascendente de 0,008 a 300 g (0,008, 0,02, 0,04, 0,07, 0,16, 0,4, 0,6, 1,0, 1,4, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 26, 60, 100, 180, 300 g).
Además, los sujetos calificaron su dolor en una EVA de 100 mm en respuesta a la aplicación de un filamento de von Frey de 6 g en los seis sitios bilateralmente.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbarb A Rakel, PhD, University of Iowa College of Nursing
- Investigador principal: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa Physical Therapy and Rehabilitation Science Graduate Program
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TENS/tops/sluka/rakel
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