- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01356056
원격 파킨슨병 모니터링을 위한 원격 진단
2013년 3월 11일 업데이트: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 운동 증상을 모니터링하기 위한 휴대용 사용자 착용 시스템을 설계, 구현 및 임상적으로 평가하는 것입니다.
증상을 평가하는 현재의 표준은 주관적이고 정성적인 순위 시스템인 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)입니다.
이 연구의 주요 목표는 정량적 시스템인 Kinesia HomeView를 개발하여 하루 동안의 증상 변화를 포착하고 치료 프로토콜의 효능을 평가하는 데 도움을 줄 수 있는 가정 기반 시스템에서 떨림과 운동완서의 다양한 특징을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
제외 기준:
- 필수 임상 지침을 따를 수 없음
- Kinesia HomeView 시스템을 제대로 사용하지 못하는 인지 장애가 있는 피험자
- 연구자에게 응답하고 연구의 매개 변수가 불편할 수 있는 경우 이를 알릴 수 있는 인지 능력이 없는 피험자
- 임상의가 검사한 피험자는 이 연구에 참여하는 데 역효과를 낼 수 있는 신체적 제한이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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키네시아 홈뷰 모니터링
일주일에 한 번 집에서 Kinesia HomeView 사용
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가정에서 운동 증상의 심각도를 정량화합니다.
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제어
전통적인 방법을 사용하여 4주마다 클리닉에서 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UPDRS
기간: 4주마다
|
4주마다
|
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PDQ-39
기간: 4주마다
|
4주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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