Telediagnostiek voor Parkinson Monitoring op afstand
11 maart 2013 bijgewerkt door: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Het doel van dit onderzoek is het ontwerpen, implementeren en klinisch beoordelen van een draagbaar, door de gebruiker gedragen systeem voor het monitoren van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD).
De huidige standaard bij het evalueren van symptomen is de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), een subjectief, kwalitatief classificatiesysteem.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een kwantitatief systeem, Kinesia HomeView, om tremor en verschillende kenmerken van bradykinesie te beoordelen in een thuissysteem dat die symptoomveranderingen in de loop van een dag kan vastleggen en kan helpen bij het evalueren van de werkzaamheid van het behandelprotocol. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de vereiste klinische instructie te volgen
- Proefpersonen met cognitieve beperkingen waardoor ze het Kinesia HomeView-systeem niet correct zouden kunnen gebruiken
- Onderwerpen zonder het cognitieve vermogen om te reageren op onderzoekers en hen te laten weten wanneer bepaalde parameters van het onderzoek ongemakkelijk kunnen worden
- Proefpersonen waarvan bij onderzoek door onze clinici is vastgesteld dat ze fysieke beperkingen hebben die contraproductief zouden zijn voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinesia HomeView-bewaking
Gebruikt thuis één keer per week Kinesia HomeView
|
Kwantificeert de ernst van de motorische symptomen thuis
|
|
Controle
Elke 4 weken beoordeeld in de kliniek volgens traditionele methoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
UPDRS
Tijdsspanne: Elke 4 weken
|
Elke 4 weken
|
|
PDQ-39
Tijdsspanne: Elke 4 weken
|
Elke 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R43MD004049-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .