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Télé-diagnostic pour la surveillance à distance de la maladie de Parkinson

11 mars 2013 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Le but de cette étude de recherche est de concevoir, de mettre en œuvre et d'évaluer cliniquement un système portable porté par l'utilisateur pour surveiller les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson (MP). La norme actuelle d'évaluation des symptômes est l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), un système de classement subjectif et qualitatif. L'objectif principal de cette recherche est de développer un système quantitatif, Kinesia HomeView, pour évaluer les tremblements ainsi que différentes caractéristiques de la bradykinésie dans un système à domicile qui peut capturer ces changements de symptômes au cours d'une journée et aider à évaluer l'efficacité du protocole de traitement. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à suivre les instructions cliniques requises
  • Sujets présentant des troubles cognitifs qui les empêcheraient d'utiliser correctement le système Kinesia HomeView
  • Sujets sans la capacité cognitive de répondre aux chercheurs et de leur faire savoir quand des paramètres de l'étude peuvent devenir inconfortables
  • Les sujets trouvés à l'examen par nos cliniciens comme ayant des limitations physiques qui seraient contre-productifs pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance Kinesia HomeView
Utilise Kinesia HomeView à la maison une fois par semaine
Dispositif: AccueilKinesiaVoir
Quantifie la sévérité des symptômes moteurs à la maison
Contrôle
Évalué en clinique toutes les 4 semaines en utilisant des méthodes traditionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
UPDRS
Délai: Toutes les 4 semaines
Toutes les 4 semaines
PDQ-39
Délai: Toutes les 4 semaines
Toutes les 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Collaborateurs

University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Première publication (Estimation)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-09-29-03EE
  • 7R43NS065554-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R43MD004049-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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