Telediagnostikk for fjernovervåking av Parkinson
11. mars 2013 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Formålet med denne forskningsstudien er å designe, implementere og klinisk vurdere et bærbart, brukerbåret system for overvåking av Parkinsons sykdom (PD) motoriske symptomer.
Den gjeldende standarden for å evaluere symptomer er Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), et subjektivt, kvalitativt rangeringssystem.
Hovedmålet med denne forskningen er å utvikle et kvantitativt system, Kinesia HomeView, for å vurdere skjelving så vel som ulike trekk ved bradykinesi i et hjemmebasert system som kan fange opp disse symptomendringene i løpet av en dag og hjelpe til med å evaluere behandlingsprotokollens effekt. .
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge den nødvendige kliniske instruksjonen
- Personer med kognitive svekkelser som ville hindre dem i å bruke Kinesia HomeView-systemet på riktig måte
- Forsøkspersoner uten kognitiv evne til å svare på forskere og gi dem beskjed når noen parametere i studien kan bli ubehagelige
- Personer som ved undersøkelse av våre klinikere ble funnet å ha fysiske begrensninger som ville være kontraproduktive for deltakelse i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesia HomeView-overvåking
Bruker Kinesia HomeView hjemme en gang i uken
|
Kvantifiserer alvorlighetsgraden av motoriske symptomer i hjemmet
|
|
Kontroll
Vurderes i klinikken hver 4. uke ved bruk av tradisjonelle metoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS
Tidsramme: Hver 4. uke
|
Hver 4. uke
|
|
PDQ-39
Tidsramme: Hver 4. uke
|
Hver 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R43MD004049-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesia HomeView
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Baylor College of Medicine; Rush University Medical Center; National Institute...Fullført
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...FullførtParkinsons sykdomForente stater