Telediagnostyka do zdalnego monitorowania choroby Parkinsona
11 marca 2013 zaktualizowane przez: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i kliniczna ocena przenośnego, noszonego przez użytkownika systemu do monitorowania objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD).
Obecnym standardem oceny objawów jest ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), subiektywny, jakościowy system rankingowy.
Głównym celem tych badań jest opracowanie systemu ilościowego, Kinesia HomeView, do oceny drżenia, a także różnych cech spowolnienia ruchowego w domowym systemie, który może uchwycić te zmiany objawów w ciągu dnia i pomóc w ocenie skuteczności protokołu leczenia .
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania wymaganych instrukcji klinicznych
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby im prawidłowe korzystanie z systemu Kinesia HomeView
- Osoby bez zdolności poznawczych do reagowania na badaczy i informowania ich, kiedy jakiekolwiek parametry badania mogą stać się niewygodne
- Pacjenci, u których podczas badania nasi klinicyści stwierdzili jakiekolwiek ograniczenia fizyczne, które przyniosłyby efekt przeciwny do zamierzonego dla udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie Kinesia HomeView
Używa Kinesia HomeView w domu raz w tygodniu
|
Określa ilościowo nasilenie objawów motorycznych w domu
|
|
Kontrola
Oceniane w klinice co 4 tygodnie przy użyciu tradycyjnych metod
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
UPDRS
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
|
Co 4 tygodnie
|
|
PDQ-39
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
|
Co 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R43MD004049-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .