Telediagnostika pro dálkové monitorování Parkinsonovy choroby
11. března 2013 aktualizováno: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Účelem této výzkumné studie je navrhnout, implementovat a klinicky zhodnotit přenosný uživatelsky nošený systém pro monitorování motorických příznaků Parkinsonovy choroby (PD).
Současným standardem při hodnocení symptomů je Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), subjektivní, kvalitativní hodnotící systém.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyvinout kvantitativní systém Kinesia HomeView pro hodnocení třesu a různých rysů bradykineze v domácím systému, který dokáže zachytit tyto změny symptomů v průběhu dne a pomoci při hodnocení účinnosti léčebného protokolu. .
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat požadované klinické pokyny
- Subjekty s kognitivními poruchami, které by jim bránily správně používat systém Kinesia HomeView
- Subjekty bez kognitivní schopnosti reagovat na výzkumníky a dát jim vědět, když se některý z parametrů studie může stát nepříjemným
- U subjektů, u kterých bylo při vyšetření našimi klinickými lékaři zjištěno jakékoli fyzické omezení, které by bylo kontraproduktivní pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorování Kinesia HomeView
Používá Kinesia HomeView doma jednou týdně
|
Kvantifikuje závažnost motorických symptomů v domácnosti
|
|
Řízení
Posuzováno na klinice každé 4 týdny tradičními metodami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
UPDRS
Časové okno: Každé 4 týdny
|
Každé 4 týdny
|
|
PDQ-39
Časové okno: Každé 4 týdny
|
Každé 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R43MD004049-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .